Imaging polmonare funzionale in pazienti con compromissione respiratoria sottoposti a posizionamento della valvola endobronchiale

Approccio: un nuovo imaging polmonare funzionale, la tecnologia X-ray Velocimetry (XV) visualizza il movimento dei polmoni, determina i volumi delle vie aeree e misura la ventilazione polmonare regionale durante la respirazione spontanea. Misurazioni specifiche del volume lobare alla fine dell'inspirazione, dell'espirazione e dei cambiamenti respiratori correnti, flusso lobare inspiratorio ed espiratorio e stima della resistenza al flusso delle vie aeree mediante velocimetria a raggi X. Queste variabili saranno utilizzate per esplorare gli indici relativi alla ventilazione collaterale confrontando le variazioni tempo-volume in base alla segmentazione e al residuo differenziale. Le prestazioni di XV sono state valutate in coorti e serie di casi di pazienti sottoposti a terapia per il cancro, dimostrando cambiamenti nella distribuzione della ventilazione e nell'eterogeneità. L'obiettivo dell'attuale indagine è determinare se la tecnologia XV può aiutare a determinare la selezione lobare, gli indicatori di successo o gli esiti clinici correlati alla risposta con BLVR.

Scopo: Esaminare la distribuzione e l'eterogeneità della ventilazione utilizzando l'analisi di imaging polmonare funzionale XV nella BPCO da moderata a grave sottoposta a valutazione per BLVR.

Obiettivi: 1) Valutare l'applicabilità della distribuzione e dell'eterogeneità della ventilazione XV per lo screening dei candidati BLVR rispetto agli strumenti convenzionali di HRCT quantitativa e scansione della perfusione della ventilazione.

2) Identificare le caratteristiche della distribuzione della ventilazione lobare e dell'eterogeneità della ventilazione nei candidati valutati per BLVR.

3) Determinare se esiste un'associazione tra i dati di imaging polmonare funzionale e lo stato clinico (6MWD, St George's Questionnaire, CAT, mMRC (Modified Medical Research Council) Dyspnea Scale).

Disegno dello studio:

UN. Reclutamento dei partecipanti Si tratta di un disegno di studio adattivo su 10 pazienti in reclutamento consecutivo presso il Temple University Hospital. Man mano che i siti successivi avviano l'indagine, un piccolo numero di partecipanti allo studio roll-in (n = 2) verrà arruolato per la convalida del sito. Il paziente gestito dal Temple University Hospital con criteri di inclusione sarà identificato dal Dr. Gerard Criner per una possibile inclusione in questo studio. Sarà ottenuta una rinuncia al consenso informato per consentire la revisione delle loro cartelle cliniche per determinare se questi pazienti possono essere idonei per l'inclusione nello studio. Si prevede che la maggior parte di questi pazienti avrà una malattia polmonare sottostante nota. Il paziente sarà selezionato dal ricercatore principale o designato per l'ammissibilità. Dopo aver soddisfatto tutti i criteri di ammissibilità, il paziente verrà contattato dal ricercatore principale o dal designato per ottenere il consenso informato per l'inclusione nello studio. La discussione dello studio si svolgerà in una stanza privata e includerà la pertinenza di questo studio, i rischi che potrebbero incontrare, i dati raccolti e la protezione delle loro informazioni personali.

Tutti quelli inclusi nello studio avranno una diagnosi coerente con il lavoro clinico esistente o potenziale per la procedura BLVR. Poiché si tratta di uno studio trasversale, i soggetti non saranno randomizzati. Il periodo di tempo per la partecipazione allo studio sarà definito come il tempo che inizia dal reclutamento per la partecipazione all'imaging polmonare funzionale che è una misurazione aggiuntiva a una procedura clinica esistente, fino alla raccolta di tutti i dati associati allo studio. I dati possono essere raccolti dalle cartelle cliniche mentre lo studio è approvato dall'IRB. Il decorso clinico non dipenderà né sarà alterato né farà affidamento su alcuno dei dati di ricerca raccolti nell'ambito di questo studio. Per esaminare la relazione dei dati dello studio con lo standard di cura, lo stato clinico, l'esacerbazione della malattia, la precedente storia di ricovero, il periodo di raccolta dei dati includerà le cartelle cliniche storiche e le cartelle cliniche polmonari prima e dopo la scansione di imaging polmonare funzionale