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Studio di DISC-0974 in partecipanti con mielofibrosi e anemia

12 maggio 2026 aggiornato da: Disc Medicine, Inc

Uno studio in aperto di fase 1b/2a per valutare la sicurezza, la tollerabilità, la farmacocinetica e la farmacodinamica di DISC-0974 nei partecipanti con mielofibrosi e anemia

Questo studio di fase 1b/2a in aperto valuterà la sicurezza, la tollerabilità, la farmacocinetica e la farmacodinamica di DISC-0974, oltre a classificare gli effetti sulla risposta all'anemia nei soggetti con mielofibrosi e anemia.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

150

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Australia
      • Nedlands, Australia, 6009
      • Sydney, Australia, 2010
      • West Perth, Australia, 6005
        • Reclutamento
        • Perth Blood Institute
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Ross Baker, MBBS, BMedSc, FRACP, FACP
  • Stati Uniti
    • California
      • Duarte, California, Stati Uniti, 91010
        • Reclutamento
        • City of Hope - Duarte
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Idoroenyi Amanam, MD
      • Irvine, California, Stati Uniti, 92618
        • Reclutamento
        • City of Hope - Lennar
        • Investigatore principale:
          • Idoroenyi Amanam, MD
        • Contatto:
        • Contatto:
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
        • Reclutamento
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Brandon McMahon, MD
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32224
        • Reclutamento
        • Mayo Clinic Jacksonville
        • Investigatore principale:
          • James Foran, MD
        • Contatto:
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33136
        • Reclutamento
        • Sylvester Cancer Center - U Miami
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Sangeetha Venugopal, MD, MS
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33612
        • Reclutamento
        • Moffitt Cancer Center
        • Investigatore principale:
          • Andrew Kuykendall, MD
        • Contatto:
    • Georgia
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
        • Reclutamento
        • University of Michigan
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Moshe Talpaz, MD
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Reclutamento
        • Mayo Clinic Rochester
        • Investigatore principale:
          • Naseema Gangat, MBBS
        • Contatto:
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
        • Reclutamento
        • Washington University St.Louis
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Amy Zhou, MD
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10029
        • Reclutamento
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
        • Investigatore principale:
          • John Mascarenhas, MD
        • Contatto:
        • Contatto:
      • New York, New York, Stati Uniti, 10021
        • Reclutamento
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Investigatore principale:
          • Prioty Islam, MD, MSc
        • Contatto:
        • Contatto:
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27157
        • Reclutamento
        • Atrium Health Wake Forest Baptist
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Anne Wofford, MD
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Stati Uniti, 44718
        • Terminato
        • Gabrail Cancer Center Research
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
        • Reclutamento
        • Cleveland Clinic
        • Investigatore principale:
          • Aaron Gerds, MD
        • Contatto:
        • Contatto:
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43201
        • Reclutamento
        • The Ohio State University
        • Investigatore principale:
          • Shivani Handa, MD
        • Contatto:
        • Contatto:
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
        • Reclutamento
        • Oregon Health and Science University
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Ronan Swords, MD, PhD
    • Pennsylvania
      • Gettysburg, Pennsylvania, Stati Uniti, 17325
