L'effetto di Levetiracetam sul profilo lipidico nei bambini

Sono stati arruolati nello studio un totale di 37 pazienti epilettici pediatrici (bambini = 16, adolescenti = 21) e 54 controlli sani (bambini = 17, adolescenti = 37). I partecipanti ricoverati presso l'ambulatorio di neurologia pediatrica dell'ospedale cittadino di Ataturk dall'ottobre 2020 all'ottobre 2021 sono stati reclutati per questo studio osservazionale caso-controllo.

Il neurologo pediatrico e l'endocrinologo pediatrico hanno valutato tutti i dati medici dei partecipanti per determinare la loro storia medica e l'esame fisico. Retrospettivamente, età, sesso, valutazioni antropometriche, BMI (peso corporeo/altezza2) di tutti i partecipanti, stadiazione dello sviluppo puberale, esami di laboratorio (ormone stimolante la tiroide (TSH), triiodotironina libera (fT3), tiroxina libera (fT4), trigliceridi ( TG), lipoproteine ​​ad alta densità (HDL), lipoproteine ​​a bassa densità (LDL), colesterolo totale (TC), aspartato aminotransferasi (AST), alanina aminotransferasi (ALT), acido urico, CRP) annotati dalla cartella clinica. Le misurazioni di altezza e peso dei partecipanti sono state effettuate con uno stadiometro digitale Harpenden dalla stessa persona.

I tipi di pazienti con convulsioni ed epilessia sono stati classificati in base alle raccomandazioni della Lega internazionale contro l'epilessia, 2017.

Il grado di controllo delle crisi è stato classificato come "controllato" se erano liberi da crisi per ≥1 anno, "parzialmente controllati" se gli intervalli delle crisi erano più lunghi di sette giorni ma inferiori a 30 giorni e "non controllati" se le crisi si sono verificate diversi volte al giorno o ad intervalli inferiori a sette giorni.

La scala di sviluppo della pubertà classificata nei ragazzi con volume testicolare (volume testicolare misurato con un orchidometro di prader) superiore a 4 millilitri è stata considerata puberale. E per le ragazze con sviluppo del seno allo stadio Tanner 2 (sviluppo del seno con elevazione del seno e della papilla; ingrossamento dell'areola) e superiori erano considerate puberali.

Tutti i partecipanti sono stati definiti "eutiroidei" valutando TSH (mIU/L), fT3 (pmol/L), fT4 (pmol/L). Per i partecipanti di età compresa tra 4 e 11,9 anni, i normali livelli di ormone tiroideo erano 0,2-3,0 mUI/L per il TSH, 4,6-8,2 pmol/L per fT3 e 13,8-35,3 pmol/L per fT4. Per i partecipanti di età superiore a 11,9 anni, i valori pubblicati dell'ormone tiroideo di Campbell et al. sono stati utilizzati per determinare i normali livelli di ormone tiroideo23. Gli esami fisici, gli esami del sangue (TSH, fT3, fT4, TG, HDL, LDL, colesterolo totale, AST, ALT, acido urico, CRP) per ciascun paziente arruolato e soggetto di controllo sono stati ottenuti dopo il digiuno notturno (almeno 10 ore ) al ricovero dell'ambulatorio. Per tutti i partecipanti sono stati utilizzati i livelli lipidici pubblicati delle linee guida del National Cholesterol Education Program 24. L'indice TG/HDL è stato calcolato come rapporto tra il valore TG (mg/dL) e HDL (mg/dL).

Il modulo di consenso informato è stato ottenuto dai genitori di tutti i bambini e dai controlli sani. Il comitato etico regionale ha approvato il presente studio (2021/186-08/09/21). Analisi statistica Le analisi statistiche sono state eseguite utilizzando il software SPSS versione 25.0 (SPSS Statistics per Windows, 2017). La dimensione del campione è stata calcolata utilizzando il software statistico (G*Power versione 3). Le variabili sono state studiate utilizzando metodi visivi (istogramma, grafici di probabilità) e analitici (Kolmogorov-Smirnov) per determinare se sono normalmente distribuiti. Sono state presentate analisi descrittive (utilizzando le frequenze per le variabili ordinali) e utilizzando la media e la deviazione standard. Le variabili continue sono state confrontate tra i due gruppi utilizzando un t-test indipendente. Se la variabile non aveva una distribuzione normale, per i gruppi veniva applicato il test U di Mann-Whitney. Per esaminare l'associazione tra variabili categoriche è stato utilizzato un test Chi-quadrato. Per dedurre la significatività statistica è stato utilizzato un livello di errore di tipo I del 5%.