Functionele longbeeldvorming bij patiënten met ademhalingsproblemen die plaatsing van een endobronchiale klep ondergaan

Aanpak: Een nieuwe functionele longbeeldvorming, X-ray Velocimetry (XV) technologie, brengt de beweging van de longen in beeld, bepaalt luchtwegvolumes en meet regionale longventilatie tijdens spontane ademhaling. Specifieke metingen van lobair volume bij eindinademing, expiratie en veranderingen in getijdenademhaling, inspiratoire en expiratoire lobaire flow en schatting van luchtwegstroomweerstand met behulp van röntgensnelheidsmeting. Deze variabelen zullen worden gebruikt om indices met betrekking tot collaterale ventilatie te onderzoeken door tijd-volumeveranderingen te vergelijken op basis van segmentatie en differentieel residu. De prestatie van XV is beoordeeld in cohort- en casusreeksen van patiënten die therapie voor kanker ondergingen, waarbij veranderingen in ventilatiedistributie en heterogeniteit werden aangetoond. Het doel van het huidige onderzoek is om te bepalen of XV-technologie kan helpen bij het bepalen van lobaire selectie, succesindicatoren of responsgerelateerde klinische resultaten met BLVR.

Omvang: Beademingsdistributie en heterogeniteit onderzoeken met behulp van XV functionele longbeeldvormingsanalyse bij matige tot ernstige COPD die wordt geëvalueerd voor BLVR.

Doelstellingen: 1) Beoordeel de toepasbaarheid van XV-ventilatiedistributie en heterogeniteit voor BLVR-kandidaatscreening in vergelijking met conventionele hulpmiddelen voor kwantitatieve HRCT en ventilatieperfusiescanning.

2) Identificeer kenmerken van lobaire ventilatiedistributie en ventilatieheterogeniteit bij kandidaten die worden beoordeeld voor BLVR.

3) Bepaal of er een verband bestaat tussen functionele longbeeldvormingsgegevens en de klinische status (6MWD, St George's Questionnaire, CAT, mMRC (Modified Medical Research Council) Dyspnea Scale).

Studieontwerp:

A. Werving van deelnemers Dit is een adaptief onderzoeksontwerp bij 10 patiënten in opeenvolgende werving in het Temple University Hospital. Naarmate volgende locaties een onderzoek starten, zal een klein aantal deelnemers aan de inloopstudie (n=2) worden ingeschreven voor locatievalidatie. Patiënt beheerd door Temple University Hospital met opnamecriteria zal worden geïdentificeerd door Dr. Gerard Criner voor mogelijke opname in deze studie. Er zal een verklaring van afstand voor geïnformeerde toestemming worden verkregen om beoordeling van hun medische dossiers mogelijk te maken om te bepalen of deze patiënten mogelijk in aanmerking komen voor opname in de studie. Verwacht wordt dat de meeste van deze patiënten een bekende onderliggende longziekte zullen hebben. De patiënt wordt door de hoofdonderzoeker of aangewezen persoon gescreend op geschiktheid. Als aan alle geschiktheidscriteria is voldaan, wordt de patiënt benaderd door de hoofdonderzoeker of aangewezen persoon om geïnformeerde toestemming te verkrijgen voor opname in het onderzoek. De bespreking van het onderzoek vindt plaats in een privékamer en omvat de relevantie van dit onderzoek, de risico's die zij kunnen tegenkomen, de verzamelde gegevens en de bescherming van hun persoonlijke informatie.

Al degenen die in het onderzoek zijn opgenomen, zullen een diagnose hebben die consistent is met bestaande of potentiële klinische opwerking voor de BLVR-procedure. Aangezien dit een cross-sectionele studie is, zullen proefpersonen niet gerandomiseerd worden. Het tijdsbestek voor deelname aan het onderzoek wordt gedefinieerd als de tijd vanaf de werving voor deelname aan functionele longbeeldvorming, wat een aanvullende meting is bij een bestaande klinische procedure, tot het verzamelen van alle gegevens die verband houden met het onderzoek. Gegevens kunnen worden verzameld uit medische dossiers terwijl de studie is goedgekeurd door de IRB. Het klinisch beloop zal niet afhangen van, worden gewijzigd door of berusten op de onderzoeksgegevens die als onderdeel van deze studie zijn verzameld. Om de relatie van onderzoeksgegevens met zorgstandaard, klinische status, verergering van de ziekte, voorgeschiedenis van ziekenhuisopname te onderzoeken, omvat de gegevensverzamelingsperiode historische medische dossiers en longgezondheidsdossiers voor en na de functionele longbeeldvormingsscan