仮想現実を使用して外来手術患者の術前不安を防止 (PACAH-UCA HV)
2025年2月10日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
外来手術患者の術前不安管理における催眠マスク: 仮想現実の使用
主な目的は、外反母趾の手術に仮想現実マスクを使用する術前不安管理への影響を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
二次的な目的として、研究の目的
- 鎮痛薬摂取量の減少と痛みの評価によって測定される、非薬物術前催眠法に従って術後鎮痛薬を評価する。
- 仮想現実を用いた催眠術の場合に、迅速な退院を可能にする要因を評価する。
研究の種類
介入
入学 (実際)
106
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Boulogne-Billancourt、フランス、92100
- Department of Orthopaedics and Traumatology, Ambroise Paré hospital, APHP
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者;
- 自宅に住む自立した患者。
- 社会保障制度に加入しています。
- 患者が署名したインフォームドコンセント;
- 患者は、外反母趾の計画的な外来手術を受けます。
除外基準:
- STAI-Aアンケートが理解できない;
- 患者の拒否;
- 患者は両側手術を受けました。
- 患者の司法判断;
- フランスのAMEヘルスシステムの対象です。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：催眠グループ
この腕の患者の催眠術としてのマスク着用。
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仮想マスクは、外反母趾の手術前および手術中に患者が着用して、催眠を実現します。 女声と男声の2種類の声を持つバーチャル仮面。 患者が選択するいくつかのタイプの画像または音楽。 |
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偽コンパレータ：比較グループ
この腕の患者には催眠術はありません。
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外反母趾の手術中は催眠術はありません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ベースラインでの不安評価
時間枠：ベースライン、介入前
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State Trait Anxiety Inventory (STAI) は、不安レベルの測定に使用されます。
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ベースライン、介入前
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手術後の不安評価
時間枠：手術直後
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State Trait Anxiety Inventory (STAI) は、不安レベルの測定に使用されます。
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手術直後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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鎮痛剤の服用
時間枠：研究終了時、平均1日
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服用した鎮痛剤の投与量が加算されます。
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研究終了時、平均1日
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滞在期間
時間枠：研究終了時、平均1日
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退院までの滞在期間。
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研究終了時、平均1日
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痛みの評価
時間枠：1日目
|
フランスの自動評価ツールである EVA スコアが痛みに使用されます。
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1日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Christophe MENIGAUX, MD、Department of Orthopaedics and Traumatology, Ambroise Paré hospital, APHP
- スタディディレクター：Marie-Hélène SANDIFORD、Department of Orthopaedics and Traumatology, Ambroise Paré hospital, APHP
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年1月7日
一次修了 (実際)
2022年5月17日
研究の完了 (実際)
2022年5月17日
試験登録日
最初に提出
2021年1月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年1月12日
最初の投稿 (実際)
2021年1月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月10日
最終確認日
2024年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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