Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie skuteczności fenytoiny i lewetyreacetamu w leczeniu dzieci ze stanem padaczkowym

31 marca 2021 zaktualizowane przez: ayesha tariq
Celem badania jest porównanie skuteczności fenytoiny i lewetyracetamu w leczeniu dzieci ze stanem padaczkowym. Wyniki badania obejmują zmienne demograficzne, kryteria wykluczenia, historię padaczki oraz osiągniętą lub nieskuteczność.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Po uzyskaniu świadomej zgody 244 dzieci ze stanem padaczkowym zostanie losowo podzielonych na dwie grupy grupa otrzyma lewetyreacetam, a druga grupa otrzyma fenytoinę, a ich skuteczność zostanie porównana poprzez obserwację pod kątem napadów przełomowych przez następne 48 godzin.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

244

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • Rekrutacyjny
        • Ayesha Tariq
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 miesiące do 12 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dziecko w wieku poniżej 12 lat obojga płci przyjęte w trybie pilnym pediatrycznym ze stanem padaczkowym

Kryteria wyłączenia:

  • dzieci już przyjmujące którykolwiek z leków próbnych lub nieudane leczenie którymkolwiek z leków próbnych.dzieci z chorobami współistniejącymi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Lewetyreacetam dożylny
Lek: Lewetyreacetam podany dożylnie w dawce nasycającej 20-30 mg/kg, następnie zostanie dodany w dawce podtrzymującej (5-30 mg/kg/dzień)
Lek: dożylny lewetyreacetam
fenytoina jest uważana za lek kontrolny w badaniu
Eksperymentalny: dożylna fenytoina
Fenytoina dożylna będzie podawana w dawce nasycającej 20mg/kg, następnie zostanie dodana w dawce podtrzymującej tj. 5-8mg/kg/dzień
Lek: dożylny lewetyreacetam
fenytoina jest uważana za lek kontrolny w badaniu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
porównanie skuteczności lewetyreacetamu z fenytoiną w leczeniu dzieci ze stanem padaczkowym
Ramy czasowe: 48 godzin
interwencja zostanie uznana za skuteczną, jeśli dziecko nie będzie miało napadów przebijających przez 48 godzin
48 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

ayesha tariq

Współpracownicy

King Edward Medical University

Śledczy

  • Główny śledczy: Haroon Hamid, MBBS,FCPS, King Edward Medical University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 lipca 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

26 lipca 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

26 lipca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 700/RC/KEMU

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stan padaczkowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Georgia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj