Ocena bezpieczeństwa i ostrych skutków zastosowania dermoszkieletu zasilanego kończynami dolnymi u pacjentów z zaburzeniami nerwowo-mięśniowymi (Exo-KGO1)

Pacjenci z zaburzeniami nerwowo-mięśniowymi wykazują różne rodzaje objawów w zależności od rodzaju patologii. Choroby takie jak dystrofia twarzowo-łopatkowo-ramienna (FSHD), dystrofia mięśniowa obręczy kończyn (LGMD2b), sporadyczne wtrętowe zapalenie mięśni (SIBM) czy choroba Pompego (PD) charakteryzują się znacznym osłabieniem mięśni prowadzącym do zmniejszenia zdolności funkcjonalnych. Prowadzi to do dramatycznego obniżenia jakości życia (np. zmniejszona autonomia/uczestnictwo, izolacja społeczna, depresja) związane ze zwiększonym ryzykiem upadku i powikłaniami (np. uraz, problemy sercowo-naczyniowe, uraz, przewlekły ból, utrata masy kostnej i przyrost masy ciała).

Jednak szczątkowy poziom siły i resztkowej funkcji może zostać utrzymany przez lata, nawet w ciężkich stadiach choroby, umożliwiając przenoszenie i chodzenie. Jednak utrzymanie tego typu aktywności często wiąże się z dużymi ruchami kompensacyjnymi, prowadzącymi do dużego obciążenia stawów, powikłań ortopedycznych i wysokiego ryzyka upadków.

W przeciwieństwie do tradycyjnych pasywnych urządzeń wspomagających, takich jak ortezy, zasilane urządzenia wspomagające, często określane jako dermo- lub egzoszkielety, mają bardzo duży potencjał kompensacji osłabienia mięśni oraz odzyskania mobilności i niezależności. Urządzenia takie jak ReWalk® czy Indego® wykorzystują sztywne konstrukcje, równolegle do nóg użytkownika, oraz silniki elektryczne, które stabilizują człowieka w stosunku do grawitacji podczas stania i chodzenia. Dotychczas systemy te były stosowane głównie w środowiskach klinicznych do rehabilitacji chodu w stanach neurologicznych (m.in. uraz rdzenia kręgowego, zespół poudarowy). Ich waga, która może wahać się od 13 do 48 kg, może utrudniać ich użytkowanie i transport, ograniczając w ten sposób ich zastosowanie poza środowiskiem klinicznym. Aby jednak urządzenia wspomagające mogły być używane w życiu codziennym, muszą one w dyskretny sposób zapewniać pomoc w wykonywaniu codziennych czynności (ADL).

Nadające się do noszenia systemy wspomagania ruchu, szczególnie te dedykowane kończynom dolnym, są bardzo obiecujące dla pacjentów ambulatoryjnych z zaburzeniami nerwowo-mięśniowymi (np. FSHD, LGMD, SIBM lub PD). W tych warunkach częstość występowania osłabienia mięśni kończyn dolnych, zwłaszcza proksymalnych grup mięśniowych (tj. zapewniając siłę/skręt kolanom) jest bardzo wysoki. W 2014 roku Bouyer i in. wprowadził zasilany egzoszkielet kolana, nadające się do noszenia urządzenie zaprojektowane w celu zwiększenia zdolności ruchowych podczas różnych zadań (6MWT, TUG, Stair Test…). Ten dermoszkielet został stworzony w celu zwiększenia mobilności poprzez wspomaganie biomechaniczne przy użyciu zmotoryzowanych wsporników ortopedycznych kontrolowanych przez komputery. To urządzenie opiera się głównie na interakcji trzech komponentów: 1) sieci do wykrywania biomechanicznych cech konkretnego użytkownika; 2) oprogramowanie do rozpoznawania ruchu w celu scharakteryzowania faz chodu i stanu ruchu; oraz 3) oprogramowanie do kontrolowania mechanizmu stawu dermoszkieletu w celu optymalizacji wspomagania biomechanicznego. McLeod i in. wykazali, że KeeogoTM zwiększył wydajność w 30STS, SCT i poprawił kontrolę motoryczną, kontrolę postawy i kinetykę ruchu podczas zadania STS u osoby, która przeżyła przewlekły udar mózgu ze znacznym niedowładem połowiczym. Ostatnio McGibbon i in. udowodnili, że KeeogoTM jest w stanie zapewnić korzyści związane z ćwiczeniami osobom ze stwardnieniem rozsianym, poprawiając ich wytrzymałość podczas samodzielnego chodu i zdolność wchodzenia po schodach. Jednak wpływ urządzenia na parametry ruchowe i percepcję użytkownika musi zostać szczegółowo zbadany, zwłaszcza biorąc pod uwagę specyfikę nerwowo-mięśniową pacjentów. Uważamy, że chodzący pacjenci z takimi zaburzeniami mogą odnieść duże korzyści z systemu, który zapewnia pomoc w poruszaniu się, takiego jak KeeogoTM. Zastosowanie takiego urządzenia może potencjalnie przesunąć utratę zdolności poruszania się i/lub przenoszenia na wyższy wiek i może złagodzić progresję choroby oraz występowanie powikłań. To, czy KeeogoTM może być bezpieczne, użyteczne i skuteczne u pacjentów ambulatoryjnych z zaburzeniami nerwowo-mięśniowymi, pozostaje do szczegółowego zbadania.