        • Ritirato
        • Sargon Research - Pennsylvania Cancer Specialists and Research Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • Reclutamento
        • University of Pennsylvania
        • Investigatore principale:
          • Elizabeth Hexner, MD
        • Contatto:
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Reclutamento
        • MD Anderson
        • Investigatore principale:
          • Prithviraj Bose, MD
        • Contatto:
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98109
        • Reclutamento
        • University of Washington
        • Investigatore principale:
          • Anna Halpern, MD
        • Contatto:
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53226
        • Reclutamento
        • Medical College of Wisconsin
        • Investigatore principale:
          • Laura Michaelis, MD
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età 18 anni o più al momento della firma del consenso informato (ICF).
  2. Per la fase 1b: punteggio DIPSS (Dynamic International Prognostic Scoring System) da 3 a 4 (rischio intermedio-2) o ≥ 5 (rischio alto) MF primaria, MF post-PV e/o MF post-ET, come confermato in il più recente rapporto sulla biopsia del midollo osseo locale, secondo i criteri 2016 dell'Organizzazione mondiale della sanità (OMS).
  3. Washout di almeno 28 giorni prima dello screening dei seguenti trattamenti: androgeni, eritropoietina, cladribina, immunomodulatori (lenalidomide, talidomide), interferone alfa-2a o qualsiasi altra terapia diretta contro la MF. I corticosteroidi sistemici sono consentiti per condizioni non ematologiche se la dose è stabile o decrescente per ≥ 28 giorni prima dello screening e riceve un equivalente a ≤ 10 mg di prednisone per i 28 giorni immediatamente precedenti lo screening.
  4. Anemia: Per la fase 1b: Emoglobina (Hgb) < 10 g/dL in ≥ 3 valutazioni negli 84 giorni precedenti lo screening, senza trasfusioni di globuli rossi, o Hgb < 10 g/dL e trasfusioni di globuli rossi che ricevono periodicamente ma non soddisfano i criteri per il partecipante TD come definito per la coorte TD. Il valore basale di Hgb per questi partecipanti è il livello più basso di Hgb durante gli 84 giorni precedenti lo screening, o dipendenza da trasfusione di globuli rossi, definita come una frequenza di trasfusione di globuli rossi di ≥ 6 unità di globuli rossi concentrati (PRBC) negli 84 giorni immediatamente precedenti lo screening. Non ci devono essere periodi consecutivi di 42 giorni senza una trasfusione di globuli rossi nel periodo di 84 giorni e l'ultima trasfusione deve essere effettuata entro 28 giorni prima dello screening. Per la fase 2a: dipendenza da trasfusioni di globuli rossi, definita come una frequenza di trasfusioni di globuli rossi ≥ 6 unità di PRBC negli 84 giorni immediatamente precedenti lo screening. Non ci devono essere periodi consecutivi di 42 giorni senza una trasfusione di globuli rossi nel periodo di 84 giorni e l'ultima trasfusione deve essere effettuata entro 28 giorni prima dello screening.
  5. Dose stabile di inibitore JAK e/o idrossiurea o, se si assume qualsiasi altro trattamento per MF, stabile per almeno 4 mesi prima dello screening.
  6. Punteggio delle prestazioni dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤ 2.
  7. Infusione di trapianto di cellule staminali emopoietiche non prevista entro 8 mesi dallo screening.
  8. Concentrazione di ferro nel fegato mediante risonanza magnetica < 7 mg/g di peso secco.
  9. Ferritina sierica ≥ 30 μg/L allo screening.
  10. Conta piastrinica ≥ 25.000/μL e < 1.000.000/μL; neutrofili ≥ 1.000/μL; e conta totale dei globuli bianchi (WBC) < 50.000/μL allo screening.
  11. Velocità di filtrazione glomerulare stimata (eGFR) ≥ 30 ml/min/1,73 m2 dalla formula della Chronic Kidney Disease-Epidemiology Collaboration (CKD-EPI).
  12. Aspartato aminotransferasi (AST) e alanina transaminasi (ALT) < 3,0 x limite superiore della norma (ULN) allo screening.
  13. Bilirubina diretta < 2x ULN allo screening. Livelli più elevati sono accettabili se questi possono essere attribuiti dallo sperimentatore a un'eritropoiesi inefficace.

Criteri di esclusione:

Storia medica:

  1. Emocromatosi ereditaria
  2. Emoglobinopatia o difetto intrinseco dei globuli rossi associato ad anemia
  3. Splenectomia
  4. Trapianto di cellule emopoietiche
  5. Anemia in corso da carenza di ferro, carenza di vitamina B12 o folati, infezione o sanguinamento
  6. Anemia emolitica immunomediata attiva
  7. Sanguinamento sintomatico, non correlato all'intervento chirurgico, in un'area o organo critico e/o sanguinamento che causa una diminuzione dell'Hgb ≥ 2 g/dL o che porta alla trasfusione di ≥ 2 unità di globuli rossi nei 6 mesi precedenti lo screening
  8. Intervento chirurgico maggiore entro 8 settimane prima dello screening o recupero incompleto da qualsiasi precedente intervento chirurgico

  9. Malignità negli ultimi 3 anni, diversa dalla MF primaria, post-ET o post-PV MF. Sono consentite le seguenti condizioni storiche o concorrenti:

    1. carcinoma a cellule basali o squamose
    2. carcinoma in situ della cervice o della mammella
    3. reperto istologico di carcinoma prostatico (T1a o T1b utilizzando il sistema di stadiazione clinica tumore, linfonodi, metastasi [TNM])
  10. Ictus, trombosi venosa profonda o embolia polmonare o arteriosa nei 6 mesi precedenti lo screening
  11. Reazione allergica nota a qualsiasi eccipiente del farmaco in studio o anafilassi a qualsiasi alimento o farmaco
  12. Una storia di formazione di anticorpi anti-farmaco
  13. Malattia cardiaca non adeguatamente controllata (classificazione 3 o 4 della New York Heart Association) e/o nota per avere una frazione di eiezione ventricolare sinistra < 35%
  14. Epatite attiva B o C o virus dell'immunodeficienza umana (HIV) con carica virale rilevabile

  15. Infezione fungina, batterica o virale incontrollata (segni/sintomi continui correlati all'infezione, senza miglioramento nonostante un trattamento appropriato)

    Cronologia del trattamento:

  16. Trattamento concomitante o programmato con momelotinib durante il periodo di studio
  17. Terapia ferrochelante nei 3 mesi precedenti lo Screening

  18. Modifica del regime di terapia anticoagulante entro 8 settimane prima dello screening

    Esclusioni di laboratorio:

  19. Mieloblasti del sangue periferico ≥ 10% del differenziale WBC alla valutazione più recente prima dello screening
  20. Test dell'antiglobulina diretto positivo in combinazione con un eluato di RBC reattivo allo screening

