気管支内弁留置術を受ける呼吸不全患者の機能的肺画像

アプローチ: 新しい機能的肺イメージングである X 線流速測定 (XV) 技術は、肺の動きを画像化し、気道容積を決定し、自発呼吸中の局所肺換気量を測定します。 吸気終末、呼気、一回換気量の変化、吸気および呼気葉流量、およびX線流速計を使用した気道流動抵抗の推定における肺葉容積の特定の測定。 これらの変数は、セグメンテーションと微分残差に基づいて時間 - ボリュームの変化を比較することにより、側副換気に関連する指標を調査するために使用されます。 XV の性能は、がん治療を受けている患者のコホートおよびケース シリーズで評価されており、換気分布と不均一性の変化が示されています。 現在の調査の目的は、XV 技術が葉の選択、成功の指標、または BLVR による応答関連の臨床転帰の決定に役立つかどうかを判断することです。

範囲: BLVR の評価を受けている中等度から重度の COPD の XV 機能的肺画像解析を使用して、換気分布と不均一性を調べます。

目的: 1) 定量的 HRCT および換気灌流スキャンの従来のツールと比較して、BLVR 候補スクリーニングに対する XV 換気分布および不均一性の適用性を評価します。

2) BLVR の評価を受ける候補者における大葉換気分布の特徴と換気の不均一性を特定します。

3) 機能的肺画像データと臨床状態 (6MWD、St George's Questionnaire、CAT、mMRC (Modified Medical Research Council) Dyspnea Scale) との間に関連性があるかどうかを判断します。

研究デザイン:

a.参加者の募集 これは、テンプル大学病院での連続募集における 10 人の患者における適応試験デザインです。 その後の施設で調査が開始されると、少数のロールイン試験参加者 (n=2) が施設の検証のために登録されます。 テンプル大学病院によって管理され、選択基準を備えた患者は、この研究に含める可能性があるジェラルド・クリナー博士によって特定されます。 インフォームドコンセントの放棄は、これらの患者が研究に参加する資格があるかどうかを判断するために医療記録を確認できるようにするために取得されます。 これらの患者のほとんどは、潜在的な肺疾患を持っていることが予想されます。 患者は、主治医または被指名者によって適格性についてスクリーニングされます。 すべての適格基準を満たすと、患者は主任研究員または被指名人から連絡を受け、研究に含めるためのインフォームドコンセントを取得します。 研究の議論は個室で行われ、この研究の関連性、遭遇する可能性のあるリスク、収集されたデータ、および個人情報の保護が含まれます。

研究に含まれるすべての人は、BLVR手順の既存または潜在的な臨床検査と一致する診断を受けます。 これは横断研究であるため、被験者は無作為化されません。 参加のための研究期間は、既存の臨床手順の補助測定である機能的肺イメージングへの参加の募集から始まり、研究に関連するすべてのデータの収集までの時間として定義されます。 データは、調査が IRB によって承認されている間、医療記録から収集することができます。 臨床経過は、この研究の一部として収集された研究データに依存したり、変更されたり、依存したりすることはありません。 研究データと標準治療、臨床状態、病気の増悪、入院歴との関係を調べるために、データ収集期間には、機能的肺イメージングスキャンの前後の過去の健康記録と肺の健康記録が含まれます。