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외래 수술 환자의 수술 전 불안을 예방하기 위해 가상 현실 사용 (PACAH-UCA HV)

2025년 2월 10일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

외래 수술 환자의 수술 전 불안 관리에서 최면 마스크: 가상 현실 사용

1차 목표는 외반 모지 수술에 가상 현실 마스크를 사용하는 것이 수술 전 불안 관리에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

2차 목표로서, 이 연구는 다음을 목표로 합니다.

  • 비약물 수술전 최면에 따른 수술후 진통제 평가, 진통제 섭취량 감소 및 통증 평가;
  • 최면 시 빠른 퇴원을 가능하게 하는 요인을 가상현실로 평가한다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

106

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Boulogne-Billancourt, 프랑스, 92100
        • Department of Orthopaedics and Traumatology, Ambroise Paré hospital, APHP

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 환자 ≥ 18세;
  • 집에서 생활하는 자율 환자;
  • 사회보장제도에 소속된 경우
  • 환자가 서명한 동의서;
  • 환자는 외반 모지에 대해 계획된 외래 수술을 받게 됩니다.

제외 기준:

  • STAI-A 설문지를 이해하지 못함;
  • 환자 거부;
  • 환자는 양측 수술을 받았습니다.
  • 환자의 사법적 결정;
  • 프랑스 AME 의료 시스템이 적용됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 최면 그룹
이 팔의 환자를 위한 최면 방법으로 마스크 착용.
장치: 가면을 쓴 최면

최면을 실현하기 위해 Hallux valgus 수술 전과 수술 중에 환자가 가상 ​​마스크를 착용합니다.

2가지 유형의 음성이 있는 가상 마스크: 여성 음성 및 남성 음성. 환자가 선택할 수 있는 여러 유형의 이미지 또는 음악.
가짜 비교기: 비교기 그룹
이 팔의 환자에게는 최면이 없습니다.
다른: 최면 없이
외반 모지 수술 중 최면이 없습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선에서의 불안 평가
기간: 기준선, 개입 전
State Trait Anxiety Inventory(STAI)는 불안 수준을 측정하는 데 사용됩니다.
기준선, 개입 전
수술 후 불안 평가
기간: 수술 직후
State Trait Anxiety Inventory(STAI)는 불안 수준을 측정하는 데 사용됩니다.
수술 직후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
진통제 복용
기간: 연구 종료 시 평균 1일
복용한 진통제의 복용량이 합산됩니다.
연구 종료 시 평균 1일
체류기간
기간: 연구 종료 시 평균 1일
퇴원 전 체류 기간.
연구 종료 시 평균 1일
통증 평가
기간: 1일차
프랑스 자동 평가 도구인 EVA 점수가 통증에 사용됩니다.
1일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

수사관

  • 수석 연구원: Christophe MENIGAUX, MD, Department of Orthopaedics and Traumatology, Ambroise Paré hospital, APHP
  • 연구 책임자: Marie-Hélène SANDIFORD, Department of Orthopaedics and Traumatology, Ambroise Paré hospital, APHP

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 1월 7일

기본 완료 (실제)

2022년 5월 17일

연구 완료 (실제)

2022년 5월 17일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 1월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 1월 12일

처음 게시됨 (실제)

2021년 1월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 2월 10일

마지막으로 확인됨

2024년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • APHP201445
  • 2019-A03316-51 (레지스트리 식별자: IDRCB)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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