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Fase 1b: Aumento della dose
Nella fase 1b (aumento della dose) dello studio, DISC-0974 verrà somministrato per via sottocutanea ogni 4 settimane.
Droga: DISCO-0974
DISC-0974 viene somministrato per via sottocutanea.
Sperimentale: Fase 2: espansione
Nella fase 2 (espansione) dello studio, DISC-0974 verrà somministrato per via sottocutanea ogni 4 settimane.
Droga: DISCO-0974
DISC-0974 viene somministrato per via sottocutanea.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Incidenza di eventi avversi insorti durante il trattamento (solo fase 1b)
Lasso di tempo: fino a 225 giorni
fino a 225 giorni
Incidenza di segni vitali clinicamente anomali (solo fase 1b)
Lasso di tempo: fino a 225 giorni
fino a 225 giorni
Incidenza di esame fisico clinicamente anormale (solo Fase 1b)
Lasso di tempo: fino a 225 giorni
fino a 225 giorni
Incidenza di elettrocardiogrammi clinicamente anomali (solo fase 1b)
Lasso di tempo: fino a 225 giorni
fino a 225 giorni
Incidenza di risultati anomali dei test di laboratorio (solo fase 1b)
Lasso di tempo: fino a 225 giorni
fino a 225 giorni
Coorte elevata trasfusione-dipendente (TD): indipendenza dalle trasfusioni, definita come assenza di trasfusioni di globuli rossi concentrati (PRBC) in qualsiasi intervallo mobile di 12 settimane durante il periodo di trattamento con un valore minimo di emoglobina (Hgb) di 7 g/dl (fase solo 2)
Lasso di tempo: fino a 225 giorni
fino a 225 giorni
Coorte TD bassa: indipendenza dalle trasfusioni, definita come assenza di trasfusioni di PRBC in qualsiasi intervallo continuo di 16 settimane durante il periodo di trattamento con un Hgb minimo di 7 g/dL (solo Fase 2)
Lasso di tempo: fino a 225 giorni
fino a 225 giorni
Coorte non trasfusione-dipendente (nTD): risposta anemia, definita come il composito dell'assenza di trasfusioni in qualsiasi periodo mobile di 12 settimane e un concomitante aumento medio di Hgb ≥ 1,5 g/dl rispetto al basale (solo Fase 2)
Lasso di tempo: fino a 225 giorni
fino a 225 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Risposta anemia definita secondo i criteri IWG-MRT (solo fase 1b)
Lasso di tempo: fino a 225 giorni
fino a 225 giorni
I partecipanti con TD alto e TD basso verranno valutati per l'assenza di trasfusioni di PRBC per un intervallo consecutivo di 12 settimane "a rotazione" durante il periodo di trattamento (solo Fase 1b)
Lasso di tempo: fino a 225 giorni
fino a 225 giorni
I partecipanti con TD elevato verranno valutati per l'assenza di trasfusioni di PRBC con Hgb minimo di 7 g/dL durante un intervallo terminale di 12 settimane durante il periodo di trattamento (solo Fase 1b)
Lasso di tempo: fino a 225 giorni
fino a 225 giorni
I partecipanti con TD basso verranno valutati per l'assenza di trasfusioni di PRBC con Hgb minimo di 7 g/dL durante qualsiasi intervallo mobile di 16 settimane durante il periodo di trattamento (solo Fase 1b)
Lasso di tempo: fino a 225 giorni
fino a 225 giorni
I partecipanti nTD saranno valutati per un aumento ≥ 1,5 g/dL rispetto ai livelli basali di Hgb durante il periodo di trattamento (solo Fase 1b)
Lasso di tempo: fino a 225 giorni
fino a 225 giorni
I partecipanti nTD saranno valutati per il composito dell'assenza di trasfusioni in qualsiasi periodo continuo di 12 settimane e un concomitante aumento medio di Hgb di ≥ 1,5 g/dl rispetto al basale (solo Fase 1b)
Lasso di tempo: fino a 225 giorni
fino a 225 giorni
Sicurezza, tollerabilità, PK e PD di DISC-0974 a seguito di dosi SC ripetute in partecipanti con sindrome mielodisplastica (MDS) o MDS/neoplasia mieloproliferativa (MPN) senza eccesso di blasti (collettivamente denominati MDS) e anemia (solo Fase 1b)
Lasso di tempo: fino a 225 giorni
fino a 225 giorni
Proporzione di partecipanti che hanno raggiunto un aumento medio di Hgb ≥ 1 g/dl o ≥ 2 g/dl rispetto al basale in qualsiasi periodo mobile di 12 settimane in assenza di trasfusioni di globuli rossi in ciascuna coorte (Fase 1b e 2)
Lasso di tempo: fino a 225 giorni
fino a 225 giorni
Variazione rispetto al basale della concentrazione dei parametri di laboratorio del ferro (Fase 1b e 2)
Lasso di tempo: fino a 225 giorni
fino a 225 giorni
Variazione rispetto al basale della concentrazione dei parametri di laboratorio ematologici (Fase 1b e 2)
Lasso di tempo: fino a 225 giorni
fino a 225 giorni
Tasso e unità di trasfusione di RBC per partecipante al mese durante il periodo di trattamento per ciascuna coorte (Fase 1b e 2)
Lasso di tempo: fino a 225 giorni
fino a 225 giorni
Le coorti dipendenti dalle trasfusioni saranno valutate per la percentuale di partecipanti che riducono il fabbisogno di trasfusioni del 50%, rispetto al basale, in qualsiasi periodo continuo di 12 settimane durante il trattamento (Fase 1b e 2)
Lasso di tempo: fino a 225 giorni
fino a 225 giorni
I partecipanti nTD saranno valutati per la durata più lunga dell'aumento medio di Hgb pari a ≥ 1,5 g/dl rispetto al basale durante il periodo di trattamento (Fase 1b e 2)
Lasso di tempo: fino a 225 giorni
fino a 225 giorni
La variazione media dell'Hgb nell'arco di periodi di trattamento di 12 settimane sarà valutata per tutte le coorti (nTD, TD basso, TD alto) (Fase 1b e 2)
Lasso di tempo: fino a 225 giorni
fino a 225 giorni
Durata massima della risposta indipendente dalla trasfusione di globuli rossi per i partecipanti a TD (Fase 1b e 2)
Lasso di tempo: fino a 225 giorni
fino a 225 giorni
Proporzione di partecipanti che richiedono un aumento della dose in ciascuna coorte (Fase 1b e 2)
Lasso di tempo: fino a 225 giorni
fino a 225 giorni
Proporzione di partecipanti che migliorano la sottoscala Functional Assessment of Cancer Therapy-Anemia (FACT-An) di almeno 3 punti in ciascuna coorte durante il periodo di trattamento (Fase 1b e 2)
Lasso di tempo: fino a 225 giorni
fino a 225 giorni
Aumento medio dell'emoglobina ≥ 1,5 g/dl in un intervallo continuo di 12 settimane e aumento della valutazione funzionale della terapia della malattia cronica (FACIT)-affaticamento di 3 punti entro la fine dello studio (EOS) per i partecipanti nTD (Fase 1b e 2 )
Lasso di tempo: fino a 225 giorni
fino a 225 giorni
La coorte TD alta sarà valutata per l'assenza di trasfusioni di globuli rossi concentrati (PRBC) un intervallo terminale di 12 settimane durante il periodo di trattamento con un minimo di emoglobina (Hgb) di 7 g/dL (Fase 1b e 2)
Lasso di tempo: fino a 225 giorni
fino a 225 giorni
Coorte con TD basso: sarà valutata l'assenza di trasfusioni di PRBC un intervallo terminale di 16 settimane durante il periodo di trattamento con un Hgb minimo di 7 g/dL (Fase 1b e 2)
Lasso di tempo: fino a 225 giorni
fino a 225 giorni
Coorte non trasfusione-dipendente (nTD): risposta anemia, definita come il composito dell'assenza di trasfusioni in qualsiasi periodo mobile di 12 settimane e un concomitante aumento medio di Hgb ≥ 1,5 g/dl rispetto al basale (Fase 1b e 2)
Lasso di tempo: fino a 225 giorni
fino a 225 giorni
Incidenza di eventi avversi emergenti dal trattamento (solo Fase 2)
Lasso di tempo: fino a 225 giorni
fino a 225 giorni
Incidenza di segni vitali clinicamente anomali (solo Fase 2)
Lasso di tempo: fino a 225 giorni
fino a 225 giorni
Incidenza di esami fisici clinicamente anormali (solo Fase 2)
Lasso di tempo: fino a 225 giorni
fino a 225 giorni
Incidenza di elettrocardiogramma clinicamente anomalo (solo Fase 2)
Lasso di tempo: fino a 225 giorni
fino a 225 giorni
Incidenza di risultati anomali dei test di laboratorio (solo Fase 2)
Lasso di tempo: fino a 225 giorni
fino a 225 giorni
Sicurezza e tollerabilità di DISC-0974 dopo dosi SC ripetute in partecipanti con MF che ricevevano una terapia concomitante con momelotinib o pacritinib valutata mediante TEAE, segni vitali, esami fisici, ECG e analisi del sangue e delle urine (solo Fase 2)
Lasso di tempo: 225 giorni
225 giorni
Cmax-Concentrazione massima del farmaco misurata nel plasma (Fase 1b e 2)
Lasso di tempo: fino a 225 giorni
fino a 225 giorni
Tmax-Tempo di concentrazione massima del farmaco (Fase 1b e 2)
Lasso di tempo: fino a 225 giorni
fino a 225 giorni
AUC-Area sotto la curva temporale della concentrazione del farmaco (Fase 1b e 2)
Lasso di tempo: fino a 225 giorni
fino a 225 giorni
Si può prendere in considerazione un’ulteriore analisi farmacocinetica utilizzando un approccio di analisi farmacocinetica di popolazione. (Fase 1b e 2)
Lasso di tempo: fino a 225 giorni
fino a 225 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Disc Medicine, Inc

Investigatori

  • Direttore dello studio: Will Savage, MD PhD, Disc Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 giugno 2022

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 aprile 2022

Primo Inserito (Effettivo)

11 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 maggio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DISC-0974-102

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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