Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie DISC-0974 u uczestników ze zwłóknieniem szpiku i niedokrwistością

12 maja 2026 zaktualizowane przez: Disc Medicine, Inc

Otwarte badanie fazy 1b/2a oceniające bezpieczeństwo, tolerancję, farmakokinetykę i farmakodynamikę DISC-0974 u uczestników ze zwłóknieniem szpiku i niedokrwistością

To otwarte badanie fazy 1b/2a oceni bezpieczeństwo, tolerancję, farmakokinetykę i farmakodynamikę DISC-0974, a także skategoryzuje wpływ na reakcję niedokrwistości u pacjentów ze zwłóknieniem szpiku i niedokrwistością.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

150

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Australia
      • Nedlands, Australia, 6009
      • Sydney, Australia, 2010
      • West Perth, Australia, 6005
        • Rekrutacyjny
        • Perth Blood Institute
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Ross Baker, MBBS, BMedSc, FRACP, FACP
  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Duarte, California, Stany Zjednoczone, 91010
        • Rekrutacyjny
        • City of Hope - Duarte
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Idoroenyi Amanam, MD
      • Irvine, California, Stany Zjednoczone, 92618
        • Rekrutacyjny
        • City of Hope - Lennar
        • Główny śledczy:
          • Idoroenyi Amanam, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • Rekrutacyjny
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Brandon McMahon, MD
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32224
        • Rekrutacyjny
        • Mayo Clinic Jacksonville
        • Główny śledczy:
          • James Foran, MD
        • Kontakt:
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33612
        • Rekrutacyjny
        • Moffitt Cancer Center
        • Główny śledczy:
          • Andrew Kuykendall, MD
        • Kontakt:
    • Georgia
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
        • Rekrutacyjny
        • University of Michigan
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Moshe Talpaz, MD
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Rekrutacyjny
        • Mayo Clinic Rochester
        • Główny śledczy:
          • Naseema Gangat, MBBS
        • Kontakt:
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Rekrutacyjny
        • Washington University St.Louis
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Amy Zhou, MD
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
        • Rekrutacyjny
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
        • Główny śledczy:
          • John Mascarenhas, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10021
        • Rekrutacyjny
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Główny śledczy:
          • Prioty Islam, MD, MSc
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
        • Rekrutacyjny
        • Atrium Health Wake Forest Baptist
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Anne Wofford, MD
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Stany Zjednoczone, 44718
        • Zakończony
        • Gabrail Cancer Center Research
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
        • Rekrutacyjny
        • Cleveland Clinic
        • Główny śledczy:
          • Aaron Gerds, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43201
        • Rekrutacyjny
        • The Ohio State University
        • Główny śledczy:
          • Shivani Handa, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
        • Rekrutacyjny
        • Oregon Health and Science University
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Ronan Swords, MD, PhD
    • Pennsylvania
      • Gettysburg, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17325
        • Wycofane
        • Sargon Research - Pennsylvania Cancer Specialists and Research Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Rekrutacyjny
        • MD Anderson
        • Główny śledczy:
          • Prithviraj Bose, MD
        • Kontakt:
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98109
        • Rekrutacyjny
        • University of Washington
        • Główny śledczy:
          • Anna Halpern, MD
        • Kontakt:
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
        • Rekrutacyjny
        • Medical College of Wisconsin
        • Główny śledczy:
          • Laura Michaelis, MD
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek 18 lat lub więcej w momencie podpisania świadomej zgody (ICF).
  2. Dla fazy 1b: wynik w Dynamic International Prognostic Scoring System (DIPSS) od 3 do 4 (ryzyko pośrednie-2) lub ≥ 5 (wysokie ryzyko) pierwotnego MF, post-PV MF i/lub post-ET MF, jak potwierdzono w najnowszy raport z lokalnej biopsji szpiku kostnego, zgodnie z kryteriami Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) 2016.
  3. Wypłukanie co najmniej 28 dni przed badaniem przesiewowym następujących terapii: androgeny, erytropoetyna, kladrybina, immunomodulatory (lenalidomid, talidomid), interferon alfa-2a lub jakakolwiek inna terapia ukierunkowana na MF. Ogólnoustrojowe kortykosteroidy są dozwolone w stanach niehematologicznych, jeśli dawka jest stabilna lub zmniejsza się przez ≥ 28 dni przed badaniem przesiewowym i otrzymuje się ekwiwalent ≤ 10 mg prednizonu przez 28 dni bezpośrednio przed badaniem przesiewowym.
  4. Niedokrwistość: Faza 1b: Hemoglobina (Hgb) < 10 g/dl w ≥ 3 pomiarach w ciągu 84 dni przed badaniem przesiewowym, bez transfuzji krwinek czerwonych lub Hgb < 10 g/dl i okresowo otrzymująca transfuzje krwinek czerwonych, ale nie spełniająca kryteriów uczestnika TD jako zdefiniowany dla kohorty TD. Wyjściowa wartość Hgb dla tych uczestników to najniższy poziom Hgb w ciągu 84 dni poprzedzających badanie przesiewowe lub zależność od transfuzji czerwonych krwinek, zdefiniowana jako częstotliwość transfuzji czerwonych krwinek wynosząca ≥ 6 jednostek zapakowanych czerwonych krwinek (PRBC) w ciągu 84 dni bezpośrednio przed badaniem przesiewowym. W okresie 84 dni nie może być żadnego kolejnego 42-dniowego okresu bez transfuzji krwinek czerwonych, a ostatnia transfuzja musi mieć miejsce w ciągu 28 dni przed badaniem przesiewowym. Faza 2a: Zależność od transfuzji krwinek czerwonych, zdefiniowana jako częstotliwość transfuzji krwinek czerwonych ≥ 6 jednostek PRBC w ciągu 84 dni bezpośrednio poprzedzających badanie przesiewowe. W okresie 84 dni nie może być żadnego kolejnego 42-dniowego okresu bez transfuzji krwinek czerwonych, a ostatnia transfuzja musi mieć miejsce w ciągu 28 dni przed badaniem przesiewowym.
  5. Stabilna dawka inhibitora JAK i/lub hydroksymocznika lub, w przypadku stosowania innego leczenia MF, stabilna przez co najmniej 4 miesiące przed badaniem przesiewowym.
  6. Punktacja Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤ 2.
  7. Nie przewiduje się wlewu krwiotwórczych komórek macierzystych w ciągu 8 miesięcy po badaniu przesiewowym.
  8. Stężenie żelaza w wątrobie metodą MRI < 7 mg/g suchej masy.
  9. Ferrytyna w surowicy ≥ 30 μg/l podczas badania przesiewowego.
  10. liczba płytek krwi ≥ 25 000/μl i < 1 000 000/μl; neutrofile ≥ 1000/μl; i całkowita liczba białych krwinek (WBC) < 50 000/μl podczas badania przesiewowego.
  11. Szacowany wskaźnik przesączania kłębuszkowego (eGFR) ≥ 30 ml/min/1,73 m2 przez formułę Współpracy Chronic Kidney Disease-Epidemiology (CKD-EPI).
  12. Aminotransferaza asparaginianowa (AST) i transaminaza alaninowa (ALT) < 3,0 x górna granica normy (GGN) podczas badania przesiewowego.
  13. Bilirubina bezpośrednia < 2x GGN podczas badania przesiewowego. Wyższe poziomy są dopuszczalne, jeśli badacz może je przypisać nieskutecznej erytropoezie.

Kryteria wyłączenia:

Historia medyczna:

  1. Hemochromatoza dziedziczna
  2. Hemoglobinopatia lub wewnętrzny defekt RBC związany z niedokrwistością
  3. Splenektomia
  4. Przeszczep komórek krwiotwórczych
  5. Obecna niedokrwistość spowodowana niedoborem żelaza, niedoborem witaminy B12 lub kwasu foliowego, infekcją lub krwawieniem
  6. Aktywna niedokrwistość hemolityczna o podłożu immunologicznym
  7. Objawowe krwawienie, niezwiązane z operacją, w krytycznym obszarze lub narządzie i/lub krwawienie powodujące spadek Hgb o ≥ 2 g/dl lub prowadzące do przetoczenia ≥ 2 jednostek krwinek czerwonych w ciągu 6 miesięcy poprzedzających badanie przesiewowe
  8. Poważna operacja w ciągu 8 tygodni przed badaniem przesiewowym lub niepełna rekonwalescencja po jakiejkolwiek poprzedniej operacji

  9. Nowotwór złośliwy w ciągu ostatnich 3 lat, inny niż pierwotny MF, post-ET lub post-PV MF. Dozwolona jest następująca historia lub współistniejące warunki:

    1. rak podstawnokomórkowy lub płaskonabłonkowy
    2. raka in situ szyjki macicy lub piersi
    3. badanie histologiczne raka gruczołu krokowego (T1a lub T1b przy użyciu systemu oceny klinicznej guza, węzłów, przerzutów [TNM])
  10. Udar mózgu, zakrzepica żył głębokich lub zator tętniczy lub płucny w ciągu 6 miesięcy przed badaniem przesiewowym
  11. Znana reakcja alergiczna na jakąkolwiek substancję pomocniczą badanego leku lub anafilaksja na jakikolwiek pokarm lub lek
  12. Historia tworzenia przeciwciał przeciw lekom
  13. Niewystarczająco kontrolowana choroba serca (klasyfikacja 3 lub 4 według New York Heart Association) i/lub frakcja wyrzutowa lewej komory < 35%
  14. Aktywne wirusowe zapalenie wątroby typu B lub C lub ludzki wirus niedoboru odporności (HIV) z wykrywalnym miano wirusa

  15. Niekontrolowana infekcja grzybicza, bakteryjna lub wirusowa (utrzymujące się objawy związane z infekcją, bez poprawy pomimo odpowiedniego leczenia)

    Historia leczenia:

  16. Jednoczesne lub planowane leczenie momelotynibem w okresie badania
  17. Terapia chelatująca żelazo w ciągu 3 miesięcy przed badaniem przesiewowym

  18. Zmiana schematu leczenia przeciwzakrzepowego w ciągu 8 tygodni przed badaniem przesiewowym

    Wykluczenia laboratoryjne:

  19. Mieloblasty krwi obwodowej ≥ 10% różnicowania WBC w ostatniej ocenie przed badaniem przesiewowym
  20. Pozytywny bezpośredni test antyglobulinowy w połączeniu z reaktywnym eluatem RBC podczas badania przesiewowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Faza 1b: Eskalacja dawki
W fazie 1b badania (zwiększanie dawki) DISC-0974 będzie podawany podskórnie co 4 tygodnie.
Lek: DYSK-0974
DISC-0974 podaje się podskórnie.
Eksperymentalny: Faza 2: Ekspansja
W fazie 2 (rozszerzenia) badania DISC-0974 będzie podawany podskórnie co 4 tygodnie.
Lek: DYSK-0974
DISC-0974 podaje się podskórnie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Częstość występowania zdarzeń niepożądanych związanych z leczeniem (tylko faza 1b)
Ramy czasowe: do 225 dni
do 225 dni
Występowanie klinicznie nieprawidłowych parametrów życiowych (tylko faza 1b)
Ramy czasowe: do 225 dni
do 225 dni
Występowanie klinicznie nieprawidłowego badania fizykalnego (tylko faza 1b)
Ramy czasowe: do 225 dni
do 225 dni
Częstość występowania klinicznie nieprawidłowych elektrokardiogramów (tylko faza 1b)
Ramy czasowe: do 225 dni
do 225 dni
Częstość występowania nieprawidłowych wyników badań laboratoryjnych (tylko faza 1b)
Ramy czasowe: do 225 dni
do 225 dni
Wysoka kohorta zależna od transfuzji (TD): niezależność od transfuzji, zdefiniowana jako brak transfuzji koncentratu krwinek czerwonych (PRBC) w dowolnym 12-tygodniowym odstępie w okresie leczenia przy minimalnym stężeniu hemoglobiny (Hgb) wynoszącym 7 g/dl (faza tylko 2)
Ramy czasowe: do 225 dni
do 225 dni
Kohorta z niskim poziomem TD: niezależność od transfuzji, zdefiniowana jako brak transfuzji PRBC w dowolnym 16-tygodniowym odstępie w okresie leczenia przy minimalnym stężeniu Hgb wynoszącym 7 g/dl (tylko faza 2)
Ramy czasowe: do 225 dni
do 225 dni
Kohorta niezależna od transfuzji (nTD): odpowiedź na anemię, zdefiniowana jako złożenie braku transfuzji w dowolnym okresie 12 tygodni i towarzyszącego średniego wzrostu Hgb o ≥1,5 g/dl w porównaniu z wartością wyjściową (tylko faza 2)
Ramy czasowe: do 225 dni
do 225 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odpowiedź na niedokrwistość zdefiniowana zgodnie z kryteriami IWG-MRT (tylko faza 1b)
Ramy czasowe: do 225 dni
do 225 dni
Uczestnicy TD z wysokim i niskim TD będą oceniani pod kątem braku transfuzji PRBC przez kolejny, „kroczący” 12-tygodniowy odstęp w okresie leczenia (tylko faza 1b)
Ramy czasowe: do 225 dni
do 225 dni
Uczestnicy z wysokim poziomem TD zostaną poddani ocenie pod kątem braku transfuzji PRBC przy minimalnym stężeniu Hgb wynoszącym 7 g/dl w końcowej 12-tygodniowej przerwie w okresie leczenia (tylko faza 1b)
Ramy czasowe: do 225 dni
do 225 dni
Uczestnicy z niskim poziomem TD zostaną poddani ocenie pod kątem braku transfuzji PRBC przy minimalnym stężeniu Hgb wynoszącym 7 g/dl w dowolnym 16-tygodniowym odstępie w okresie leczenia (tylko faza 1b)
Ramy czasowe: do 225 dni
do 225 dni
Uczestnicy nTD zostaną poddani ocenie pod kątem wzrostu Hgb o ≥1,5 g/dl w stosunku do wyjściowego poziomu Hgb w okresie leczenia (tylko faza 1b)
Ramy czasowe: do 225 dni
do 225 dni
Uczestnicy nTD zostaną ocenieni pod kątem złożonego braku transfuzji w dowolnym kolejnych 12-tygodniowym okresie i towarzyszącego mu średniego wzrostu Hgb o ≥1,5 g/dl w porównaniu z wartością wyjściową (tylko faza 1b)
Ramy czasowe: do 225 dni
do 225 dni
Bezpieczeństwo, tolerancja, PK i PD DISC-0974 po wielokrotnych dawkach SC u uczestników z zespołem mielodysplastycznym (MDS) lub MDS/nowotworem mieloproliferacyjnym (MPN) bez nadmiaru blastów (zbiorczo określanych jako MDS) i niedokrwistości (tylko faza 1b)
Ramy czasowe: do 225 dni
do 225 dni
Odsetek uczestników, którzy osiągnęli średni wzrost Hgb o ≥1 g/dl lub ≥2 g/dl w stosunku do wartości wyjściowych w dowolnym 12-tygodniowym okresie przy braku transfuzji krwinek czerwonych w każdej kohorcie (faza 1b i 2)
Ramy czasowe: do 225 dni
do 225 dni
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych parametrów laboratoryjnych żelaza (faza 1b i 2)
Ramy czasowe: do 225 dni
do 225 dni
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych stężenia hematologicznych parametrów laboratoryjnych (faza 1b i 2)
Ramy czasowe: do 225 dni
do 225 dni
Częstość i jednostki transfuzji krwinek czerwonych na miesiąc uczestnika w okresie leczenia dla każdej kohorty (faza 1b i 2)
Ramy czasowe: do 225 dni
do 225 dni
Kohorty zależne od transfuzji zostaną ocenione pod kątem odsetka uczestników, którzy zmniejszą zapotrzebowanie na transfuzję o 50% w porównaniu do wartości wyjściowych, w dowolnym 12-tygodniowym okresie leczenia (faza 1b i 2).
Ramy czasowe: do 225 dni
do 225 dni
Uczestnicy nTD będą oceniani pod kątem najdłuższego czasu trwania średniego wzrostu Hgb o ≥1,5 g/dl w stosunku do wartości wyjściowych w okresie leczenia (faza 1b i 2)
Ramy czasowe: do 225 dni
do 225 dni
Średnia zmiana Hgb w ciągu 12-tygodniowych okresów leczenia zostanie oceniona dla wszystkich kohort (nTD, TD niskie, TD wysokie) (faza 1b i 2)
Ramy czasowe: do 225 dni
do 225 dni
Maksymalny czas trwania odpowiedzi niezależnej od transfuzji czerwonych krwinek u uczestników TD (faza 1b i 2)
Ramy czasowe: do 225 dni
do 225 dni
Odsetek uczestników wymagających zwiększenia dawki w każdej kohorcie (faza 1b i 2)
Ramy czasowe: do 225 dni
do 225 dni
Odsetek uczestników, którzy poprawili podskalę oceny funkcjonalnej leczenia raka – anemii (FACT-An) o co najmniej 3 punkty w każdej kohorcie w okresie leczenia (faza 1b i 2)
Ramy czasowe: do 225 dni
do 225 dni
Średni wzrost stężenia hemoglobiny o ≥1,5 g/dl w ciągu 12-tygodniowych odstępów oraz wzrost w ocenie funkcjonalnej terapii chorób przewlekłych (FACIT) – zmęczenie o 3 punkty na koniec badania (EOS) u uczestników nTD (faza 1b i 2) )
Ramy czasowe: do 225 dni
do 225 dni
Kohorta z wysokim poziomem TD zostanie oceniona pod kątem braku transfuzji koncentratu krwinek czerwonych (PRBC) po końcowych 12 tygodniach okresu leczenia przy minimalnym stężeniu hemoglobiny (Hgb) wynoszącym 7 g/dl (faza 1b i 2).
Ramy czasowe: do 225 dni
do 225 dni
Kohorta z niskim poziomem TD: zostanie oceniona pod kątem braku transfuzji PRBC po końcowych 16 tygodniach okresu leczenia, przy minimalnym stężeniu Hgb wynoszącym 7 g/dl (faza 1b i 2)
Ramy czasowe: do 225 dni
do 225 dni
Kohorta niezależna od transfuzji (nTD): odpowiedź na anemię, zdefiniowana jako złożenie braku transfuzji w dowolnym okresie 12 tygodni i towarzyszącego średniego wzrostu Hgb o ≥1,5 g/dl w stosunku do wartości wyjściowych (faza 1b i 2)
Ramy czasowe: do 225 dni
do 225 dni
Częstość występowania zdarzeń niepożądanych związanych z leczeniem (tylko faza 2)
Ramy czasowe: do 225 dni
do 225 dni
Występowanie klinicznie nieprawidłowych parametrów życiowych (tylko faza 2)
Ramy czasowe: do 225 dni
do 225 dni
Częstość występowania klinicznie nieprawidłowych wyników badania fizykalnego (tylko faza 2)
Ramy czasowe: do 225 dni
do 225 dni
Występowanie klinicznie nieprawidłowego elektrokardiogramu (tylko faza 2)
Ramy czasowe: do 225 dni
do 225 dni
Częstość występowania nieprawidłowych wyników badań laboratoryjnych (tylko faza 2)
Ramy czasowe: do 225 dni
do 225 dni
Bezpieczeństwo i tolerancja DISC-0974 po wielokrotnych dawkach podskórnych u uczestników z MF otrzymujących jednocześnie leczenie mamelotynibem lub pakrytynibem, oceniane na podstawie TEAE, parametrów życiowych, badań fizykalnych, EKG oraz badań krwi i moczu (tylko faza 2)
Ramy czasowe: 225 dni
225 dni
Cmax – maksymalne stężenie leku mierzone w osoczu (faza 1b i 2)
Ramy czasowe: do 225 dni
do 225 dni
Tmax – czas maksymalnego stężenia leku (faza 1b i 2)
Ramy czasowe: do 225 dni
do 225 dni
AUC – pole pod krzywą stężenia leku w czasie (faza 1b i 2)
Ramy czasowe: do 225 dni
do 225 dni
Można rozważyć dodatkową analizę PK z wykorzystaniem analizy PK w populacji. (Faza 1b i 2)
Ramy czasowe: do 225 dni
do 225 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Disc Medicine, Inc

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Will Savage, MD PhD, Disc Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DISC-0974-102

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na DYSK-0974

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hong Kong

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj