Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

ACT1VATE: Radzenie sobie ze stresem emocjonalnym w celu poprawy wyników wśród różnych osób dorosłych z cukrzycą typu 1

20 lutego 2024 zaktualizowane przez: Athena Philis-Tsimikas, Scripps Whittier Diabetes Institute
W badaniu tym porównana zostanie interwencja psychologiczna („ACT1VATE”) z edukacją i wsparciem w zakresie samodzielnego leczenia cukrzycy (DSME/S; zwykła opieka) w poprawie wyników klinicznych, behawioralnych, psychospołecznych, procesowych i kosztowych wśród dorosłych ze słabo kontrolowaną cukrzycą typu 1 ( T1D), którzy doświadczają znacznego stresu emocjonalnego związanego z cukrzycą i słabej kontroli glikemii w prawdziwym świecie, w środowisku opieki zdrowotnej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To randomizowane, kontrolowane badanie porówna telemedyczną interwencję psychologiczną zaprojektowaną specjalnie w celu rozwiązania problemu związanego z cukrzycą („ACT1VATE”) z tradycyjną edukacją i wsparciem w zakresie samodzielnego leczenia cukrzycy (DSME/S; zwykła opieka) w poprawie kontroli glikemii wśród N=484 dorosłych z cukrzycą typu 1 cukrzyca (T1D), glikozylowana hemoglobina (HbA1c) ≥ 8,0% w ciągu ostatnich 90 dni i znaczny stres związany z cukrzycą. Korzystając z istniejących i rzeczywistych procesów, elektroniczna dokumentacja medyczna (EHR) zostanie wykorzystana do identyfikacji kwalifikujących się pacjentów w Scripps Health i zbadania głównych wyników. Uczestnikom przydzielonym losowo do zwykłej grupy opieki zostanie zaoferowane standardowe DSME/S 1:1 dostarczone przez certyfikowanego specjalistę ds. opieki i edukacji diabetologicznej w formacie telemedycznym. Uczestnikom losowo przydzielonym do grupy ACT1VATE zostanie zaoferowanych 5 sesji telemedycznych terapii grupowej prowadzonych przez Behawioralnego Dostawcę Zdrowia, który jest zintegrowanym członkiem zespołu opieki diabetologicznej. ACT1VATE opiera się na Terapii Akceptacji i Zaangażowania (ACT), która została skutecznie dostarczona w klinikach w krótkiej formie; realizowane przez telefon i inne sposoby; i przystosowane do szerokiego zakresu schorzeń przewlekłych. Główny wynik kliniczny, HbA1c, oceniany w ramach kwartalnych wizyt lekarskich w ramach standardowej opieki, będzie wyodrębniany z EHR przez 12 miesięcy. Zmiany w wynikach behawioralnych (samoopieka w cukrzycy) i psychospołecznych (dobre samopoczucie, jakość życia) zgłaszanych przez pacjentów będą oceniane za pomocą ankiet internetowych na początku badania, w 6. i 12. miesiącu. Dokładna ocena procesu zostanie przeprowadzona w celu ustalenia zasięgu, akceptowalności/wykonalności, przyjęcia/utrzymania i wierności interwencji oraz zintegruje perspektywy pacjenta i świadczeniodawcy. Opłacalność zostanie również zbadana z perspektywy systemu opieki zdrowotnej. Poprzez maksymalizację integracji z rutynową opieką medyczną nad T1D w rzeczywistym świecie, w środowisku opieki zdrowotnej, wyniki będą w dużym stopniu uogólniać i będą miały ogromny potencjał, aby kształtować przyszłość opieki nad dorosłymi chorymi na T1D.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

250

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • hiszpański lub anglojęzyczny
  • Zarejestrowany pacjent Scripps Health
  • Cukrzyca typu 1
  • Hemoglobina glikozylowana (HbA1c) ≥ 8% w ciągu ostatnich 90 dni
  • Badanie przesiewowe w kierunku stresu związanego z cukrzycą

Kryteria wyłączenia:

