Wpływ lewetyracetamu na profil lipidowy u dzieci

Do badania włączono łącznie 37 pacjentów pediatrycznych z padaczką (dzieci = 16 lat, młodzież = 21 lat) i 54 zdrowych osób z grupy kontrolnej (dzieci = 17 lat, młodzież = 37 lat). Do tego obserwacyjnego badania kliniczno-kontrolnego zrekrutowano uczestników przyjętych do poradni neurologii dziecięcej Szpitala Miejskiego Ataturk w okresie od października 2020 r. do października 2021 r.

Neurolog dziecięcy i endokrynolog dziecięcy ocenili dane medyczne wszystkich uczestników, aby ustalić ich historię medyczną i badanie fizykalne. Retrospektywnie, wiek, płeć, oceny antropometryczne wszystkich uczestników, BMI (masa ciała/wzrost2), etap dojrzewania płciowego, badania laboratoryjne (hormon tyreotropowy (TSH), wolna trójjodotyronina (fT3), wolna tyroksyna (fT4), triglicerydy ( TG), lipoproteiny o dużej gęstości (HDL), lipoproteiny o małej gęstości (LDL), cholesterol całkowity (TC), aminotransferaza asparaginianowa (AST), aminotransferaza alaninowa (ALT), kwas moczowy, CRP) odnotowane w dokumentacji medycznej. Pomiary wzrostu i masy ciała uczestników zostały wykonane cyfrowym stadiometrem Harpenden przez tę samą osobę.

Typy napadów padaczkowych i padaczki podzielono na kategorie zgodnie z zaleceniami International League Against Epilepsy, 2017.

Stopień opanowania napadów został sklasyfikowany jako „kontrolowany”, jeśli napady nie występowały przez ≥1 rok, „częściowo kontrolowany”, jeśli odstęp między napadami był dłuższy niż siedem dni, ale krótszy niż 30 dni, oraz „niekontrolowany”, jeśli napady wystąpiły kilka razy dziennie lub w odstępach krótszych niż siedem dni.

Skala rozwoju dojrzewania sklasyfikowana u chłopców z objętością jąder (objętość jąder mierzona orchidometrem Pradera) większą niż 4 mililitry uznano za dojrzewanie płciowe. A dla dziewcząt z rozwojem piersi w stadium 2 Tannera (rozwój piersi z uniesieniem piersi i brodawek; powiększenie otoczki) i powyżej uznano za dojrzewanie płciowe.

U wszystkich uczestników stwierdzono stan eutyreozy poprzez oznaczenie TSH (mIU/l), fT3 (pmol/l), fT4 (pmol/l). Dla uczestników w wieku 4-11,9 lat prawidłowy poziom hormonów tarczycy wynosił 0,2-3,0 mIU/l dla TSH, 4,6-8,2 pmol/l dla fT3 i 13,8-35,3 pmol/l dla fT4. Dla uczestników w wieku powyżej 11,9 lat opublikowano wartości hormonów tarczycy Campbell i in. zostały użyte do określenia prawidłowego poziomu hormonów tarczycy23. Badania fizykalne, badania krwi (TSH, fT3, fT4, TG, HDL, LDL, cholesterol całkowity, AST, ALT, kwas moczowy, CRP) u każdego zakwalifikowanego pacjenta i osoby kontrolnej uzyskano po czasie po całonocnym poszczeniu (co najmniej 10 godz. ) przy przyjęciu do przychodni. U wszystkich uczestników wykorzystano opublikowane poziomy lipidów zawarte w wytycznych Narodowego Programu Edukacji Cholesterolowej 24. Wskaźnik TG/HDL obliczono jako stosunek wartości TG (mg/dl) do wartości HDL (mg/dl).

Formularz świadomej zgody uzyskano od rodziców wszystkich dzieci i zdrowych kontroli. Regionalna Komisja Etyki zatwierdziła aktualne badanie (2021/186-08/09/21). Analiza statystyczna Analizy statystyczne przeprowadzono przy użyciu oprogramowania SPSS w wersji 25.0 (SPSS Statistics dla Windows, 2017). Liczebność próby obliczono za pomocą oprogramowania statystycznego (G*Power wersja 3). Zmienne badano metodami wizualnymi (histogram, wykresy prawdopodobieństwa) i analitycznymi (Kołmogorowa-Smirnowa) w celu określenia, czy mają one rozkład normalny. Przedstawiono analizy opisowe (z wykorzystaniem częstości dla zmiennych porządkowych) oraz z wykorzystaniem średniej i odchylenia standardowego. Zmienne ciągłe porównano między dwiema grupami za pomocą niezależnego testu t. Jeżeli zmienna nie miała rozkładu normalnego, dla grup stosowano test U Manna-Whitneya. Do zbadania związku między zmiennymi kategorialnymi zastosowano test chi-kwadrat. Do wnioskowania o istotności statystycznej wykorzystano 5% poziom błędu typu I.