使用虚拟现实预防门诊手术患者的术前焦虑 (PACAH-UCA HV)
2024年3月11日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
门诊手术患者术前焦虑管理中的催眠面罩：使用虚拟现实
主要目的是评估使用虚拟现实面具进行拇外翻手术对术前焦虑管理的影响。
研究概览
详细说明
作为次要目标，该研究旨在
- 根据非药物术前催眠评估术后镇痛剂，通过镇痛剂摄入量的减少来衡量，并通过评估疼痛来评估；
- 评估在虚拟现实催眠情况下允许快速出院的因素。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
106
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Boulogne-Billancourt、法国、92100
- Department of Orthopaedics and Traumatology, Ambroise Paré hospital, APHP
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 患者 ≥ 18 岁；
- 住在家里的自主病人；
- 隶属于社会保障计划；
- 患者签署的知情同意书；
- 患者将接受计划好的拇外翻门诊手术。
排除标准：
- 无法理解 STAI-A 问卷；
- 患者拒绝；
- 患者接受了双侧手术；
- 耐心的司法决定；
- 由法国 AME 卫生系统覆盖。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：催眠组
该组患者戴口罩作为催眠方法。
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拇外翻术前和术中患者将戴上虚拟面罩，实现催眠。 具有两种声音的虚拟面具：女声和男声。 多种类型的图像或音乐由患者选择。 |
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假比较器：对照组
这支手臂的病人没有催眠。
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拇外翻手术过程中没有催眠。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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基线时的焦虑评估
大体时间：基线，干预前
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状态特质焦虑量表 (STAI) 将用于测量焦虑水平。
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基线，干预前
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手术后的焦虑评估
大体时间：手术后立即
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状态特质焦虑量表 (STAI) 将用于测量焦虑水平。
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手术后立即
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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服用止痛药
大体时间：学习结束时，平均 1 天
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所服用的镇痛药的剂量将相加。
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学习结束时，平均 1 天
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停留时间
大体时间：学习结束时，平均 1 天
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出院前的住院时间。
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学习结束时，平均 1 天
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疼痛评估
大体时间：第一天
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EVA评分，一种法国自动评估工具将用于疼痛。
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第一天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Christophe MENIGAUX, MD、Department of Orthopaedics and Traumatology, Ambroise Paré hospital, APHP
- 研究主任：Marie-Hélène SANDIFORD、Department of Orthopaedics and Traumatology, Ambroise Paré hospital, APHP
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年1月7日
初级完成 (实际的)
2022年5月17日
研究完成 (实际的)
2022年5月17日
研究注册日期
首次提交
2021年1月7日
首先提交符合 QC 标准的
2021年1月12日
首次发布 (实际的)
2021年1月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月11日
最后验证
2023年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
戴面具催眠的临床试验
-
Northern Health and Social Care TrustAntrim Area Hospital完全的