Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ACT1VATE: Emotionaalisen ahdistuksen käsitteleminen tyypin 1 diabetesta sairastavien erilaisten aikuisten tulosten parantamiseksi

tiistai 20. helmikuuta 2024 päivittänyt: Athena Philis-Tsimikas, Scripps Whittier Diabetes Institute
Tässä tutkimuksessa verrataan psykologista interventiota ("ACT1VATE") ja diabeteksen itsehallinnon koulutusta ja tukea (DSME/S; tavallista hoitoa) kliinisten, käyttäytymis-, psykososiaalisten, prosessi- ja kustannusten parantamiseksi aikuisilla, joilla on huonosti hallinnassa oleva tyypin 1 diabetes. T1D), jotka kokevat merkittävää diabetekseen liittyvää emotionaalista ahdistusta ja huonoa glukoositasapainoa todellisessa terveydenhuoltoympäristössä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa verrataan telelääketieteen psykologista interventiota, joka on erityisesti suunniteltu diabeteksen kärsimyksen ("ACT1VATE") hoitoon, verrattuna perinteiseen diabeteksen itsehoitokoulutukseen ja -tukeen (DSME/S; tavallinen hoito) glykeemisen hallinnan parantamisessa N = 484 tyypin 1 aikuisella. diabetes (T1D), glykosyloitu hemoglobiini (HbA1c) ≥ 8,0 % viimeisen 90 päivän aikana ja merkittävä diabeteshäiriö. Hyödyntämällä olemassa olevia ja todellisia prosesseja, sähköistä sairauskertomusta (EHR) käytetään Scripps Healthin kelvollisten potilaiden tunnistamiseen ja ensisijaisten tulosten tutkimiseen. Osallistujille, jotka on satunnaistettu tavanomaiseen hoitoryhmään, tarjotaan standardinmukainen, 1:1 DSME/S, jonka toimittaa sertifioitu diabeteksen hoito- ja koulutusasiantuntija telelääketieteen muodossa. ACT1VATE-ryhmään satunnaistetuille osallistujille tarjotaan 5 ryhmäterapia-etälääketieteellistä istuntoa, jotka toimittaa Behavioral Health Provider, joka on diabeteksen hoitotiimin integroitu jäsen. ACT1VATE perustuu Acceptance and Commitment Therapy (ACT) -terapiaan, joka on toimitettu tehokkaasti klinikoilla lyhyessä muodossa; toteutetaan puhelimitse ja muilla tavoilla; ja soveltuu monenlaisiin kroonisiin sairauksiin. Ensisijainen kliininen tulos, HbA1c, joka arvioidaan osana neljännesvuosittaisia ​​perushoidon lääkärikäyntejä, poimitaan EHR:stä 12 kuukauden aikana. Muutoksia potilaiden raportoimissa käyttäytymistuloksissa (diabeteksen itsehoito) ja psykososiaalisissa tuloksissa (emotionaalinen hyvinvointi, elämänlaatu) arvioidaan verkkokyselyillä lähtötilanteessa, kuukaudella 6 ja kuukaudella 12. Perusteellinen prosessiarviointi suoritetaan toimenpiteen kattavuuden, hyväksyttävyyden/toteutettavuuden, hyväksymisen/ylläpidon ja uskollisuuden määrittämiseksi, ja siinä otetaan huomioon potilaan ja palveluntarjoajan näkökulmat. Kustannustehokkuutta tarkastellaan myös terveysjärjestelmän näkökulmasta. Maksimoimalla integroinnin T1D:n rutiininomaiseen lääketieteelliseen hoitoon todellisessa maailmassa, terveydenhuoltoympäristössä, tulokset ovat erittäin yleistettävissä ja tarjoavat suuren potentiaalin tiedottaa T1D:tä sairastavien aikuisten hoidon tulevaisuudesta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

250

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • espanjaa tai englantia puhuva
  • Scripps Healthin rekisteröity potilas
  • Tyypin 1 diabetes
  • Glykosyloitu hemoglobiini (HbA1c) ≥ 8 % viimeisen 90 päivän aikana
  • Näyttö positiivinen diabeteksen vaivan suhteen

