Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av Baduanjin-träning på hjärtsviktspatienter

12 oktober 2022 uppdaterad av: National Yang Ming University
Denna studie var en parallell, randomiserad kontrollerad studie med en longitudinell forskningsdesign. Deltagarna tilldelades slumpmässigt antingen Baduanjin träningsgruppen eller kontrollgruppen. Baduanjin-träningsgruppen fick ett 12-veckors träningsprogram för Baduanjin. Kontrollgruppen fick sedvanlig vård. Trötthet, sömnkvalitet, psykologisk besvär, livskvalitet bedömdes av ett strukturerat frågeformulär vid baslinjen, 4 veckor, 8 veckor och 12 veckor efter inskrivningen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie var en parallell, randomiserad kontrollerad studie med en longitudinell forskningsdesign. Deltagarna tilldelades slumpmässigt antingen Baduanjin träningsgruppen eller kontrollgruppen. Patienterna i interventionsgruppen genomgick ett 12-veckors träningsprogram för Baduanjin bestående av 12 veckors Baduanjin-träning, en 35-minuters demonstrationsvideo från Baduanjin, en bildbaserad utbildningsbroschyr och ett formulär för prestationsrekord. Kontrollgruppen fick sedvanlig vård. Trötthet, sömnkvalitet, psykologisk besvär, livskvalitet bedömdes av ett strukturerat frågeformulär vid baslinjen, 4 veckor, 8 veckor och 12 veckor efter inskrivningen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnostiserats med stabil hjärtsvikt av en läkare enligt New York Heart Association (NYHA) klass I och II
  • 20 år eller äldre
  • Kunna kommunicera och tala kinesiska
  • Ha videoenheter tillgängliga att använda hemma

Exklusions kriterier:

  • Nedsatt rörlighet, definierad som en begränsning i självständig, målmedveten fysisk rörelse av kroppen eller av en eller flera extremiteter
  • Instabil angina eller hjärtinfarkt, instabil allvarlig arytmi, instabil strukturell klaffsjukdom, öppen hjärtkirurgi eller kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL)
  • Diagnos av allvarlig depression och kognitiva störningar
  • Instabila vitala tecken (definieras som blodtryck > 180/110 mmHg eller < 90/60 mmHg och vilopuls > 100 slag/min).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Patienter i denna grupp upprätthåller sina dagliga aktiviteter och ingen intervention ges.
Experimentell: Baduanjin träningsgrupp
Baduanjin-träningsgruppen fick ett 12-veckors träningsprogram för Baduanjin.
Beteende: Baduanjin övning
Patienterna i interventionsgruppen genomgick ett 12-veckors träningsprogram för Baduanjin bestående av 12 veckors Baduanjin-träning, en 35-minuters demonstrationsvideo från Baduanjin, en bildbaserad utbildningsbroschyr och ett formulär för prestationsrekord.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i den modifierade Piper Fatigue Scale-poängen
Tidsram: baslinje, 4 veckor, 8 veckor, 12 veckor
Förändringar från baslinjen modifierad Piper Fatigue-skalan vid 4 veckor, 8 veckor, 12 veckor. Den förkortade modifierade Piper Fatigue-skalan består av 15 poster som mäter två domäner av trötthet: svårighetsgrad och temporalitet. Varje föremål får poäng från 0 till 3, med en total möjlig poäng på 0-45. Högre poäng tyder på större trötthet.
baslinje, 4 veckor, 8 veckor, 12 veckor
Förändringar i resultat från Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire
Tidsram: baslinje, 4 veckor, 8 veckor, 12 veckor
Förändringar från baslinjen Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire vid 4 veckor, 8 veckor, 12 veckor. Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire består av 21 artiklar. Varje objektpoäng varierar från 0 till 5. Den totala möjliga poängen varierar från 0 till 105, med högre poäng som indikerar lägre livskvalitet.
baslinje, 4 veckor, 8 veckor, 12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i Pittsburgh Sleep Quality Index poäng
Tidsram: baslinje, 4 veckor, 8 veckor, 12 veckor
Ändringar från Pittsburghs sömnkvalitetsindex vid 4 veckor, 8 veckor, 12 veckor. Pittsburghs sömnkvalitetsindex består av 21 artiklar, 7 dimensioner. Varje dimension får poäng från 0 till 3, med en total möjlig poäng på 0-21. Högre poäng indikerar dålig sömn.
baslinje, 4 veckor, 8 veckor, 12 veckor
Förändringar i sjukhusets ångest- och depressionsskalan
Tidsram: baslinje, 4 veckor, 8 veckor, 12 veckor
Förändringar från baslinjen för sjukhusets ångest- och depressionsskala vid 4 veckor, 8 veckor, 12 veckor. Sjukhusets ångest- och depressionsskala består av 14 poster, 2 underskalor. Varje punkt får poäng från 0 till 3, med en total möjlig poäng på 0-21 för varje delskala. Högre poäng indikerar högre ångest och depression
baslinje, 4 veckor, 8 veckor, 12 veckor
Förändringar i hjärtfrekvensvariationer
Tidsram: baslinje, 4 veckor, 8 veckor, 12 veckor
Förändringar från baslinjens pulsvariation vid 4 veckor, 8 veckor, 12 veckor. Hjärtfrekvensvariabiliteten mättes med "Heart Rate Master ANSWatch® Wrist Physiological Monitor TS-0411Deluxe Advanced" (tillverkad i Taiwan)
baslinje, 4 veckor, 8 veckor, 12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Yang Ming University

Samarbetspartners

Ministry of Science and Technology, Taiwan

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 december 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

30 november 2014

Avslutad studie (Faktisk)

30 november 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 juli 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 juli 2021

Första postat (Faktisk)

28 juli 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 oktober 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 oktober 2022

Senast verifierad

1 juli 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 13-S-013

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtsvikt

Kliniska prövningar på Baduanjin övning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera