Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Molekularna i kliniczna odpowiedź na pojedynczy atak ćwiczeń aerobowych w populacji wielochorobowej: badanie przeprowadzone przez konsorcjum na temat precyzyjnych ćwiczeń w starzeniu (CPExA)

31 października 2022 zaktualizowane przez: Université de Sherbrooke

Integracja multiomiki, profili zdrowotnych, wyników związanych z pacjentami i danych dotyczących ćwiczeń w celu poprawy i personalizacji opieki zdrowotnej w warunkach szpitalnych: weryfikacja koncepcji CPExA

Połączenie danych pochodzących z różnych źródeł (biologicznych, zdrowotnych, dotyczących pacjentów) może potencjalnie poprawić opiekę nad osobami starszymi. Podejścia precyzyjne, które pojawiają się w dziedzinie zdrowia, opierają się na założeniu, że lepsze zrozumienie reakcji biologicznych na interwencje umożliwi optymalizację leczenia. W dziedzinie ćwiczeń pojawia się ten rodzaj podejścia. To badanie pilotażowe ma na celu zebranie wstępnych danych w celu wykazania, że ​​wizja skoncentrowana na pacjencie z danymi z wielu źródeł jest obowiązkowa, aby spersonalizować interwencję ruchową i poprawić opiekę zdrowotną. Starsi dorośli ze schyłkową chorobą przewlekłą, leczeni za pomocą hemodializy, stanowią populację z wyboru, która wymaga spersonalizowanej opieki, ponieważ są wielochorobowi i wykazują złożony profil zdrowotny.

Z drugiej strony, korzystne efekty ćwiczeń są nadal słabo poznane, a unikanie skutków ubocznych w odpowiedzi na ćwiczenia, takich jak niedociśnienie podczas dializy, pozostaje niezbadane. Cel: wykazanie wykonalności podejścia integracyjnego poprzez połączenie „omiki”, danych klinicznych, wyniki zależne od pacjenta (PRO) oraz zmienne ćwiczeń (np. intensywność, czas trwania) Metody: W sumie 10 osób w wieku 60 lat i starszych zostanie zrekrutowanych do losowego wykonania 2 warunków eksperymentalnych: sama hemodializa (CONT) lub hemodializa + ćwiczenia aerobowe (EX), które będą realizowane w ramach 2 wizyt w odstępie tygodniowym. Wizyty te będą odbywać się w zaplanowanych terminach zabiegu hemodializy. Badanymi zmiennymi są: odpowiedź ciśnienia tętniczego na pojedynczy wysiłek wysiłkowy (w trakcie i po wysiłku), objawy (z wizualną skalą analogową w ciągu 36 godzin od wizyty + wskaźnik objawów dializoterapii przez 7 dni po wizycie eksperymentalnej), wydajność dializy (Kt/V) i odpowiedź biologiczna (proteomika i metabolomika). Oceniana będzie jakość życia związana ze zdrowiem (kwestionariusz KDQOL), dane medyczne (elektroniczna dokumentacja medyczna) oraz poziom aktywności fizycznej (kwestionariusz PASE i smartwatch; Apple Watch).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 4C4
        • Centre de recherche sur le vieillissement
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
        • CIUSSS de l'Estrie - CHUS

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • poddawanych hemodializie z powodu schyłkowej niewydolności nerek przez co najmniej 3 miesiące
  • kwalifikujące się medycznie

Kryteria wyłączenia:

  • zdiagnozowany spadek neurokognitywny
  • złamanie szyjki kości udowej ze świeżo przebytą alloplastyką połowiczą uniemożliwiającą zginanie stawu biodrowego podczas pedałowania,
  • COVID-19 pozytywny,
  • już uwzględnione w innym badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Aerobowe ćwiczenia śróddializacyjne
Podczas hemodializy 10 pacjentów będzie wykonywać ćwiczenia aerobowe na prototypowym cykloergometrze (EXALT).
Inny: Ćwiczenia aerobowe
EX: 30 min ćwiczeń aerobowych (3/10 w skali Borga) podczas zabiegu hemodializy (między 30 min a 3 godz. zabiegu).
Eksperymentalny: Opieka standardowa
10 pacjentów zostanie poddanych zabiegowi hemodializy (zwykła opieka)
Inny: Kontrola
CONT: uczestnicy otrzymają tylko hemodializę (zwykła opieka)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Przed i po stanie oraz co 5 minut w ciągu 20 minut po (10 pomiarów). Po tym czasie co 30 minut do końca sesji dializy.
Mierzone przy użyciu standardowych procedur klinicznych (automatyczny ciśnieniomierz w spoczynku i sfigmomanometr aneroidowy podczas ćwiczeń i po ich zakończeniu)
Przed i po stanie oraz co 5 minut w ciągu 20 minut po (10 pomiarów). Po tym czasie co 30 minut do końca sesji dializy.
Zmiana postrzeganego zmęczenia
Ramy czasowe: Mierzono o godzinie 14:00 i 18:00 w dniu warunków doświadczalnych oraz o 10:00, 14:00 i 18:00 następnego dnia po warunkach doświadczalnych (łącznie przez 24 godziny).
10-centymetrowa pozioma wizualna skala analogowa, od braku zmęczenia (po lewej) do skrajnego zmęczenia (po prawej)
Mierzono o godzinie 14:00 i 18:00 w dniu warunków doświadczalnych oraz o 10:00, 14:00 i 18:00 następnego dnia po warunkach doświadczalnych (łącznie przez 24 godziny).
Zmiana postrzeganej senności
Ramy czasowe: Mierzono o godzinie 14:00 i 18:00 w dniu warunków doświadczalnych oraz o 10:00, 14:00 i 18:00 następnego dnia po warunkach doświadczalnych (łącznie przez 24 godziny).
10-centymetrowa pozioma wizualna skala analogowa, przechodząca od braku senności (po lewej) do skrajnej senności (po prawej)
Mierzono o godzinie 14:00 i 18:00 w dniu warunków doświadczalnych oraz o 10:00, 14:00 i 18:00 następnego dnia po warunkach doświadczalnych (łącznie przez 24 godziny).
Zmiana nastroju
Ramy czasowe: Mierzono o godzinie 14:00 i 18:00 w dniu warunków doświadczalnych oraz o 10:00, 14:00 i 18:00 następnego dnia po warunkach doświadczalnych (łącznie przez 24 godziny).
10-centymetrowa pozioma wizualna skala analogowa, przechodząca od bardzo złej (po lewej) do bardzo dobrej (po prawej)
Mierzono o godzinie 14:00 i 18:00 w dniu warunków doświadczalnych oraz o 10:00, 14:00 i 18:00 następnego dnia po warunkach doświadczalnych (łącznie przez 24 godziny).
Zmiana postrzeganej bolesności
Ramy czasowe: Mierzono o godzinie 14:00 i 18:00 w dniu warunków doświadczalnych oraz o 10:00, 14:00 i 18:00 następnego dnia po warunkach doświadczalnych (łącznie przez 24 godziny).
10-centymetrowa pozioma wizualna skala analogowa, od braku bolesności (po lewej) do skrajnej bolesności (po prawej)
Mierzono o godzinie 14:00 i 18:00 w dniu warunków doświadczalnych oraz o 10:00, 14:00 i 18:00 następnego dnia po warunkach doświadczalnych (łącznie przez 24 godziny).
Zmiana postrzeganej jakości snu
Ramy czasowe: Mierzono o godzinie 10:00 następnego dnia po warunkach doświadczalnych.
10-centymetrowa pozioma wizualna skala analogowa, od bardzo złej (po lewej) do skrajnej bolesności (po prawej)
Mierzono o godzinie 10:00 następnego dnia po warunkach doświadczalnych.
Metabolom i proteom w osoczu pod koniec warunku eksperymentalnego (ćwiczenia).
Ramy czasowe: Po 30 minutach ćwiczeń
