Wyniki rywaroksabanu i aspiryny w PAD po rewaskularyzacji wewnątrznaczyniowej

Na całym świecie ponad 200 milionów ludzi cierpi na chorobę tętnic obwodowych (PAD), a częstość występowania tej choroby wzrasta ze względu na postępujący wiek, wysokie wskaźniki palenia w niektórych regionach świata oraz rosnącą częstość występowania cukrzycy typu 2.

Pacjenci z PAD mają szeroko rozpowszechnioną miażdżycę i są narażeni na wysokie ryzyko wystąpienia poważnych zdarzeń sercowo-naczyniowych (CV), z zakrzepicą miażdżycową jako podstawowym mechanizmem patofizjologicznym. Objawowa choroba tętnic obwodowych (PAD) wiąże się ze zmniejszeniem wydolności wysiłkowej i jakości życia oraz ryzykiem utraty tkanki, którą często leczy się za pomocą rewaskularyzacji kończyn dolnych (LER) w celu złagodzenia objawów i zapobiegania utracie kończyny u dużej części populacji .

PAD wiąże się również ze zwiększonym ryzykiem poważnych zdarzeń sercowo-naczyniowych i kończyn.

LER wiąże się ze znacznie zwiększonym ryzykiem incydentów niedokrwiennych układu sercowo-naczyniowego i kończyn, w tym 4-krotnie zwiększonym ryzykiem ostrego niedokrwienia kończyn (ALI), zwiększonym o ≈30% ryzykiem zawału mięśnia sercowego (MI) i zwiększonym ryzykiem ponownej hospitalizacji po LER.

Obserwacje z dużej administracyjnej bazy danych wykazały, że u pacjentów z PAD po LER wcześnie występowało zwiększone ryzyko incydentów niedokrwiennych kończyn, a później zwiększone ryzyko incydentów sercowo-naczyniowych.

Pomimo powszechnego stosowania podwójnej terapii przeciwpłytkowej po wewnątrznaczyniowym LER strategia ta nie jest poparta żadnymi zaleceniami dotyczącymi PAD klasy 1A. Wytyczne zawierają zalecenia klasy IIB dla podwójnej terapii przeciwpłytkowej w zabiegach wewnątrznaczyniowych i chirurgicznych (amerykańskie i europejskie) oraz zalecenia klasy IIA z poziomem wiarygodności C dla procedur wewnątrznaczyniowych (europejskie), podczas gdy American College of Chest odradza stosowanie podwójnej terapii przeciwpłytkowej Wytyczne dotyczące praktyki klinicznej oparte na dowodach dla lekarzy.

Ostatnio wykazano, że terapia przeciwpłytkowa polegająca na hamowaniu niskich dawek czynnika Xa za pomocą rywaroksabanu w dawce 2,5 mg dwa razy dziennie w skojarzeniu z kwasem acetylosalicylowym zmniejsza częstość incydentów niedokrwiennych układu sercowo-naczyniowego i kończyn u pacjentów ze stabilną PAD. U pacjentów z PAD poddawanych LER badanie VOYAGER PAD (Vascular Outcomes Study of ASA Along With Rivaroxaban in Endovascular or Surgical Limb Revascularization for Peripheral Artery Disease) wykazało wyższość kombinacji rywaroksabanu w dawce 2,5 mg dwa razy na dobę z aspiryną w dawce 100 mg na dobę w porównaniu z placebo i aspiryny na złożony wynik ALI, poważnej amputacji patogenezy naczyniowej, zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych, udaru niedokrwiennego lub zawału mięśnia sercowego, ale z liczbowym wzrostem poważnego krwawienia TIMI (tromboliza w zawale mięśnia sercowego).

Badacze postanowili więc ocenić wyniki stosowania Rivaroksabanu 2,5 mg dwa razy dziennie z aspiryną 100 mg u pacjentów z PAD kończyn dolnych po rewaskularyzacji wewnątrznaczyniowej