- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05189392
Efficacy of PICO Compared to Opsite Post-Op Visible on Surgical Wound in Patients at High Risk of Local Complications, Undergoing Hip Arthroplasty (PICO-PTA)
29 grudnia 2021 zaktualizowane przez: Istituto Ortopedico Galeazzi
Effect of PICO Compared to Opsite Post-Op Visible on Surgical Wound in Patients at High Risk of Local Complications, Undergoing Hip Arthroplasty
Evaluate the effect of the PICO medical device, compared to the Opsite Post-Op Visible medical device, in reducing the formation of postsurgical hematoma in the surgical wound of patients at high risk of local complications, undergoing hip arthroplasty
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
42
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Cesare Donarini
- Numer telefonu: 0248785220
- E-mail: cesare.donarini@grupposandonato.it
Lokalizacje studiów
-
-
MI
-
Milano, MI, Włochy, 20161
- IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi
-
Kontakt:
- Cesare Donarini
- Numer telefonu: 0248785220
- E-mail: cesare.donarini@grupposandonato.it
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
55 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- aged between 55 and 85 years inclusive,
- Patients with BMI ≥ 30 + ASA 3 + Diabetes mellitus
- Patients suffering from coxarthrosis candidates for hip arthroplasty surgery or revision of hip arthroplasty
Exclusion Criteria:
- Age> 85 years, <55 years
- Patients who are unable to understand and want.
- Patients with severe neurological disorders or with severe disabilities.
- Oncological patients and patients with malignant tumor at the edge of the wound
- Patients who have undergone radiotherapy treatment
- Patients with bleeding disorders
- Patients on anticoagulant treatment with warfarin or NAO
- Previously confirmed osteomyelitis
- Patients with liver cirrhosis
- Patients with non-enteric fistulas
- Patients with necrotic tissue with the presence of eschar at the intervention site
- Patients with autoimmune thrombocytopenia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Brak interwencji: 21 patients with opsite visible
application of visible opsite plaster on the surgical wound after hip arthroplasty
|
|
Eksperymentalny: 21 patients with PICO
application of PICO on the surgical wound after hip arthroplasty
|
after hip arthroplasty application of visible opsite plaster on the surgical wound
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
By ultrasound examination at 7 +/- 1 days after hip replacement surgery, underestimating the effect of PICO compared to Opsite Post-Op Visible in the 70% reduction of post-surgical hematoma formation
Ramy czasowe: 8 day
|
By ultrasound examination at 7 +/- 1 days after hip replacement surgery, underestimating the effect of PICO compared to Opsite Post-Op Visible in the 70% reduction of post-surgical hematoma formation
|
8 day
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
10 stycznia 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
10 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
10 stycznia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 grudnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 grudnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 stycznia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 stycznia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 grudnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PICO-PTA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na PICO
-
Northwell HealthZakończonyPowikłania cięcia cesarskiego | Przerwanie rany cesarskiej | Cesarskie cięcie; Rozejście sięStany Zjednoczone
-
University of ArizonaZakończonyCiąża wysokiego ryzyka | Przerwanie rany cesarskiej z powikłaniami poporodowymiStany Zjednoczone
-
North Middlesex University Hospital NHS TrustJeszcze nie rekrutacja
-
South Eastern Health and Social Care TrustNieznanyPrzerzuty nowotworu | Nowotwory skóry | Wtórny nowotwór złośliwy węzłów chłonnych | Niegojąca się rana chirurgiczna (zaburzenie)Zjednoczone Królestwo
-
Cedars-Sinai Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrutacyjnyNowotwory przewodu pokarmowego | Rak żołądka | Rak jelita cienkiego | Rak odbytnicy | Guz neuroendokrynny | Rak przewodu zółciowego | Rak jelita grubego | Rak trzustki | Rak odbytu | Rak wątroby | Rak dróg żółciowych | Rak otrzewnej | Rakowiak | Rak pęcherzyka żółciowego | Ból nowotworowy | Rakowiak jelita cienkiego | Ból trzewny | Dodatek Rak i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Hospices Civils de LyonZakończony
-
Cedars-Sinai Medical CenterNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)ZakończonyPrzewlekły ból dolnej części plecówStany Zjednoczone
-
Children's Hospital Los AngelesLumeum Inc.Zakończony
-
University Hospital, MontpellierRekrutacyjnyResekcje raka | Gwałtowna traumaFrancja
-
Hospital Universitario La FeZakończonyPrzepuklina rozetnaHiszpania