Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av effekten av fenytoin med Levetireacetam for behandling av barn med status epilepticus

31. mars 2021 oppdatert av: ayesha tariq
Formålet med studien er å sammenligne effekten av fenytoin med levetiracetam for behandling av barn med status epilepticus. Studieprestasjoner består av demografiske variabler, eksklusjonskriterier, epilepsihistorie og oppnådd effekt eller ikke.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etter å ha fått informert samtykke vil 244 barn med status epilepticus bli tilfeldig klassifisert i to grupper. gruppen vil få levetireacetam og andre grupper vil få fenytoin og deres effekt vil bli sammenlignet ved å observere dem for gjennombruddsanfall i de neste 48 timene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

244

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • Rekruttering
        • Ayesha Tariq
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 måneder til 12 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • barn under 12 år, begge kjønn innlagt i pediatrisk nødsituasjon med status epilepticus

Ekskluderingskriterier:

  • barn som allerede tar en av utprøvde legemidler eller mislykket behandling med en av utprøvde legemidler. barn med komorbide tilstander

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intravenøs levetireacetam
Legemiddel: Intravenøs levetireacetam vil bli gitt med en startdose på 20-30 mg/kg og deretter tilsatt i vedlikeholdsdose på (5-30 mg/kg/dag)
Legemiddel: intravenøs levetireacetam
fenytoin anses som kontrollmedisin i studien
Eksperimentell: intravenøst ​​fenytoin
Intravenøs fenytoin vil bli gitt i en startdose på 20 mg/kg og deretter tilsatt i vedlikeholdsdose, dvs. 5-8 mg/kg/dag
Legemiddel: intravenøs levetireacetam
fenytoin anses som kontrollmedisin i studien

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
sammenligning av effekten av levetireacetam med fenytoin for behandling av barn med status epilepticus
Tidsramme: 48 timer
intervensjonen vil anses som effektiv hvis barnet ikke vil ha gjennombruddsanfall på 48 timer
48 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

ayesha tariq

Samarbeidspartnere

King Edward Medical University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Haroon Hamid, MBBS,FCPS, King Edward Medical University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. juli 2019

Primær fullføring (Forventet)

26. juli 2021

Studiet fullført (Forventet)

26. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. mars 2021

Først lagt ut (Faktiske)

2. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. april 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. mars 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 700/RC/KEMU

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Status Epilepticus

Kliniske studier på intravenøs levetireacetam

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Thailand

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere