Хидамид плюс этопозид и цисплатин/карбоплатин в качестве терапии первой линии внелегочной нейроэндокринной карциномы

Критерии включения:

1. Возраст ≥ 18 лет;
2. Гистологически подтвержденная местно-распространенная и метастатическая внелегочная нейроэндокринная карцинома;
3. Систематическое лечение нейроэндокринной карциномы до зачисления не проводилось;
4. ЭКОГ ≤ 2;
5. Иметь по крайней мере одно измеримое поражение в соответствии с RECIST версии 1.1, и это поражение не подвергалось никакому местному лечению;
6. Абсолютное количество нейтрофилов ≥ 1,5×109/л, количество тромбоцитов ≥ 100×109/л, гемоглобин ≥ 90 г/л;
7. Иметь возможность подписать письменное информированное согласие.

Критерий исключения:

1. Перенесшие хирургическое вмешательство или травму в течение 4 недель до зачисления или ожидающие хирургического лечения;
2. Предыдущее использование ингибиторов HDAC;
3. Аллергия на родственные компоненты препарата;
4. Иметь в анамнезе иммунодефицитные заболевания или трансплантацию органов;
5. Имеют неконтролируемое или серьезное сердечно-сосудистое заболевание;
6. Нарушение функции печени (общий билирубин > 1,5×верхняя граница нормы); Трансаминазы (АЛТ/АСТ) >2,5×верхний предел нормы (>5× верхний предел нормы для пациентов с метастазами в печень), нарушение функции почек (сывороточный креатинин >1,5×верхний предел нормы);
7. Беременность;
8. Имеют серьезные заболевания, которые могут поставить под угрозу безопасность пациентов или повлиять на завершение исследования пациентами;
9. Любое серьезное психическое или когнитивное расстройство;
10. В настоящее время пациенты включаются в другое клиническое исследование препарата в течение 4 недель до включения;
11. Любое другое состояние, которое, по мнению исследователей, не подходит для исследования.