Pobranie krwi zostanie przeprowadzone natychmiast po zakończeniu sesji dializy obejmującej warunek wysiłkowy. Metabolom i proteom osocza zostaną określone za pomocą spektrometrii mas.
Po 30 minutach ćwiczeń
Metabolom i proteom w osoczu pod koniec warunku kontrolnego (spoczynku).
Ramy czasowe: Po 30 minutach odpoczynku
Pobranie krwi zostanie przeprowadzone natychmiast po zakończeniu sesji dializy, reprezentując stan kontrolny. Metabolom i proteom osocza zostaną określone za pomocą spektrometrii mas.
Po 30 minutach odpoczynku
Pojedyncza pula Kt/V, warunki eksperymentalne (ćwiczeniowe).
Ramy czasowe: Po 4 godzinach dializy
mierzone przy użyciu standardowych procedur klinicznych (pobieranie krwi przed sesją dializy i na jej końcu w warunkach wysiłkowych przez pielęgniarkę badawczą).
Po 4 godzinach dializy
Pojedyncza pula Kt/V, stan kontrolny (spoczynkowy).
Ramy czasowe: Po 4 godzinach dializy
mierzone przy użyciu standardowych procedur klinicznych (pobieranie krwi przed i na koniec sesji dializacyjnej reprezentujące stan przez pielęgniarkę badawczą).
Po 4 godzinach dializy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Hematokryt (%)
Ramy czasowe: Wyodrębnione z dokumentacji medycznej każdego pacjenta w momencie włączenia.
Mierzona rutynowo (co miesiąc) jako standardowa praktyka kliniczna, przed sesją dializy.
Wyodrębnione z dokumentacji medycznej każdego pacjenta w momencie włączenia.
Hemoglobina (g/l)
Ramy czasowe: Wyodrębnione z dokumentacji medycznej każdego pacjenta w momencie włączenia.
Mierzona rutynowo (co miesiąc) jako standardowa praktyka kliniczna, przed sesją dializy.
Wyodrębnione z dokumentacji medycznej każdego pacjenta w momencie włączenia.
Liczba krwinek czerwonych (10^12/L)
Ramy czasowe: Wyodrębnione z dokumentacji medycznej każdego pacjenta w momencie włączenia.
Mierzona rutynowo (co miesiąc) jako standardowa praktyka kliniczna, przed sesją dializy.
Wyodrębnione z dokumentacji medycznej każdego pacjenta w momencie włączenia.
Liczba białych krwinek (10^9/L)
Ramy czasowe: Wyodrębnione z dokumentacji medycznej każdego pacjenta w momencie włączenia.
Mierzona rutynowo (co miesiąc) jako standardowa praktyka kliniczna, przed sesją dializy.
Wyodrębnione z dokumentacji medycznej każdego pacjenta w momencie włączenia.
Liczba płytek krwi (10^9/l)
Ramy czasowe: Wyodrębnione z dokumentacji medycznej każdego pacjenta w momencie włączenia.
Mierzona rutynowo (co miesiąc) jako standardowa praktyka kliniczna, przed sesją dializy.
Wyodrębnione z dokumentacji medycznej każdego pacjenta w momencie włączenia.
Średnia hemoglobina w krwinkach czerwonych (pg)
Ramy czasowe: Wyodrębnione z dokumentacji medycznej każdego pacjenta w momencie włączenia.
Mierzona rutynowo (co miesiąc) jako standardowa praktyka kliniczna, przed sesją dializy.
Wyodrębnione z dokumentacji medycznej każdego pacjenta w momencie włączenia.
Średnia objętość krwinek czerwonych (fL)
Ramy czasowe: Wyodrębnione z dokumentacji medycznej każdego pacjenta w momencie włączenia.
Mierzona rutynowo (co miesiąc) jako standardowa praktyka kliniczna, przed sesją dializy.
Wyodrębnione z dokumentacji medycznej każdego pacjenta w momencie włączenia.
Szerokość dystrybucji krwinek czerwonych (%)
Ramy czasowe: Wyodrębnione z dokumentacji medycznej każdego pacjenta w momencie włączenia.
Mierzona rutynowo (co miesiąc) jako standardowa praktyka kliniczna, przed sesją dializy.
Wyodrębnione z dokumentacji medycznej każdego pacjenta w momencie włączenia.
Sód w osoczu (mmol/L)
Ramy czasowe: Wyodrębnione z dokumentacji medycznej każdego pacjenta w momencie włączenia.
Mierzona rutynowo (co miesiąc) jako standardowa praktyka kliniczna, przed sesją dializy.
Wyodrębnione z dokumentacji medycznej każdego pacjenta w momencie włączenia.
Potas w osoczu (mmol/l)
Ramy czasowe: Wyodrębnione z dokumentacji medycznej każdego pacjenta w momencie włączenia.
Mierzona rutynowo (co miesiąc) jako standardowa praktyka kliniczna, przed sesją dializy.
Wyodrębnione z dokumentacji medycznej każdego pacjenta w momencie włączenia.
Wapń w osoczu (mmol/l)
Ramy czasowe: Wyodrębnione z dokumentacji medycznej każdego pacjenta w momencie włączenia.
Mierzona rutynowo (co miesiąc) jako standardowa praktyka kliniczna, przed sesją dializy.
Wyodrębnione z dokumentacji medycznej każdego pacjenta w momencie włączenia.
Fosforan w osoczu (mmol/l)
Ramy czasowe: Wyodrębnione z dokumentacji medycznej każdego pacjenta w momencie włączenia.
Mierzona rutynowo (co miesiąc) jako standardowa praktyka kliniczna, przed sesją dializy.
Wyodrębnione z dokumentacji medycznej każdego pacjenta w momencie włączenia.
Glukoza w osoczu (mmol/l)
Ramy czasowe: Wyodrębnione z dokumentacji medycznej każdego pacjenta w momencie włączenia.
Mierzona rutynowo (co miesiąc) jako standardowa praktyka kliniczna, przed sesją dializy.
Wyodrębnione z dokumentacji medycznej każdego pacjenta w momencie włączenia.
Kreatynina w osoczu (mmol/l)
Ramy czasowe: Wyodrębnione z dokumentacji medycznej każdego pacjenta w momencie włączenia.
Mierzona rutynowo (co miesiąc) jako standardowa praktyka kliniczna, przed sesją dializy.
Wyodrębnione z dokumentacji medycznej każdego pacjenta w momencie włączenia.
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: Jednorazowo, na początku sesji dializy obejmującej pierwszy warunek
Francuska wersja jakości życia w chorobie nerek 36 pozycji wersja 1.3 (KDQOL-36)
Jednorazowo, na początku sesji dializy obejmującej pierwszy warunek
Objawy związane z chorobą
Ramy czasowe: Dwa razy, siedem dni po każdych warunkach eksperymentalnych
Francuska wersja Dializy Symptom Index, składająca się z siedmiodniowego kwestionariusza przypominającego, oceniającego obecność i nasilenie 30 objawów
Dwa razy, siedem dni po każdych warunkach eksperymentalnych
Skala aktywności fizycznej dla kwestionariusza osób starszych (PASE).
Ramy czasowe: Jednorazowo, na początku sesji dializy obejmującej pierwszy warunek
Przypomnij sobie kwestionariusz zwyczajów związanych z aktywnością fizyczną w czasie wolnym, zawodowym i domowym z poprzedniego tygodnia, zweryfikowanych u osób starszych.
Jednorazowo, na początku sesji dializy obejmującej pierwszy warunek
Szacowany dzienny wydatek energetyczny
Ramy czasowe: Zegarek będzie noszony przez 24 godziny po każdych warunkach eksperymentalnych
Akcelerometr noszony na nadgarstku (Apple Watch)
Zegarek będzie noszony przez 24 godziny po każdych warunkach eksperymentalnych

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Université de Sherbrooke

Współpracownicy

Estrie University Integrated Health and Social Services Center - University Hospital of Sherbrooke

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 lipca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 maja 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 października 2022

Ostatnia weryfikacja

1 października 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023-4591

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Oczekiwanie na politykę Uczelni - standardowe procedury operacyjne i dane (po zatwierdzeniu etycznym) będą dostępne na uzasadnione żądanie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ćwiczenia aerobowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cambodia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj