Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtuaalitodellisuuden käyttäminen leikkausta edeltävän ahdistuksen ehkäisemiseksi ambulatorisissa kirurgisissa potilaissa (PACAH-UCA HV)

maanantai 10. helmikuuta 2025 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Hypnoosinaamio leikkausta edeltävässä ahdistuneisuuden hallinnassa ambulatorisissa kirurgisissa potilaissa: virtuaalitodellisuuden käyttö

Ensisijainen tavoite on arvioida virtuaalitodellisuusmaskin käytön vaikutus hallux valgusin leikkaukseen ennen leikkausta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Toissijaisina tavoitteina tutkimuksen tavoitteet

  • arvioida leikkauksen jälkeinen analgeetti ei-lääkettä edeltävän hypnoosin mukaan, mitattuna analgeettien käytön vähentämisellä ja kivun arvioinnilla;
  • arvioida tekijöitä, jotka mahdollistavat nopean poistumisen sairaalasta virtuaalitodellisuudessa hypnoositilassa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

106

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Boulogne-Billancourt, Ranska, 92100
        • Department of Orthopaedics and Traumatology, Ambroise Paré hospital, APHP

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas ≥ 18 vuotta;
  • Itsenäinen kotona asuva potilas;
  • Liittynyt sosiaaliturvajärjestelmään;
  • Potilaan allekirjoittama tietoinen suostumus;
  • Potilaalle tehdään suunniteltu ambulatorinen hallux valgus -leikkaus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys ymmärtää STAI-A-kyselylomaketta;
  • Potilaan kieltäytyminen;
  • Potilaalle tehtiin kahdenvälinen leikkaus;
  • Potilaan tuomioistuimen päätös;
  • Ranskalaisen AME-terveysjärjestelmän kattaman.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: hypnoosiryhmä
Maskin käyttö hypnoosimenetelmänä tämän käsivarren potilaille.
Laite: Maskikäyttöinen hypnoosi

Potilaat käyttävät virtuaalista naamiota ennen Hallux valgusn leikkausta ja sen aikana hypnoosin toteuttamiseksi.

Virtuaalinen maski, jossa on 2 äänityyppiä: naisääni ja miesääni. Useita kuvia tai musiikkia potilaan valinnan mukaan.
Huijausvertailija: vertailuryhmä
Ei hypnoosia tämän käsivarren potilaille.
Muut: Ilman hypnoosia
Ei hypnoosia Hallux valgusin leikkauksen aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ahdistuneisuuden arviointi lähtötilanteessa
Aikaikkuna: lähtötilanne, ennen interventiota
State Trait Anxiety Inventory (STAI) -tutkimusta käytetään ahdistustasojen mittaamiseen.
lähtötilanne, ennen interventiota
Ahdistuneisuuden arviointi leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: heti leikkauksen jälkeen
State Trait Anxiety Inventory (STAI) -tutkimusta käytetään ahdistustasojen mittaamiseen.
heti leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipulääke otettu
Aikaikkuna: tutkimuksen lopussa keskimäärin 1 päivä
Otetun kipulääkkeen annos lasketaan yhteen.
tutkimuksen lopussa keskimäärin 1 päivä
Oleskelun kesto
Aikaikkuna: tutkimuksen lopussa keskimäärin 1 päivä
Oleskelun kesto ennen sairaalasta lähtöä.
tutkimuksen lopussa keskimäärin 1 päivä
Kivun arviointi
Aikaikkuna: päivä 1
EVA-pisteet, ranskalainen automaattinen arviointityökalu, käytetään kipuun.
päivä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Tutkijat

  • Päätutkija: Christophe MENIGAUX, MD, Department of Orthopaedics and Traumatology, Ambroise Paré hospital, APHP
  • Opintojohtaja: Marie-Hélène SANDIFORD, Department of Orthopaedics and Traumatology, Ambroise Paré hospital, APHP

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 7. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 17. toukokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 17. toukokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 7. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 15. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • APHP201445
  • 2019-A03316-51 (Rekisterin tunniste: IDRCB)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Leikkaus

Kliiniset tutkimukset Maskikäyttöinen hypnoosi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Türkiye

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa