Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykorzystanie rzeczywistości wirtualnej do zapobiegania lękowi przedoperacyjnemu u pacjentów operowanych w ambulatorium (PACAH-UCA HV)

10 lutego 2025 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Maska hipnozy w przedoperacyjnym zarządzaniu lękiem u pacjentów chirurgii ambulatoryjnej: wykorzystanie wirtualnej rzeczywistości

Podstawowym celem jest ocena wpływu zastosowania maski rzeczywistości wirtualnej do operacji palucha koślawego na przedoperacyjne radzenie sobie z lękiem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jako cele drugorzędne, cele badania

  • ocena pooperacyjnego działania przeciwbólowego zgodnie z przedoperacyjną hipnozą nielekową, mierzona zmniejszeniem dawki środka przeciwbólowego i oceną bólu;
  • ocenić czynniki umożliwiające szybkie wypisanie ze szpitala w przypadku hipnozy z wirtualną rzeczywistością.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

106

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Boulogne-Billancourt, Francja, 92100
        • Department of Orthopaedics and Traumatology, Ambroise Paré hospital, APHP

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent ≥ 18 lat;
  • Pacjent samodzielny mieszkający w domu;
  • Zrzeszony w systemie zabezpieczenia społecznego;
  • Świadoma zgoda podpisana przez pacjenta;
  • Pacjent zostanie poddany planowej ambulatoryjnej operacji z powodu palucha koślawego.

Kryteria wyłączenia:

  • Niemożność zrozumienia kwestionariusza STAI-A;
  • odmowa pacjenta;
  • Pacjentka przeszła operację obustronną;
  • Decyzja sądu pacjenta;
  • Objęty francuskim systemem opieki zdrowotnej AME.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa hipnozy
Noszenie maski jako metoda hipnozy dla pacjentów w tym ramieniu.
Urządzenie: Hipnoza w masce

Wirtualna maska ​​będzie noszona przez pacjentów przed iw trakcie operacji palucha koślawego w celu przeprowadzenia hipnozy.

Wirtualna maska ​​​​z 2 rodzajami głosu: kobiecym i męskim. Kilka rodzajów obrazu lub muzyki do wyboru przez pacjenta.
Pozorny komparator: grupa porównawcza
Brak hipnozy dla pacjentów w tym ramieniu.
Inny: Bez hipnozy
Brak hipnozy podczas operacji palucha koślawego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena lęku na początku badania
Ramy czasowe: linia bazowa, przed interwencją
Do pomiaru poziomu lęku zostanie wykorzystany Inwentarz Stanu Cechy Lęku (STAI).
linia bazowa, przed interwencją
Ocena lęku po operacji
Ramy czasowe: bezpośrednio po zabiegu
Do pomiaru poziomu lęku zostanie wykorzystany Inwentarz Stanu Cechy Lęku (STAI).
bezpośrednio po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wzięto środek przeciwbólowy
Ramy czasowe: pod koniec studiów średnio 1 dzień
Dawka przyjętego środka przeciwbólowego zostanie zsumowana.
pod koniec studiów średnio 1 dzień
Czas pobytu
Ramy czasowe: pod koniec studiów średnio 1 dzień
Czas pobytu przed wypisem ze szpitala.
pod koniec studiów średnio 1 dzień
Ocena bólu
Ramy czasowe: dzień 1
Wynik EVA, francuskie narzędzie do automatycznej oceny, zostanie użyte do bólu.
dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Śledczy

  • Główny śledczy: Christophe MENIGAUX, MD, Department of Orthopaedics and Traumatology, Ambroise Paré hospital, APHP
  • Dyrektor Studium: Marie-Hélène SANDIFORD, Department of Orthopaedics and Traumatology, Ambroise Paré hospital, APHP

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

17 maja 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

17 maja 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • APHP201445
  • 2019-A03316-51 (Identyfikator rejestru: IDRCB)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chirurgia

Badania kliniczne na Hipnoza w masce

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in India

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj