Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av Baduanjin-trening på hjertesviktpasienter

12. oktober 2022 oppdatert av: National Yang Ming University
Denne studien var en parallell, randomisert kontrollert studie med et longitudinelt forskningsdesign. Deltakerne ble tilfeldig tildelt enten Baduanjin-treningsgruppen eller kontrollgruppen. Baduanjin-treningsgruppen mottok et 12-ukers Baduanjin-treningsprogram. Kontrollgruppen fikk vanlig pleie. Tretthet, søvnkvalitet, psykiske plager, livskvalitet ble vurdert av et strukturert spørreskjema ved baseline, 4 uker, 8 uker og 12 uker etter innmelding.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien var en parallell, randomisert kontrollert studie med et longitudinelt forskningsdesign. Deltakerne ble tilfeldig tildelt enten Baduanjin-treningsgruppen eller kontrollgruppen. Pasienter i intervensjonsgruppen gjennomgikk et 12-ukers Baduanjin-treningsprogram bestående av 12 uker med Baduanjin-trening, en 35-minutters Baduanjin-treningsdemonstrasjonsvideo, en bildebasert pedagogisk brosjyre og et resultatskjema. Kontrollgruppen fikk vanlig pleie. Tretthet, søvnkvalitet, psykiske plager, livskvalitet ble vurdert av et strukturert spørreskjema ved baseline, 4 uker, 8 uker og 12 uker etter innmelding.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnostisert med stabil hjertesvikt av en lege i henhold til New York Heart Association (NYHA) klasse I og II
  • 20 år eller eldre
  • Kunne kommunisere og snakke kinesisk
  • Ha videoenheter tilgjengelig for bruk hjemme

Ekskluderingskriterier:

  • Nedsatt mobilitet, definert som en begrensning i uavhengig, målrettet fysisk bevegelse av kroppen eller av en eller flere ekstremiteter
  • Ustabil angina eller hjerteinfarkt, ustabil alvorlig arytmi, ustabil strukturell klaffesykdom, åpen hjertekirurgi eller kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS)
  • Diagnose av alvorlig depresjon og kognitive forstyrrelser
  • Ustabile vitale tegn (definert som blodtrykk > 180/110 mmHg eller < 90/60 mmHg og hvilepuls > 100 slag/min).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Pasienter i denne gruppen opprettholder sine daglige aktiviteter, og det er ingen intervensjon gitt.
Eksperimentell: Baduanjin treningsgruppe
Baduanjin-treningsgruppen mottok et 12-ukers Baduanjin-treningsprogram.
Atferdsmessig: Baduanjin øvelse
Pasienter i intervensjonsgruppen gjennomgikk et 12-ukers Baduanjin-treningsprogram bestående av 12 uker med Baduanjin-trening, en 35-minutters Baduanjin-treningsdemonstrasjonsvideo, en bildebasert pedagogisk brosjyre og et resultatskjema.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i den modifiserte Piper Fatigue Scale-poengsummen
Tidsramme: baseline, 4 uker, 8 uker, 12 uker
Endringer fra baseline-modifisert Piper Fatigue-skala ved 4 uker, 8 uker, 12 uker. Den forkortede modifiserte Piper Fatigue-skalaen består av 15 elementer som måler to domener av fatigue: alvorlighetsgrad og temporalitet. Hvert element scores fra 0 til 3, med en total mulig poengsum på 0-45. Høyere score indikerer større tretthet.
baseline, 4 uker, 8 uker, 12 uker
Endringer i resultatene fra Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire
Tidsramme: baseline, 4 uker, 8 uker, 12 uker
Endringer fra baseline Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire etter 4 uker, 8 uker, 12 uker. Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire består av 21 elementer. Hver varepoengsum varierer fra 0 til 5. Den totale mulige poengsummen varierer fra 0 til 105, med høyere poengsum som indikerer lavere livskvalitet.
baseline, 4 uker, 8 uker, 12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i Pittsburgh Sleep Quality Index-score
Tidsramme: baseline, 4 uker, 8 uker, 12 uker
Endringer fra baseline Pittsburgh Sleep Quality Index ved 4 uker, 8 uker, 12 uker. Pittsburgh Sleep Quality Index er sammensatt av 21 elementer, 7 dimensjoner. Hver dimensjon scores fra 0 til 3, med en total mulig poengsum på 0-21. Høyere score indikerer dårlig søvn.
baseline, 4 uker, 8 uker, 12 uker
Endringer i sykehusangst- og depresjonsskalaen
Tidsramme: baseline, 4 uker, 8 uker, 12 uker
Endringer fra baseline Sykehusangst- og depresjonsskala ved 4 uker, 8 uker, 12 uker. Sykehusangst- og depresjonsskalaen er sammensatt av 14 elementer, 2 underskalaer. Hvert element scores fra 0 til 3, med en total mulig poengsum på 0-21 for hver underskala. Høyere score indikerer høyere angst og depresjon
baseline, 4 uker, 8 uker, 12 uker
Endringer i hjertefrekvensvariasjoner
Tidsramme: baseline, 4 uker, 8 uker, 12 uker
Endringer fra baseline hjertefrekvensvariabilitet ved 4 uker, 8 uker, 12 uker. Hjertefrekvensvariasjonen ble målt ved å bruke "Heart Rate Master ANSWatch® Wrist Physiological Monitor TS-0411Deluxe Advanced" (laget i Taiwan)
baseline, 4 uker, 8 uker, 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Yang Ming University

Samarbeidspartnere

Ministry of Science and Technology, Taiwan

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. desember 2013

Primær fullføring (Faktiske)

30. november 2014

Studiet fullført (Faktiske)

30. november 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. juli 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. juli 2021

Først lagt ut (Faktiske)

28. juli 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. oktober 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. oktober 2022

Sist bekreftet

1. juli 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 13-S-013

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjertefeil

Kliniske studier på Baduanjin øvelse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ukraine

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere