Функциональная визуализация легких у пациентов с нарушением дыхания, перенесших установку эндобронхиального клапана

Подход: Новая функциональная визуализация легких, технология рентгеновской велосиметрии (XV), отображает движение легких, определяет объемы дыхательных путей и измеряет региональную вентиляцию легких во время спонтанного дыхания. Специфические измерения долевого объема в конце вдоха, выдоха и дыхательных изменений, инспираторного и экспираторного долевого потока и оценка сопротивления потоку в дыхательных путях с помощью рентгеновской велосиметрии. Эти переменные будут использоваться для изучения показателей, связанных с коллатеральной вентиляцией, путем сравнения изменений времени и объема на основе сегментации и дифференциального остатка. Эффективность XV была оценена в когорте и серии случаев пациентов, проходящих лечение от рака, демонстрируя изменения в распределении вентиляции и гетерогенность. Целью текущего исследования является определение того, может ли технология XV помочь в определении доли, индикаторов успеха или клинических исходов, связанных с реакцией, при BLVR.

Объем: Изучить распределение и неоднородность вентиляции с помощью анализа функциональной визуализации легких XV при ХОБЛ от умеренной до тяжелой степени, проходящей оценку BLVR.

Цели: 1) Оценить применимость распределения вентиляции XV и гетерогенности для скрининга кандидатов на BLVR по сравнению с обычными инструментами количественной HRCT и сканированием вентиляционной перфузии.

2) Определите характеристики распределения долевой вентиляции и гетерогенность вентиляции у кандидатов, оцениваемых на BLVR.

3) Определите, существует ли связь между данными функциональной визуализации легких и клиническим статусом (6MWD, опросник Святого Георгия, CAT, шкала одышки mMRC (Modified Medical Research Council).

Дизайн исследования:

а. Набор участников Это адаптивный дизайн испытания с участием 10 пациентов, последовательно набранных в университетской больнице Темпл. По мере того, как последующие сайты будут начинать исследование, небольшое количество участников повторного исследования (n = 2) будет зачислено для проверки сайта. Пациент, находящийся под наблюдением Университетской больницы Темпл с критериями включения, будет выбран доктором Джерардом Крайнером для возможного включения в это исследование. Отказ от информированного согласия будет получен, чтобы позволить просмотреть их медицинские записи, чтобы определить, могут ли эти пациенты иметь право на включение в исследование. Ожидается, что у большинства этих пациентов будут известные заболевания легких. Пациент будет проверен главным исследователем или уполномоченным лицом на соответствие требованиям. После соответствия всем критериям включения к пациенту свяжется главный исследователь или назначенное им лицо для получения информированного согласия на включение в исследование. Обсуждение исследования будет проходить в отдельной комнате и будет включать актуальность этого исследования, риски, с которыми они могут столкнуться, собранные данные и защиту их личной информации.

Все лица, включенные в исследование, будут иметь диагноз, соответствующий существующему или потенциальному клиническому плану процедуры BLVR. Поскольку это поперечное исследование, участники не будут рандомизированы. Сроки участия в исследовании будут определяться как время, начиная с момента набора для участия в функциональной визуализации легких, которая является дополнительным измерением к существующей клинической процедуре, до сбора всех данных, связанных с исследованием. Данные могут быть собраны из медицинских карт, пока исследование одобрено IRB. Клиническое течение не будет ни зависеть, ни изменяться, ни полагаться на какие-либо исследовательские данные, собранные в рамках этого исследования. Чтобы изучить взаимосвязь данных исследования со стандартом лечения, клиническим статусом, обострением заболевания, предшествующей историей госпитализации, период сбора данных будет включать исторические медицинские записи и записи о состоянии легких до и после функционального сканирования легких.