Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ćwiczeń Baduanjin na pacjentów z niewydolnością serca

12 października 2022 zaktualizowane przez: National Yang Ming University
To badanie było równoległym, randomizowanym, kontrolowanym badaniem z podłużnym projektem badawczym. Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do grupy ćwiczeń Baduanjin lub grupy kontrolnej. Grupa ćwicząca Baduanjin otrzymała 12-tygodniowy program ćwiczeń Baduanjin. Grupa kontrolna otrzymała zwykłą opiekę. Zmęczenie, jakość snu, stres psychiczny i jakość życia oceniano za pomocą ustrukturyzowanego kwestionariusza na początku badania, 4 tygodnie, 8 tygodni i 12 tygodni po włączeniu do badania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie było równoległym, randomizowanym, kontrolowanym badaniem z podłużnym projektem badawczym. Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do grupy ćwiczeń Baduanjin lub grupy kontrolnej. Pacjenci z grupy interwencyjnej przeszli 12-tygodniowy program ćwiczeń Baduanjin składający się z 12 tygodni ćwiczeń Baduanjin, 35-minutowego filmu demonstracyjnego ćwiczeń Baduanjin, broszury edukacyjnej opartej na obrazkach i formularza zapisu wyników. Grupa kontrolna otrzymała zwykłą opiekę. Zmęczenie, jakość snu, stres psychiczny i jakość życia oceniano za pomocą ustrukturyzowanego kwestionariusza na początku badania, 4 tygodnie, 8 tygodni i 12 tygodni po włączeniu do badania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdiagnozowana przez lekarza stabilna niewydolność serca zgodnie z klasą I i II według New York Heart Association (NYHA).
  • Wiek 20 lat lub więcej
  • Potrafi komunikować się i mówić po chińsku
  • Przygotuj urządzenia wideo do użytku w domu

Kryteria wyłączenia:

  • Upośledzona mobilność, definiowana jako ograniczenie samodzielnego, celowego ruchu fizycznego ciała lub jednej lub więcej kończyn
  • Niestabilna dusznica bolesna lub zawał mięśnia sercowego, niestabilna ciężka arytmia, niestabilna strukturalna wada zastawkowa, operacja na otwartym sercu lub przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP)
  • Diagnoza dużej depresji i zaburzeń poznawczych
  • Niestabilne parametry życiowe (zdefiniowane jako ciśnienie krwi > 180/110 mmHg lub < 90/60 mmHg i tętno spoczynkowe > 100 uderzeń/min).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Pacjenci z tej grupy kontynuują swoje codzienne czynności życiowe i nie stosuje się interwencji.
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń Baduanjin
Grupa ćwicząca Baduanjin otrzymała 12-tygodniowy program ćwiczeń Baduanjin.
Behawioralne: Ćwiczenie Baduanjin
Pacjenci z grupy interwencyjnej przeszli 12-tygodniowy program ćwiczeń Baduanjin składający się z 12 tygodni ćwiczeń Baduanjin, 35-minutowego filmu demonstracyjnego ćwiczeń Baduanjin, broszury edukacyjnej opartej na obrazkach i formularza zapisu wyników.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w wynikach zmodyfikowanej Skali Zmęczenia Pipera
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 4 tydzień, 8 tydzień, 12 tydzień
Zmiany w stosunku do wyjściowej zmodyfikowanej skali zmęczenia Pipera po 4 tygodniach, 8 tygodniach i 12 tygodniach. Skrócona zmodyfikowana skala zmęczenia Pipera składa się z 15 pozycji, które mierzą dwie domeny zmęczenia: nasilenie i czasowość. Każda pozycja jest oceniana w skali od 0 do 3, a łączny możliwy wynik to 0-45. Wyższe wyniki wskazują na większe zmęczenie.
linia wyjściowa, 4 tydzień, 8 tydzień, 12 tydzień
Zmiany w wynikach kwestionariusza Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 4 tydzień, 8 tydzień, 12 tydzień
Zmiany w porównaniu z punktem wyjściowym Kwestionariusza życia z niewydolnością serca stanu Minnesota w 4, 8 i 12 tygodniu. Kwestionariusz życia z niewydolnością serca w stanie Minnesota składa się z 21 pozycji. Każdy wynik mieści się w zakresie od 0 do 5. Całkowity możliwy wynik mieści się w zakresie od 0 do 105, przy czym wyższe wyniki wskazują na niższą jakość życia.
linia wyjściowa, 4 tydzień, 8 tydzień, 12 tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w wynikach Pittsburgh Sleep Quality Index
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 4 tydzień, 8 tydzień, 12 tydzień
Zmiany w stosunku do wartości początkowej Pittsburgh Sleep Quality Index po 4 tygodniach, 8 tygodniach, 12 tygodniach. Pittsburgh Sleep Quality Index składa się z 21 pozycji, 7 wymiarów. Każdy wymiar jest oceniany w skali od 0 do 3, przy całkowitym możliwym wyniku 0-21. Wyższe wyniki wskazują na zły sen.
linia wyjściowa, 4 tydzień, 8 tydzień, 12 tydzień
Zmiany w wynikach Szpitalnej Skali Lęku i Depresji
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 4 tydzień, 8 tydzień, 12 tydzień
Zmiany w stosunku do wyjściowej Skali Lęku i Depresji Szpitalnej po 4 tygodniach, 8 tygodniach, 12 tygodniach. Szpitalna Skala Lęku i Depresji składa się z 14 pozycji, 2 podskal. Każda pozycja jest oceniana w skali od 0 do 3, z łącznym możliwym wynikiem 0-21 dla każdej podskali. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom lęku i depresji
linia wyjściowa, 4 tydzień, 8 tydzień, 12 tydzień
Zmiany zmienności rytmu serca
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 4 tydzień, 8 tydzień, 12 tydzień
Zmiany w stosunku do wyjściowej zmienności rytmu serca po 4 tygodniach, 8 tygodniach i 12 tygodniach. Zmienność rytmu serca mierzono za pomocą „Heart Rate Master ANSWatch® Wrist Physiological Monitor TS-0411Deluxe Advanced” (wyprodukowany na Tajwanie)
linia wyjściowa, 4 tydzień, 8 tydzień, 12 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Yang Ming University

Współpracownicy

Ministry of Science and Technology, Taiwan

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 grudnia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 listopada 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 listopada 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 lipca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 lipca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 lipca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 października 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 października 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 13-S-013

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność serca

Badania kliniczne na Ćwiczenie Baduanjin

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kosovo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj