Chidamid plus Etoposid und Cisplatin/Carboplatin als Erstlinienbehandlung für extrapulmonales neuroendokrines Karzinom

Einschlusskriterien:

1. Alter ≥ 18 Jahre;
2. Histologisch bestätigtes lokal fortgeschrittenes und metastasiertes extrapulmonales neuroendokrines Karzinom;
3. Vor der Einschreibung werden keine systematischen Behandlungen für neuroendokrines Karzinom durchgeführt;
4. ECOG ≤ 2;
5. Sie haben mindestens eine messbare Läsion gemäß RECIST Version 1.1 und die Läsion wurde keiner lokalen Behandlung unterzogen.
6. Absolute Neutrophilenzahl ≥ 1,5×109/L, Thrombozytenzahl ≥ 100×109/L, Hämoglobin ≥ 90 g/L;
7. Sie haben die Möglichkeit, eine schriftliche Einverständniserklärung zu unterzeichnen.

Ausschlusskriterien:

1. sich innerhalb von 4 Wochen vor der Einschreibung einer Operation oder einem Trauma unterziehen oder eine chirurgische Behandlung erwarten;
2. Vorherige Verwendung von HDAC-Inhibitoren;
3. Allergie gegen verwandte Arzneimittelbestandteile;
4. eine Krankengeschichte mit Immunschwächekrankheiten oder Organtransplantationen haben;
5. an einer unkontrollierten oder schwerwiegenden Herz-Kreislauf-Erkrankung leiden;
6. Abnorme Leberfunktion (Gesamtbilirubin > 1,5×Obergrenze des Normalwerts); Transaminasen (ALT/AST) >2,5×Obergrenze des Normalwerts (>5×Obergrenze des Normalwerts bei Patienten mit Lebermetastasen), abnormale Nierenfunktion (Serumkreatinin > 1,5×Obergrenze des Normalwerts);
7. Schwangerschaft ;
8. an schweren Krankheiten leiden, die die Sicherheit der Patienten gefährden oder den Abschluss der Forschung beeinträchtigen können;
9. Jede schwere psychische oder kognitive Störung;
10. Patienten werden derzeit innerhalb von 4 Wochen vor der Einschreibung in eine andere klinische Arzneimittelstudie aufgenommen.
11. Jeder andere Zustand, der nach Ansicht der Prüfer für die Studie ungeeignet ist.