Badanie terapii mezenchymalnymi komórkami macierzystymi w leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego

Kryteria przyjęcia:

1. Pacjenci płci męskiej i żeńskiej w wieku od 40 do 70 lat
2. Zdiagnozowano chorobę zwyrodnieniową stawu kolanowego na podstawie kryteriów American College of Rheumatology, w tym raportów dotyczących objawów i wyników badań radiologicznych
3. Kellgren-Lawrence stopień 1-3 na podstawie radiogramu w ciągu 6 miesięcy od zgłoszenia do kliniki
4. Objawowe objawy choroby zwyrodnieniowej stawów piszczelowo-udowych przez ≥6 miesięcy
5. Średnia liczbowa ocena bólu od 4 do 8 w skali od zera do 10 (zdefiniowana jako umiarkowany poziom) w ciągu ostatniego tygodnia
6. Wcześniejsza próba trwająca co najmniej 6 tygodni leczenia zachowawczego, w tym fizjoterapia, utrata masy ciała, leki przeciwzapalne lub terapia iniekcyjna

Kryteria wyłączenia:

1. Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego 4 stopnia według skali Kellgrena-Lawrence'a
2. Historia stosowania wiskosuplementacji dostawowej lub iniekcji sterydów w docelowym kolanie w ciągu ostatnich 6 miesięcy w czasie wizyty wyjściowej lub iniekcji dostawowej planowanej podczas badania
3. Historia operacji artroskopowej w docelowym kolanie w ciągu ostatnich 12 miesięcy w momencie zgłoszenia się do kliniki lub planowana operacja w okresie próbnym (np. zaplanowana/oczekiwanie na artroskopię lub zabieg endoprotezoplastyki stawu kolanowego)
4. Obustronna choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego (chyba że zajęcie przeciwległego stawu kolanowego ogranicza się do radiograficznej choroby zwyrodnieniowej stawów i nie jest objawowe)
5. Po tej samej stronie (po tej samej stronie) lub przeciwnej (po przeciwnej stronie) objawowa choroba zwyrodnieniowa stawu biodrowego lub skokowego
6. Klinicznie widoczny wysięk napięciowy lub inne ostre zapalenie docelowego kolana w momencie zgłoszenia do kliniki
7. Aktywna infekcja kończyny dolnej, taka jak zapalenie tkanki łącznej lub jakakolwiek choroba skóry lub infekcja w obszarze, w którym aspiruje się BMAC, pobiera się krew lub podaje się zastrzyk
8. Historia rozpoznania któregokolwiek z poniższych: 1) septyczna choroba zwyrodnieniowa stawów dowolnego stawu, 2) artropatia zapalna, taka jak reumatoidalne zapalenie stawów, dna moczanowa, dna rzekoma, toczeń, artropatia krystaliczna, chondrokalcynoza i inne rozpoznania reumatologiczne
9. Niestabilność więzadła krzyżowego/bocznego kolana, wiotkość więzadła lub niestabilność łąkotki docelowego kolana
10. Znacząca deformacja ustawienia, taka jak szpotawość/koślawość docelowego kolana w ocenie badacza
11. Obecnie w ciąży, karmi piersią lub planuje zajść w ciążę w okresie próbnym
12. Wcześniejsza lub znana reakcja alergiczna lub nadwrażliwość na heparynę; cytrynianu sodowego; produkty hialuronowe lub konkretnie Gel-One®; cynamon; produkty ptasie, takie jak pióra, jaja lub drób; białka ptasie
13. Nie nadaje się do wstrzyknięcia alloprzeszczepu tkanki BMAC przez lekarza (np. dyskrazja krwi)
14. Nie można przepisać stabilnej dawki NLPZ i/lub tramadolu na podstawie historii choroby, ponieważ po leczeniu w obu grupach dozwolone będzie dowolne stosowanie leków przeciwbólowych dostępnych bez recepty
15. Obecny palacz papierosów
16. Nie można wyrazić świadomej zgody
17. Nieanglojęzyczny