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaikeat lääketieteelliset tai psyykkiset sairaudet, jotka häiritsevät osallistumista palveluntarjoajan mielipiteen perusteella
  • Aikoo muuttaa pois San Diegon alueelta seuraavan 12 kuukauden aikana
  • Verkkokyselyiden ja telelääketieteen käyntien suorittamiseen vaadittavan teknologiakapasiteetin puute

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ACT1VATE
Interventioryhmään nimetyille osallistujille tarjotaan psykologista interventiota, joka on erityisesti suunniteltu käsittelemään diabetekseen liittyvää emotionaalista ahdistusta.
Käyttäytyminen: ACT1VATE
ACT1VATE, ACT1VATE, Acceptance and Commitment Therapy (ACT) -ohjelma koostuu viidestä 90 minuutin ryhmäpohjaisesta telelääketieteen terapiaistunnosta, jotka toimitetaan Behavioral Health Provider -palveluntarjoajalle.
Active Comparator: DSME/S (tavallinen hoito)
Tavalliseen hoitoryhmään satunnaistetuille osallistujille tarjotaan tavanomaista diabeteksen itsehallinnon koulutusta ja tukea (DSME/S).
Käyttäytyminen: DSME/S
Sertifioitu diabeteksen hoito- ja koulutusasiantuntija toimittaa diabeteksen itsehoidon koulutusta ja tukea (DSME/S) henkilökohtaisen etälääketieteen muodossa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Glykosyloitu hemoglobiini (HbA1c)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta
HbA1c (%) heijastaa keskimääräistä glukoosia viimeisten 2–3 kuukauden ajalta, ja korkeammat arvot osoittavat suurempaa riskiä sairastua diabetekseen liittyviin komplikaatioihin. HbA1c analysoidaan enintään 5 datapisteen ajalta (0, 3, 6, 9, 12 kuukautta). HbA1c-muutosten tutkimiseksi tehdään monitasoisia malleja, jotka käyttävät täydellistä informaatiota maksimitodennäköisyyden estimointia. Analyysit sisältävät ryhmän subjektien välisen tekijän ja aikatekijän aiheiden sisällä. Kuukausi 0 on viiteaikapiste, jossa intervention jälkeiset ja seurantaajat ovat vertailuaikapisteitä valekoodatuissa ennustajissa. Ryhmän aikavuorovaikutus on ensisijaisen kiinnostava. Jos vuorovaikutus havaitaan merkittäväksi, seuranta-analyysit määrittävät hoitoolosuhteiden välisen eron muutoksen luonteen.
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta
Diabetes Distress Scale
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Tyypin 1 diabeteksen ahdistusasteikko (T1-DDS; 28 kohtaa keskiarvotettuna kokonaispistemäärän 1-6 saamiseksi, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa diabetekseen liittyvää emotionaalista stressiä) analysoidaan. Monitasoisia malleja, joissa käytetään täydellistä tietoa maksimitodennäköisyyden estimointia, tehdään diabeteksen kärsimyksen muutosten tutkimiseksi ajan kuluessa. Analyysit sisältävät ryhmän subjektien välisen tekijän ja aikatekijän aiheiden sisällä. Kuukausi 0 on viiteaikapiste, jossa intervention jälkeiset ja seurantaajat ovat vertailuaikapisteitä valekoodatuissa ennustajissa. Ryhmän aikavuorovaikutus on ensisijaisen kiinnostava. Jos vuorovaikutus havaitaan merkittäväksi, seuranta-analyysit määrittävät hoitoolosuhteiden välisen eron muutoksen luonteen.
Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yhteenveto diabeteksen itsehoitotoimintatutkimuksesta
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Seitsemän ruokavalio- ja liikuntakäyttäytymistä koskevaa kohtaa Summary of Diabetes Self-Care Activities -asteikosta (SDSCA; kohteet lasketaan keskiarvoina kokonaispistemäärän saamiseksi kullekin käyttäytymisalueelle välillä 0–7, korkeammat pisteet osoittavat parempia tuloksia / parempaa sitoutumista diabeteksen omaan hoitoon) -johtamiskäyttäytymistä) analysoidaan. Käyttäytymismuutosten tutkimiseksi tehdään monitasoisia malleja, jotka käyttävät täydellistä tietoa maksimitodennäköisyyden estimointia. Analyysit sisältävät ryhmän subjektien välisen tekijän ja aikatekijän aiheiden sisällä. Kuukausi 0 on viiteaikapiste, jossa intervention jälkeiset ja seurantaajat ovat vertailuaikapisteitä valekoodatuissa ennustajissa. Ryhmän aikavuorovaikutus on ensisijaisen kiinnostava. Jos vuorovaikutus havaitaan merkittäväksi, seuranta-analyysit määrittävät hoitoolosuhteiden välisen eron muutoksen luonteen.
Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Yleistyneen ahdistuneisuushäiriön arviointi
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriöarviointi (GAD-7; 7 kohtaa lasketaan yhteen kokonaispistemäärän saamiseksi, joka vaihtelee välillä 0–21, korkeammat pisteet osoittavat huonompia tuloksia/suurempia ahdistuneisuusoireita). Monitasoisia malleja, joissa käytetään täydellistä tietoa maksimitodennäköisyyden estimointia, suoritetaan ahdistuneisuusoireiden ajan kuluessa tapahtuvien muutosten tutkimiseksi. Analyysit sisältävät ryhmän subjektien välisen tekijän ja aikatekijän aiheiden sisällä. Kuukausi 0 on viiteaikapiste, jossa intervention jälkeiset ja seurantaajat ovat vertailuaikapisteitä valekoodatuissa ennustajissa. Ryhmän aikavuorovaikutus on ensisijaisen kiinnostava. Jos vuorovaikutus havaitaan merkittäväksi, seuranta-analyysit määrittävät hoitoolosuhteiden välisen eron muutoksen luonteen.
Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Potilaan terveyskysely-8
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Patient Health Questionnaire (PHQ-8; 8 kohtaa keskiarvotettuna kokonaispistemäärän saamiseksi, korkeammat pisteet osoittavat huonompia tuloksia/suurempia masennusoireita) analysoidaan. Monitasoisia malleja, joissa käytetään täydellistä tietoa maksimitodennäköisyyden estimointia, suoritetaan masennuksen oireiden ajan mittaan tapahtuvien muutosten tutkimiseksi. Analyysit sisältävät ryhmän subjektien välisen tekijän ja aikatekijän aiheiden sisällä. Kuukausi 0 on viiteaikapiste, jossa intervention jälkeiset ja seurantaajat ovat vertailuaikapisteitä valekoodatuissa ennustajissa. Ryhmän aikavuorovaikutus on ensisijaisen kiinnostava. Jos vuorovaikutus havaitaan merkittäväksi, seuranta-analyysit määrittävät hoitoolosuhteiden välisen eron muutoksen luonteen.
Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Koetun stressin asteikko
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Koetun stressin asteikko (PSS-4; 4 kohdetta lasketaan yhteen kokonaispistemäärän saamiseksi välillä 0-16, korkeammat pisteet osoittavat huonompia tuloksia / koettua stressin suurempaa tasoa) analysoidaan. Monitasoisia malleja, joissa käytetään täydellistä informaatiota maksimitodennäköisyyden estimointia, tehdään stressitason muutosten tutkimiseksi ajan kuluessa. Analyysit sisältävät ryhmän subjektien välisen tekijän ja aikatekijän aiheiden sisällä. Kuukausi 0 on viiteaikapiste, jossa intervention jälkeiset ja seurantaajat ovat vertailuaikapisteitä valekoodatuissa ennustajissa. Ryhmän aikavuorovaikutus on ensisijaisen kiinnostava. Jos vuorovaikutus havaitaan merkittäväksi, seuranta-analyysit määrittävät hoitoolosuhteiden välisen eron muutoksen luonteen.
Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
WHO:n hyvinvointiindeksi
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
WHO:n hyvinvointiindeksi (WHO-5; 5 kohdetta lasketaan yhteen ja kerrotaan 4:llä, jotta saadaan kokonaispistemäärä 0-100, korkeammat pisteet osoittavat parempia tuloksia/parempaa hyvinvointia/yleistä elämänlaatua) analysoidaan. . Monitasoisia malleja, joissa käytetään täyden informaation maksimitodennäköisyyden arviointia, tehdään elämänlaadun muutosten tutkimiseksi. Analyysit sisältävät ryhmän subjektien välisen tekijän ja aikatekijän aiheiden sisällä. Kuukausi 0 on viiteaikapiste, jossa intervention jälkeiset ja seurantaajat ovat vertailuaikapisteitä valekoodatuissa ennustajissa. Ryhmän aikavuorovaikutus on ensisijaisen kiinnostava. Jos vuorovaikutus havaitaan merkittäväksi, seuranta-analyysit määrittävät hoitoolosuhteiden välisen eron muutoksen luonteen.
Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Hypoglykeemisten asenteiden ja käyttäytymisen asteikko
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Hypoglykeemisten asenteiden ja käyttäytymisen asteikko [HABS; analysoidaan 14 kohdan itsearviointiasteikko, joka korostaa hypoglykemiaan liittyvien huolenaiheiden kolmea ulottuvuutta (ahdistuneisuus, välttäminen, itseluottamus), ja korkeammat pisteet osoittavat potilaan suuremman huolen ja hypoglykemiaan liittyviä huolenaiheita]. Monitasoisia malleja, joissa käytetään täydellistä maksimitodennäköisyyden arviointia, suoritetaan hypoglykeemisten asenteiden ja käyttäytymisen muutosten tutkimiseksi ajan myötä. Analyysit sisältävät ryhmän subjektien välisen tekijän ja aikatekijän aiheiden sisällä. Kuukausi 0 on viiteaikapiste, jossa intervention jälkeiset ja seurantaajat ovat vertailuaikapisteitä valekoodatuissa ennustajissa. Ryhmän aikavuorovaikutus on ensisijaisen kiinnostava. Jos vuorovaikutus havaitaan merkittäväksi, seuranta-analyysit määrittävät hoitoolosuhteiden välisen eron muutoksen luonteen.
Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Tarkistettu diabeteksen tietotesti
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Diabetes Knowledge Test (DKT; Michiganin yliopiston kehittämä 23 kohdan monivalintakysely, jossa korkeammat pisteet heijastavat laajempaa diabetestietoa) analysoidaan. Monitasoisia malleja, joissa käytetään täydellistä informaatiota maksimitodennäköisyyden estimointia, tehdään tiedon muutosten tutkimiseksi ajan myötä. Analyysit sisältävät ryhmän subjektien välisen tekijän ja aikatekijän aiheiden sisällä. Kuukausi 0 on viiteaikapiste, jossa intervention jälkeiset ja seurantaajat ovat vertailuaikapisteitä valekoodatuissa ennustajissa. Ryhmän aikavuorovaikutus on ensisijaisen kiinnostava. Jos vuorovaikutus havaitaan merkittäväksi, seuranta-analyysit määrittävät hoitoolosuhteiden välisen eron muutoksen luonteen.
Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Diabetestuki- ja eristyskyselylomake
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Diabetes Support and Isolation Questionnaire (11 kohdan monivalintakysely, jonka on kehittänyt University of California, San Francisco arvioimaan käytettävissä olevia tukiresursseja diabeteksen hallintaan) analysoidaan. Monitasoisia malleja, joissa käytetään täyden tiedon maksimitodennäköisyyden arviointia, tehdään tukiresurssien ajan mittaan tapahtuvien muutosten tutkimiseksi. Analyysit sisältävät ryhmän subjektien välisen tekijän ja aikatekijän aiheiden sisällä. Kuukausi 0 on viiteaikapiste, jossa intervention jälkeiset ja seurantaajat ovat vertailuaikapisteitä valekoodatuissa ennustajissa. Ryhmän aikavuorovaikutus on ensisijaisen kiinnostava. Jos vuorovaikutus havaitaan merkittäväksi, seuranta-analyysit määrittävät hoitoolosuhteiden välisen eron muutoksen luonteen.
Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kustannustehokkuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
ACT1VATE:n pitkän aikavälin kustannustehokkuus käyttää simulaatiomallia. UKPDS Outcomes Model Risk Engine (UKPDS-OM) kehitti ennusteyhtälöt diabetekseen liittyville komplikaatioille, kuolleisuudesta ja määritetyille apuohjelmille sairauden ehdoilla. Arvioidut kliiniset vaikutukset + kunkin haaran kustannukset syötetään UKPDS-OM-malliin. Arvioidut kliiniset vaikutukset (HbA1c-muutos) tulevat tavoitteesta 1. Interventiokustannukset arvioidaan standardilaskentamenetelmillä, prosessikartoitus + aikaperusteinen toiminnan kustannuslaskenta. Perustapauksessa oletetaan terveydenhuoltojärjestelmän näkökulmaa, 40 vuoden aikahorisontti ja 3 %:n diskonttokorko sekä QALY:lle että kustannuksille. Herkkyysanalyysit tutkivat arvioitujen hoitovaikutusten ja interventiokustannusten vaikutusta, aikahorisontin ja diskonttokoron vaikutusta sekä toisen asteen epävarmuutta. UKPDS-OM tarjoaa yhtälöparametreja, jotka on johdettu alkuperäisen UKPDS-populaation bootstrap-näytteistä. Arvioita käytetään lisäkustannustehokkuussuunnitelman laskemiseen.
12 kuukautta
Diabetes-spesifinen itsemyötätunto-asteikko
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Diabetes-spesifinen itsemyötätunto-asteikko (D-SCS; vaihteluväli 0-5, korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa diabeteskohtaista itsemyötätuntoa) analysoidaan teoreettisen uskollisuuden arvioimiseksi. Monitasoiset mallit, joissa käytetään täydellistä informaatiota maksimitodennäköisyyden estimointia, suoritetaan konstruktin muutoksen ajan mittaan tutkimiseksi. Analyysit sisältävät ryhmän subjektien välisen tekijän ja aikatekijän aiheiden sisällä. Kuukausi 0 on viiteaikapiste, jossa intervention jälkeiset ja seurantaajat ovat vertailuaikapisteitä valekoodatuissa ennustajissa. Ryhmän aikavuorovaikutus on ensisijaisen kiinnostava. Jos vuorovaikutus havaitaan merkittäväksi, seuranta-analyysit määrittävät hoitoolosuhteiden välisen eron muutoksen luonteen.
Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Diabetes-kyselylomake hyväksymisestä ja toiminnasta
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Acceptance and Action Diabetes Questionnaire (AADQ; 6-osainen asteikko, joka mittaa diabetekseen liittyvää kognitiivista välttämistä korkeammilla pisteillä, jotka osoittavat korkeampaa kognitiivista välttämistä) analysoidaan teoreettisen uskollisuuden arvioimiseksi. Monitasoiset mallit, joissa käytetään täydellistä informaatiota maksimitodennäköisyyden estimointia, suoritetaan konstruktin muutoksen ajan mittaan tutkimiseksi. Analyysit sisältävät ryhmän subjektien välisen tekijän ja aikatekijän aiheiden sisällä. Kuukausi 0 on viiteaikapiste, jossa intervention jälkeiset ja seurantaajat ovat vertailuaikapisteitä valekoodatuissa ennustajissa. Ryhmän aikavuorovaikutus on ensisijaisen kiinnostava. Jos vuorovaikutus havaitaan merkittäväksi, seuranta-analyysit määrittävät hoitoolosuhteiden välisen eron muutoksen luonteen.
Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta
Body Mass Index (BMI) - mitataan painona kg / pituuden neliö metreinä. Enintään 5 datapisteen (0, 3, 6, 9, 12 kuukautta) BMI analysoidaan. Monitasoiset mallit, joissa käytetään täydellistä tietoa maksimitodennäköisyyden estimointia, suoritetaan BMI-muutosten tutkimiseksi. Analyysit sisältävät ryhmän subjektien välisen tekijän ja aikatekijän aiheiden sisällä. Kuukausi 0 on viiteaikapiste, jossa intervention jälkeiset ja seurantaajat ovat vertailuaikapisteitä valekoodatuissa ennustajissa. Ryhmän aikavuorovaikutus on ensisijaisen kiinnostava. Jos vuorovaikutus havaitaan merkittäväksi, seuranta-analyysit määrittävät hoitoolosuhteiden välisen eron muutoksen luonteen.
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Scripps Whittier Diabetes Institute

Yhteistyökumppanit

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Tutkijat

  • Päätutkija: Addie Fortmann, PhD, Scripps Whittier Diabetes Institute
  • Päätutkija: Athena Philis-Tsimikas, MD, Scripps Whittier Diabetes Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 25. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 4. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 22. kesäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 22. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1R01DK127491 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • R01DK127491 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tyypin 1 diabetes

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uruguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa