Funkcjonalne obrazowanie płuc u pacjentów z niewydolnością oddechową poddawanych zabiegowi wszczepienia zastawki wewnątrzoskrzelowej

Podejście: Nowatorska technologia funkcjonalnego obrazowania płuc, technologia X-ray Velocimetry (XV), obrazuje ruch płuc, określa objętość dróg oddechowych i mierzy regionalną wentylację płuc podczas oddychania spontanicznego. Specyficzne pomiary objętości płata przy końcowym wdechu, wydechu i oddechowych zmianach oddychania, wdechowego i wydechowego przepływu płatowego oraz oszacowanie oporu przepływu w drogach oddechowych za pomocą prędkości rentgenowskiej. Zmienne te zostaną wykorzystane do zbadania wskaźników związanych z wentylacją oboczną poprzez porównanie zmian czasowo-objętościowych w oparciu o segmentację i różnicową wartość resztkową. Wydajność XV została oceniona w kohorcie i serii przypadków pacjentów poddawanych leczeniu raka, wykazując zmiany w rozkładzie wentylacji i heterogeniczności. Celem obecnego badania jest ustalenie, czy technologia XV może pomóc w określeniu wyboru płata, wskaźników sukcesu lub wyników klinicznych związanych z odpowiedzią na BLVR.

Zakres: Zbadanie rozkładu i heterogeniczności wentylacji za pomocą funkcjonalnej analizy obrazowej płuc XV u pacjentów z POChP o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego poddawanych ocenie w kierunku BLVR.

Cele: 1) Ocena przydatności rozkładu i heterogeniczności wentylacji XV do badań przesiewowych kandydatów do BLVR w porównaniu z konwencjonalnymi narzędziami ilościowej HRCT i skanowania perfuzji wentylacji.

2) Zidentyfikować charakterystykę dystrybucji wentylacji płatowej i niejednorodności wentylacji u kandydatów ocenianych pod kątem BLVR.

3) Ustal, czy istnieje związek między danymi czynnościowego obrazowania płuc a stanem klinicznym (6MWD, kwestionariusz św. Jerzego, CAT, skala duszności mMRC (Modified Medical Research Council)).

Projekt badania:

A. Rekrutacja uczestników Jest to adaptacyjny projekt badania z udziałem 10 pacjentów w ramach kolejnych rekrutacji w Temple University Hospital. Gdy kolejne ośrodki rozpoczną badanie, niewielka liczba uczestników badania wprowadzającego (n=2) zostanie zarejestrowana do walidacji ośrodka. Pacjent zarządzany przez Temple University Hospital z kryteriami włączenia zostanie zidentyfikowany przez dr Gerarda Crinera w celu ewentualnego włączenia do tego badania. Zrzeczenie się zgody na świadomą zgodę zostanie uzyskane w celu umożliwienia przeglądu ich dokumentacji medycznej w celu ustalenia, czy ci pacjenci mogą kwalifikować się do włączenia do badania. Przewiduje się, że większość z tych pacjentów będzie miała rozpoznaną chorobę płuc. Pacjent zostanie poddany badaniu przesiewowemu przez głównego badacza lub osobę wyznaczoną pod kątem kwalifikowalności. Po spełnieniu wszystkich kryteriów kwalifikacyjnych, główny badacz lub osoba przez niego wyznaczona zwróci się do pacjenta w celu uzyskania świadomej zgody na włączenie do badania. Dyskusja na temat badania odbędzie się w prywatnym pokoju i będzie obejmować znaczenie tego badania, zagrożenia, jakie mogą napotkać, zebrane dane oraz ochronę ich danych osobowych.

Wszystkie osoby objęte badaniem będą miały diagnozę zgodną z istniejącymi lub potencjalnymi badaniami klinicznymi dotyczącymi procedury BLVR. Ponieważ jest to badanie przekrojowe, uczestnicy nie będą randomizowani. Ramy czasowe udziału w badaniu zostaną określone jako czas rozpoczynający się od rekrutacji do udziału w funkcjonalnym obrazowaniu płuc, które jest pomiarem uzupełniającym istniejącą procedurę kliniczną, do momentu zebrania wszystkich danych związanych z badaniem. Dane mogą być zbierane z dokumentacji medycznej, dopóki badanie jest zatwierdzone przez IRB. Przebieg kliniczny nie będzie zależał od żadnych danych badawczych zebranych w ramach tego badania ani nie będzie od nich uzależniony. Aby zbadać związek danych z badania ze standardem opieki, stanem klinicznym, zaostrzeniem choroby, wcześniejszą historią hospitalizacji, okres zbierania danych będzie obejmował historyczne dane dotyczące zdrowia i dane dotyczące stanu płuc przed i po funkcjonalnym obrazowaniu płuc