Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Využití virtuální reality k prevenci předoperační úzkosti u pacientů po ambulantní chirurgii (PACAH-UCA HV)

10. února 2025 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Hypnotická maska ​​v předoperačním zvládání úzkosti u pacientů ambulantní chirurgie: využití virtuální reality

Primárním cílem je zhodnotit dopad použití masky virtuální reality na předoperační zvládání úzkosti při operaci hallux valgus.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jako vedlejší cíle jsou cíle studie

  • vyhodnotit pooperační analgetikum podle nelékové předoperační hypnózy, měřeno snížením příjmu analgetik a vyhodnocením bolesti;
  • vyhodnotit faktory, které umožňují rychlé propuštění z nemocnice v případě hypnózy s virtuální realitou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

106

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Boulogne-Billancourt, Francie, 92100
        • Department of Orthopaedics and Traumatology, Ambroise Paré hospital, APHP

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient ≥ 18 let;
  • Autonomní pacient žijící doma;
  • Přidružený k systému sociálního zabezpečení;
  • Informovaný souhlas podepsaný pacientem;
  • Pacient podstoupí plánovanou ambulantní operaci pro hallux valgus.

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost porozumět dotazníku STAI-A;
  • Odmítnutí pacienta;
  • Pacient podstoupil oboustrannou operaci;
  • Soudní rozhodnutí pacienta;
  • Pokryto francouzským zdravotním systémem AME.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: skupina hypnózy
Nošení masky jako metoda hypnózy pro pacienty v této paži.
Přístroj: Hypnóza s nošením masek

Virtuální masku budou pacienti nosit před a během operace Hallux valgus k realizaci hypnózy.

Virtuální maska ​​se 2 typy hlasu: ženský hlas a mužský hlas. Několik typů obrazu nebo hudby podle výběru pacienta.
Falešný srovnávač: srovnávací skupina
Žádná hypnóza pro pacienty v této paži.
Jiný: Bez hypnózy
Žádná hypnóza během operace hallux valgus.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení úzkosti na začátku
Časové okno: základní linie, předintervence
K měření úrovně úzkosti bude použit State Trait Anxiety Inventory (STAI).
základní linie, předintervence
Hodnocení úzkosti po operaci
Časové okno: bezprostředně po operaci
K měření úrovně úzkosti bude použit State Trait Anxiety Inventory (STAI).
bezprostředně po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Analgetikum přijato
Časové okno: na konci studia v průměru 1 den
Dávka užívaného analgetika se sečte.
na konci studia v průměru 1 den
Délka pobytu
Časové okno: na konci studia v průměru 1 den
Délka pobytu před propuštěním z nemocnice.
na konci studia v průměru 1 den
Hodnocení bolesti
Časové okno: den 1
EVA skóre, francouzský automatický hodnotící nástroj bude použit pro bolest.
den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Christophe MENIGAUX, MD, Department of Orthopaedics and Traumatology, Ambroise Paré hospital, APHP
  • Ředitel studie: Marie-Hélène SANDIFORD, Department of Orthopaedics and Traumatology, Ambroise Paré hospital, APHP

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. ledna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

17. května 2022

Dokončení studie (Aktuální)

17. května 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. ledna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

15. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. února 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • APHP201445
  • 2019-A03316-51 (Identifikátor registru: IDRCB)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hypnóza s nošením masek

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Norway

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit