Chidamide Plus Etoposide ja sisplatiini/karboplatiini ensilinjan keuhkojen ulkopuolisen neuroendokriinisen karsinooman hoitoon

Sisällyttämiskriteerit:

1. Ikä ≥ 18 vuotta;
2. Histologisesti vahvistettu paikallisesti edennyt ja metastaattinen ekstrapulmonaalinen neuroendokriininen karsinooma;
3. Neuroendokriinisen karsinooman järjestelmällisiä hoitoja ei saada ennen ilmoittautumista;
4. ECOG ≤ 2;
5. sinulla on vähintään yksi mitattavissa oleva RECIST-version 1.1 mukainen leesio, eikä leesio ole saanut paikallisia hoitoja;
6. Absoluuttinen neutrofiilien määrä ≥ 1,5×109/l, verihiutaleiden määrä ≥ 100×109/l, hemoglobiini ≥ 90 g/l;
7. Sinulla on kyky allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

1. sinulla on leikkaus tai trauma 4 viikon sisällä ennen ilmoittautumista tai hänen odotetaan saavan kirurgista hoitoa;
2. HDAC-estäjien aikaisempi käyttö;
3. Allergia vastaaville lääkkeiden komponenteille;
4. sinulla on immuunipuutossairauksia tai elinsiirtoja;
5. sinulla on hallitsematon tai merkittävä sydän- ja verisuonisairaus;
6. Epänormaali maksan toiminta (kokonaisbilirubiini > 1,5 × normaalin yläraja); Transaminaasit (ALT/AST) > 2,5 x normaalin yläraja (> 5 x normaalin yläraja potilailla, joilla on maksametastaaseja), epänormaali munuaisten toiminta (seerumin kreatiniini > 1,5 x normaalin yläraja);
7. Raskaus ;
8. sinulla on vakavia sairauksia, jotka voivat vaarantaa potilaiden turvallisuuden tai vaikuttaa potilaiden suorittamaan tutkimusta;
9. Mikä tahansa vakava mielenterveys- tai kognitiivinen häiriö;
10. Potilaat ovat tällä hetkellä mukana toiseen kliiniseen lääketutkimukseen 4 viikon sisällä ennen ilmoittautumista;
11. Kaikki muut olosuhteet, jotka tutkijoiden mielestä eivät sovellu tutkimukseen.