  • Poważne schorzenia medyczne lub psychologiczne, które mogłyby przeszkadzać w uczestnictwie w oparciu o opinię usługodawcy
  • Planuje wyprowadzić się z okolic San Diego w ciągu najbliższych 12 miesięcy
  • Brak możliwości technologicznych wymaganych do wypełnienia ankiet online i wizyty telemedycznej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: DZIAŁAJ
Uczestnikom przydzielonym do grupy interwencyjnej zostanie zaoferowana interwencja psychologiczna specjalnie zaprojektowana w celu rozwiązania stresu emocjonalnego związanego z cukrzycą.
Behawioralne: DZIAŁAJ
ACT1VATE, poinformowany przez terapię akceptacji i zaangażowania (ACT), będzie składał się z pięciu 90-minutowych grupowych sesji telemedycznych prowadzonych przez dostawcę zdrowia behawioralnego.
Aktywny komparator: DSME/S (zwykła pielęgnacja)
Uczestnicy przydzieleni losowo do zwykłej grupy opieki otrzymają standardową edukację i wsparcie w zakresie samodzielnego leczenia cukrzycy (DSME/S).
Behawioralne: DSME/S
Edukacja i wsparcie w zakresie samodzielnego leczenia cukrzycy (DSME/S) będą prowadzone przez certyfikowanego specjalistę ds. opieki i edukacji diabetologicznej w formie telemedycyny jeden na jeden.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Hemoglobina glikozylowana (HbA1c)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 12 miesięcy
HbA1c (%) odzwierciedla średni poziom glukozy w ciągu ostatnich 2-3 miesięcy, przy czym wyższe wartości wskazują na większe ryzyko rozwoju powikłań związanych z cukrzycą. HbA1c dla maksymalnie 5 punktów danych (0, 3, 6, 9, 12 miesięcy) zostanie przeanalizowane. W celu zbadania zmian HbA1c zostaną przeprowadzone modele wielopoziomowe wykorzystujące pełne oszacowanie maksymalnego prawdopodobieństwa. Analizy obejmą czynnik międzyobiektowy grupy oraz czynnik czasu wewnątrzobiektowego. Miesiąc 0 będzie referencyjnym punktem czasowym z punktami czasowymi po interwencji i obserwacji kontrolnej jako punktami czasowymi porównania w predyktorach z kodem fikcyjnym. Interakcja grupowa według czasu ma pierwszorzędne znaczenie. Jeśli interakcja zostanie uznana za znaczącą, dalsze analizy określą charakter różnicowej zmiany między warunkami leczenia.
Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 12 miesięcy
Skala Cierpienia Cukrzycowego
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Przeanalizowana zostanie Skala Dystresu Cukrzycy Typu 1 (T1-DDS; 28 pozycji uśrednionych w celu uzyskania całkowitego wyniku w zakresie 1-6, z wyższymi wynikami wskazującymi na większy stres emocjonalny związany z cukrzycą). Wielopoziomowe modele wykorzystujące pełne oszacowanie maksymalnego prawdopodobieństwa zostaną przeprowadzone w celu zbadania zmian w dystresie cukrzycowym w czasie. Analizy obejmą czynnik międzyobiektowy grupy oraz czynnik czasu wewnątrzobiektowego. Miesiąc 0 będzie referencyjnym punktem czasowym z punktami czasowymi po interwencji i obserwacji kontrolnej jako punktami czasowymi porównania w predyktorach z kodem fikcyjnym. Interakcja grupowa według czasu ma pierwszorzędne znaczenie. Jeśli interakcja zostanie uznana za znaczącą, dalsze analizy określą charakter różnicowej zmiany między warunkami leczenia.
Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Podsumowanie ankiety dotyczącej samoopieki w cukrzycy
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Siedem pozycji dotyczących zachowań żywieniowych i ćwiczeń fizycznych ze skali Podsumowanie czynności związanych z samoopieką w cukrzycy (SDSCA; pozycje uśredniono w celu uzyskania całkowitego wyniku dla każdej domeny behawioralnej, w zakresie od 0-7, z wyższymi wynikami wskazującymi na lepsze wyniki/większe przestrzeganie zaleceń dotyczących cukrzycy -zachowania zarządcze) zostaną przeanalizowane. W celu zbadania zmian behawioralnych zostaną przeprowadzone modele wielopoziomowe wykorzystujące pełne oszacowanie maksymalnego prawdopodobieństwa. Analizy obejmą czynnik międzyobiektowy grupy oraz czynnik czasu wewnątrzobiektowego. Miesiąc 0 będzie referencyjnym punktem czasowym z punktami czasowymi po interwencji i obserwacji kontrolnej jako punktami czasowymi porównania w predyktorach z kodem fikcyjnym. Interakcja grupowa według czasu ma pierwszorzędne znaczenie. Jeśli interakcja zostanie uznana za znaczącą, dalsze analizy określą charakter różnicowej zmiany między warunkami leczenia.
Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Ocena uogólnionego zaburzenia lękowego
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Przeanalizowana zostanie Skala Oceny Uogólnionych Zaburzeń Lękowych (GAD-7; sumuje się 7 pozycji, aby uzyskać całkowity wynik w zakresie od 0 do 21, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorsze wyniki/większe objawy lękowe). Wielopoziomowe modele wykorzystujące pełne oszacowanie maksymalnego prawdopodobieństwa informacji zostaną przeprowadzone w celu zbadania zmian objawów lękowych w czasie. Analizy obejmą czynnik międzyobiektowy grupy oraz czynnik czasu wewnątrzobiektowego. Miesiąc 0 będzie referencyjnym punktem czasowym z punktami czasowymi po interwencji i obserwacji kontrolnej jako punktami czasowymi porównania w predyktorach z kodem fikcyjnym. Interakcja grupowa według czasu ma pierwszorzędne znaczenie. Jeśli interakcja zostanie uznana za znaczącą, dalsze analizy określą charakter różnicowej zmiany między warunkami leczenia.
Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-8
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Przeanalizowany zostanie Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ-8; 8 pozycji uśrednionych w celu uzyskania wyniku całkowitego, z wyższymi wynikami wskazującymi na gorsze wyniki/większe objawy depresyjne). Wielopoziomowe modele wykorzystujące pełne oszacowanie maksymalnego prawdopodobieństwa informacji zostaną przeprowadzone w celu zbadania zmian objawów depresyjnych w czasie. Analizy obejmą czynnik międzyobiektowy grupy oraz czynnik czasu wewnątrzobiektowego. Miesiąc 0 będzie referencyjnym punktem czasowym z punktami czasowymi po interwencji i obserwacji kontrolnej jako punktami czasowymi porównania w predyktorach z kodem fikcyjnym. Interakcja grupowa według czasu ma pierwszorzędne znaczenie. Jeśli interakcja zostanie uznana za znaczącą, dalsze analizy określą charakter różnicowej zmiany między warunkami leczenia.
Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Skala odczuwanego stresu
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Przeanalizowana zostanie Skala Odczuwanego Stresu (PSS-4; 4 pozycje są sumowane, aby uzyskać całkowity wynik, w zakresie od 0-16, wyższe wyniki wskazują na gorsze wyniki/większy poziom odczuwanego stresu). W celu zbadania zmian poziomu warunków skrajnych w czasie zostaną przeprowadzone modele wielopoziomowe wykorzystujące pełne oszacowanie maksymalnego prawdopodobieństwa. Analizy obejmą czynnik międzyobiektowy grupy oraz czynnik czasu wewnątrzobiektowego. Miesiąc 0 będzie referencyjnym punktem czasowym z punktami czasowymi po interwencji i obserwacji kontrolnej jako punktami czasowymi porównania w predyktorach z kodem fikcyjnym. Interakcja grupowa według czasu ma pierwszorzędne znaczenie. Jeśli interakcja zostanie uznana za znaczącą, dalsze analizy określą charakter różnicowej zmiany między warunkami leczenia.
Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Indeks dobrostanu WHO
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Przeanalizowany zostanie Indeks dobrostanu WHO (WHO-5; 5 elementów jest sumowanych i mnożonych przez 4, aby uzyskać całkowity wynik w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze wyniki/lepsze samopoczucie/ogólną jakość życia) . W celu zbadania zmian jakości życia zostaną przeprowadzone wielopoziomowe modele wykorzystujące pełne oszacowanie maksymalnego prawdopodobieństwa. Analizy obejmą czynnik międzyobiektowy grupy oraz czynnik czasu wewnątrzobiektowego. Miesiąc 0 będzie referencyjnym punktem czasowym z punktami czasowymi po interwencji i obserwacji kontrolnej jako punktami czasowymi porównania w predyktorach z kodem fikcyjnym. Interakcja grupowa według czasu ma pierwszorzędne znaczenie. Jeśli interakcja zostanie uznana za znaczącą, dalsze analizy określą charakter różnicowej zmiany między warunkami leczenia.
Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Skala postaw i zachowań hipoglikemicznych
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Skala postaw i zachowań hipoglikemicznych [HABS; przeanalizowana zostanie 14-punktowa skala samoopisowa, która podkreśla trzy wymiary obaw związanych z hipoglikemią (lęk, unikanie, pewność siebie), z wyższymi wynikami wskazującymi na wyższy poziom niepokoju pacjenta i obaw związanych z hipoglikemią]. Wielopoziomowe modele wykorzystujące pełne oszacowanie maksymalnego prawdopodobieństwa zostaną przeprowadzone w celu zbadania zmian postaw i zachowań związanych z hipoglikemią w czasie. Analizy obejmą czynnik międzyobiektowy grupy oraz czynnik czasu wewnątrzobiektowego. Miesiąc 0 będzie referencyjnym punktem czasowym z punktami czasowymi po interwencji i obserwacji kontrolnej jako punktami czasowymi porównania w predyktorach z kodem fikcyjnym. Interakcja grupowa według czasu ma pierwszorzędne znaczenie. Jeśli interakcja zostanie uznana za znaczącą, dalsze analizy określą charakter różnicowej zmiany między warunkami leczenia.
Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Poprawiony test wiedzy o cukrzycy
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Test wiedzy o cukrzycy (DKT; 23-punktowy kwestionariusz wielokrotnego wyboru opracowany przez University of Michigan, z wyższymi wynikami odzwierciedlającymi większą wiedzę na temat cukrzycy) zostanie przeanalizowany. W celu zbadania zmian wiedzy w czasie zostaną przeprowadzone modele wielopoziomowe wykorzystujące oszacowanie maksymalnego prawdopodobieństwa pełnej informacji. Analizy obejmą czynnik międzyobiektowy grupy oraz czynnik czasu wewnątrzobiektowego. Miesiąc 0 będzie referencyjnym punktem czasowym z punktami czasowymi po interwencji i obserwacji kontrolnej jako punktami czasowymi porównania w predyktorach z kodem fikcyjnym. Interakcja grupowa według czasu ma pierwszorzędne znaczenie. Jeśli interakcja zostanie uznana za znaczącą, dalsze analizy określą charakter różnicowej zmiany między warunkami leczenia.
Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Kwestionariusz wsparcia i izolacji chorych na cukrzycę
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Kwestionariusz wsparcia i izolacji chorych na cukrzycę (11-elementowy kwestionariusz wielokrotnego wyboru opracowany przez Uniwersytet Kalifornijski w San Francisco w celu oceny dostępnych zasobów wsparcia w leczeniu cukrzycy) zostanie przeanalizowany. Modele wielopoziomowe wykorzystujące pełne oszacowanie maksymalnej wiarygodności informacji zostaną przeprowadzone w celu zbadania zmian w zasobach wsparcia w czasie. Analizy obejmą czynnik międzyobiektowy grupy oraz czynnik czasu wewnątrzobiektowego. Miesiąc 0 będzie referencyjnym punktem czasowym z punktami czasowymi po interwencji i obserwacji kontrolnej jako punktami czasowymi porównania w predyktorach z kodem fikcyjnym. Interakcja grupowa według czasu ma pierwszorzędne znaczenie. Jeśli interakcja zostanie uznana za znaczącą, dalsze analizy określą charakter różnicowej zmiany między warunkami leczenia.
Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opłacalność
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Długoterminowa opłacalność projektu ACT1VATE będzie wykorzystywać model symulacyjny. Silnik ryzyka modelu wyników UKPDS (UKPDS-OM) opracował równania prognostyczne dla powikłań związanych z cukrzycą, śmiertelności i przypisanych użyteczności zależnych od choroby. Szacunkowe efekty kliniczne + koszty każdego ramienia zostaną wprowadzone do modelu UKPDS-OM. Szacunkowe efekty kliniczne (zmiana HbA1c) pochodzą z Celu 1. Koszty interwencji zostaną oszacowane przy użyciu standardowych metod księgowych, mapowania procesów + kalkulacji kosztów działań w oparciu o czas. Scenariusz bazowy zakłada perspektywę systemu opieki zdrowotnej, 40-letni horyzont czasowy i 3% stopę dyskontową zarówno dla QALY, jak i kosztów. Analizy wrażliwości zbadają wpływ szacowanych efektów leczenia i kosztów interwencji, wpływ horyzontu czasowego i stopy dyskontowej oraz niepewność drugiego rzędu. UKPDS-OM zapewnia parametry równania pochodzące z próbek bootstrap oryginalnej populacji UKPDS. Szacunki zostaną wykorzystane do obliczenia przyrostowego planu opłacalności.
12 miesięcy
Specyficzna dla cukrzycy Skala Współczucia wobec siebie
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Skala samowspółczucia specyficznego dla cukrzycy (D-SCS; zakres 0-5 z wyższymi wynikami wskazującymi na wyższy poziom współczucia dla siebie specyficznego dla cukrzycy) zostanie przeanalizowana w celu oceny wierności teoretycznej. Modele wielopoziomowe wykorzystujące oszacowanie maksymalnego prawdopodobieństwa pełnej informacji zostaną przeprowadzone w celu zbadania zmian w konstrukcie w czasie. Analizy obejmą czynnik międzyobiektowy grupy oraz czynnik czasu wewnątrzobiektowego. Miesiąc 0 będzie referencyjnym punktem czasowym z punktami czasowymi po interwencji i obserwacji kontrolnej jako punktami czasowymi porównania w predyktorach z kodem fikcyjnym. Interakcja grupowa według czasu ma pierwszorzędne znaczenie. Jeśli interakcja zostanie uznana za znaczącą, dalsze analizy określą charakter różnicowej zmiany między warunkami leczenia.
Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Kwestionariusz Akceptacji i Działań na Cukrzycę
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Kwestionariusz akceptacji i działania w cukrzycy (AADQ; 6-punktowa skala mierząca unikanie poznawcze związane z cukrzycą z wyższymi wynikami wskazującymi na wyższy poziom unikania poznawczego) zostanie przeanalizowany w celu oceny wierności teoretycznej. Modele wielopoziomowe wykorzystujące oszacowanie maksymalnego prawdopodobieństwa pełnej informacji zostaną przeprowadzone w celu zbadania zmian w konstrukcie w czasie. Analizy obejmą czynnik międzyobiektowy grupy oraz czynnik czasu wewnątrzobiektowego. Miesiąc 0 będzie referencyjnym punktem czasowym z punktami czasowymi po interwencji i obserwacji kontrolnej jako punktami czasowymi porównania w predyktorach z kodem fikcyjnym. Interakcja grupowa według czasu ma pierwszorzędne znaczenie. Jeśli interakcja zostanie uznana za znaczącą, dalsze analizy określą charakter różnicowej zmiany między warunkami leczenia.
Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Wskaźnik masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 12 miesięcy
Wskaźnik masy ciała (BMI) — będzie mierzony jako waga w kg/wzrost do kwadratu w metrach. BMI dla maksymalnie 5 punktów danych (0, 3, 6, 9, 12 miesięcy) zostanie przeanalizowane. W celu zbadania zmian BMI zostaną przeprowadzone wielopoziomowe modele wykorzystujące pełne oszacowanie maksymalnego prawdopodobieństwa. Analizy obejmą czynnik międzyobiektowy grupy oraz czynnik czasu wewnątrzobiektowego. Miesiąc 0 będzie referencyjnym punktem czasowym z punktami czasowymi po interwencji i obserwacji kontrolnej jako punktami czasowymi porównania w predyktorach z kodem fikcyjnym. Interakcja grupowa według czasu ma pierwszorzędne znaczenie. Jeśli interakcja zostanie uznana za znaczącą, dalsze analizy określą charakter różnicowej zmiany między warunkami leczenia.
Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Scripps Whittier Diabetes Institute

Współpracownicy

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Śledczy

  • Główny śledczy: Addie Fortmann, PhD, Scripps Whittier Diabetes Institute
  • Główny śledczy: Athena Philis-Tsimikas, MD, Scripps Whittier Diabetes Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 października 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 czerwca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 czerwca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 czerwca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

22 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1R01DK127491 (Grant/umowa NIH USA)
  • R01DK127491 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 1

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Djibouti

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj