Chidamide plus etopozyd i cisplatyna/karboplatyna jako leczenie pierwszego rzutu pozapłucnego raka neuroendokrynnego

Kryteria przyjęcia:

1. Wiek ≥ 18 lat;
2. Histologicznie potwierdzony miejscowo zaawansowany i przerzutowy pozapłucny rak neuroendokrynny;
3. Przed rejestracją nie stosuje się żadnych systematycznych metod leczenia raka neuroendokrynnego;
4. ECOG ≤ 2;
5. mieć co najmniej jedną mierzalną zmianę zgodnie z RECIST w wersji 1.1, a zmiana nie była leczona miejscowo;
6. Bezwzględna liczba neutrofilów ≥ 1,5×109/l, liczba płytek krwi ≥ 100×109/l, hemoglobina ≥ 90 g/l;
7. Mieć możliwość podpisania pisemnej świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

1. Przeszli operację lub uraz w ciągu 4 tygodni przed włączeniem lub oczekuje się, że zostaną poddani leczeniu chirurgicznemu;
2. Wcześniejsze stosowanie inhibitorów HDAC;
3. Alergia na powiązane składniki leku;
4. Mieć historię medyczną chorób związanych z niedoborem odporności lub przeszczepem narządu;
5. Mają niekontrolowaną lub znaczącą chorobę sercowo-naczyniową;
6. Nieprawidłowa czynność wątroby (bilirubina całkowita > 1,5 × górna granica normy); Transaminazy (ALT/AST) >2,5 × górna granica normy (>5x górna granica normy u pacjentów z przerzutami do wątroby), nieprawidłowa czynność nerek (stężenie kreatyniny w surowicy > 1,5 × górna granica normy);
7. ciąża;
8. Mieć poważne choroby, które mogą zagrażać bezpieczeństwu pacjentów lub wpływać na pacjentów w celu ukończenia badań;
9. Jakiekolwiek poważne zaburzenie psychiczne lub poznawcze;
10. Pacjenci są obecnie zapisani do innego badania klinicznego leku w ciągu 4 tygodni przed włączeniem;
11. Wszelkie inne warunki, które w opinii badaczy są nieodpowiednie do badania.