Imágenes pulmonares funcionales en pacientes con compromiso respiratorio sometidos a colocación de válvula endobronquial

Enfoque: Una novedosa tecnología de imágenes pulmonares funcionales, la velocimetría de rayos X (XV) genera imágenes del movimiento de los pulmones, determina los volúmenes de las vías respiratorias y mide la ventilación pulmonar regional durante la respiración espontánea. Mediciones específicas del volumen lobular al final de la inspiración, la espiración y los cambios respiratorios corrientes, el flujo lobar inspiratorio y espiratorio y la estimación de la resistencia al flujo de las vías respiratorias mediante velocimetría de rayos X. Estas variables se utilizarán para explorar los índices relacionados con la ventilación colateral mediante la comparación de los cambios de tiempo-volumen en función de la segmentación y el residual diferencial. El rendimiento de XV se ha evaluado en cohortes y series de casos de pacientes sometidos a terapia para el cáncer, demostrando cambios en la distribución y heterogeneidad de la ventilación. El objetivo de la investigación actual es determinar si la tecnología XV puede ayudar a determinar la selección lobular, los indicadores de éxito o los resultados clínicos relacionados con la respuesta con BLVR.

Alcance: Examinar la distribución y la heterogeneidad de la ventilación mediante el análisis de imágenes pulmonares funcionales XV en la EPOC de moderada a grave en evaluación para BLVR.

Objetivos: 1) Evaluar la aplicabilidad de la distribución de ventilación XV y la heterogeneidad para la detección de candidatos a BLVR en comparación con las herramientas convencionales de HRCT cuantitativa y exploración de perfusión de ventilación.

2) Identificar las características de la distribución de la ventilación lobular y la heterogeneidad de la ventilación en los candidatos evaluados para BLVR.

3) Determinar si existe una asociación entre los datos de imágenes pulmonares funcionales y el estado clínico (6MWD, St George's Questionnaire, CAT, mMRC (Modified Medical Research Council) Dyspnea Scale).

Diseño del estudio:

a. Reclutamiento de participantes Este es un diseño de ensayo adaptativo en 10 pacientes en reclutamiento consecutivo en el Temple University Hospital. A medida que los sitios posteriores inicien la investigación, se inscribirá un pequeño número de participantes del estudio roll-in (n=2) para la validación del sitio. El paciente manejado por Temple University Hospital con criterios de inclusión será identificado por el Dr. Gerard Criner para su posible inclusión en este estudio. Se obtendrá una renuncia al consentimiento informado para permitir la revisión de sus registros médicos para determinar si estos pacientes pueden ser elegibles para la inclusión en el estudio. Se anticipa que la mayoría de estos pacientes tendrán una enfermedad pulmonar subyacente conocida. El paciente será evaluado por el investigador principal o su designado para determinar su elegibilidad. Una vez que cumpla con todos los criterios de elegibilidad, el investigador principal o la persona designada se acercará al paciente para obtener el consentimiento informado para su inclusión en el estudio. La discusión del estudio se llevará a cabo en una sala privada e incluirá la relevancia de este estudio, los riesgos que pueden enfrentar, los datos recopilados y la protección de su información personal.

Todos los incluidos en el estudio tendrán un diagnóstico consistente con el trabajo clínico existente o potencial para el procedimiento BLVR. Como se trata de un estudio transversal, los sujetos no serán aleatorizados. El período de tiempo del estudio para la participación se definirá como el tiempo que comienza desde el reclutamiento para la participación en la imagenología pulmonar funcional, que es una medición adjunta a un procedimiento clínico existente, hasta la recopilación de todos los datos asociados con el estudio. Los datos se pueden recopilar de los registros médicos mientras el estudio es aprobado por el IRB. El curso clínico no dependerá de, ni será alterado por, ni se basará en ninguno de los datos de investigación recopilados como parte de este estudio. Para examinar la relación de los datos del estudio con el estándar de atención, el estado clínico, la exacerbación de la enfermedad, el historial previo de hospitalización, el período de recopilación de datos incluirá registros de salud históricos y registros de salud pulmonar antes y después de la exploración de imágenes pulmonares funcionales.