Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Molekylær og klinisk respons på en enkelt omgang aerob træning i en multimorbid befolkning: en undersøgelse fra konsortiet om præcisionsøvelser i aldring (CPExA)

31. oktober 2022 opdateret af: Université de Sherbrooke

Integration af multiomics, sundhedsprofiler, patientrelaterede resultater og træningsdata for at forbedre og personliggøre sundhedspleje i hospitalsindstillinger: A CPExA Proof of Concept

Kombinationen af ​​data fra forskellig oprindelse (biologisk, sundhedsmæssig, patientrelateret) har potentiale til at forbedre ældreplejen. Præcisionstilgange, der opstår inden for sundhed, er baseret på den forudsætning, at en bedre forståelse af de biologiske reaktioner på interventioner vil gøre det muligt at optimere behandlingerne. På træningsområdet er denne type tilgang ved at dukke op. Denne pilotundersøgelse har til formål at indsamle foreløbige data for at demonstrere, at en patientcentreret vision med data fra flere kilder er obligatorisk for at tilpasse træningsintervention og forbedre sundhedsplejen. Ældre voksne med kronisk sygdom i slutstadiet, der behandles ved hæmodialyse, repræsenterer en udvalgt population, der kræver personlig pleje, da de er multimorbide og udviser en kompleks sundhedsprofil.

På den anden side er de gavnlige virkninger af træning stadig lidt forstået, og undgåelse af bivirkninger som reaktion på træning, såsom hypotension under dialyse, forbliver uundersøgt. Formål: Demonstrere gennemførligheden af ​​en integrativ tilgang ved at kombinere "omics", kliniske data, patientrelaterede resultater (PRO) samt træningsvariabler (f.eks. intensitet, varighed) Metoder: I alt 10 personer på 60 år og derover vil blive rekrutteret til tilfældigt at udføre 2 eksperimentelle tilstande: hæmodialyse alene (CONT) eller hæmodialyse + aerob træning (EX), som vil blive gennemført over 2 besøg med en uges mellemrum. Disse besøg vil finde sted på det planlagte tidspunkt for hæmodialysebehandlingen. Variablerne af interesse er: blodtryksrespons på en enkelt træningsøvelse (under og efter træning), symptomer (med visuelle analoge skalaer inden for 36 timer efter besøget + Dialysesymptomindeks for de 7 dage efter forsøgsbesøget), dialyseeffektivitet (Kt/V) og biologisk respons (proteomik og metabolomik). Sundhedsrelateret livskvalitet (KDQOL-spørgeskema), medicinske data (elektronisk journal) og niveau af fysisk aktivitet (PASE-spørgeskema og smartwatch; Apple Watch) vil blive evalueret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 4C4
        • Centre de recherche sur le vieillissement
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
        • CIUSSS de l'Estrie - CHUS

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • behandles med hæmodialyse for nyresygdom i slutstadiet i mindst 3 måneder
  • medicinsk egnet

Ekskluderingskriterier:

  • diagnosticeret neurokognitiv tilbagegang
  • hoftebrud med nylig hemiarthroplasty, der forhindrer hoftefleksion under pedalering,
  • COVID-19 positiv,
  • allerede inkluderet i en anden undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Aerob intradialytisk træning
10 patienter vil udføre aerob træning med cyklusergometerprototypen (EXALT) under hæmodialyse
Andet: Aerob træning
EX: 30 min aerob træning (3/10 Borg skala) under hæmodialysebehandling (mellem 30 min og 3 timers behandling).
Eksperimentel: Standard pleje
10 patienter vil modtage hæmodialysebehandling (sædvanlig pleje)
Andet: Styring
CONT: deltagere vil kun modtage hæmodialysebehandling (sædvanlig pleje)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i blodtryk
Tidsramme: Før og efter tilstanden samt hvert 5. minut i løbet af de 20 minutter efter (10 målinger). Efter denne tidsramme, hver 30 minutter op til slutningen af ​​dialysesessionen.
Målt ved hjælp af standard kliniske procedurer (automatisk blodtryksmåler i hvile og med aneroid sfygmomanometer under og efter træning)
Før og efter tilstanden samt hvert 5. minut i løbet af de 20 minutter efter (10 målinger). Efter denne tidsramme, hver 30 minutter op til slutningen af ​​dialysesessionen.
Ændring i oplevet træthed
Tidsramme: Målt kl. 14.00 og 18.00 dagen for forsøgstilstanden og kl. 10.00, 14.00 og 18.00 dagen efter forsøgstilstanden (i alt 24 timer).
10-centimeter vandret visuel analog skala, der går fra ingen træthed (venstre) til ekstrem træthed (højre)
Målt kl. 14.00 og 18.00 dagen for forsøgstilstanden og kl. 10.00, 14.00 og 18.00 dagen efter forsøgstilstanden (i alt 24 timer).
Ændring i oplevet søvnighed
Tidsramme: Målt kl. 14.00 og 18.00 dagen for forsøgstilstanden og kl. 10.00, 14.00 og 18.00 dagen efter forsøgstilstanden (i alt 24 timer).
10-centimeter vandret visuel analog skala, der går fra ingen søvnighed (venstre) til ekstrem søvnighed (højre)
Målt kl. 14.00 og 18.00 dagen for forsøgstilstanden og kl. 10.00, 14.00 og 18.00 dagen efter forsøgstilstanden (i alt 24 timer).
Ændring i humør
Tidsramme: Målt kl. 14.00 og 18.00 dagen for forsøgstilstanden og kl. 10.00, 14.00 og 18.00 dagen efter forsøgstilstanden (i alt 24 timer).
10-centimeter vandret visuel analog skala, der går fra meget dårlig (venstre) til meget god (højre)
Målt kl. 14.00 og 18.00 dagen for forsøgstilstanden og kl. 10.00, 14.00 og 18.00 dagen efter forsøgstilstanden (i alt 24 timer).
Ændring i oplevet ømhed
Tidsramme: Målt kl. 14.00 og 18.00 dagen for forsøgstilstanden og kl. 10.00, 14.00 og 18.00 dagen efter forsøgstilstanden (i alt 24 timer).
10-centimeter vandret visuel analog skala, der går fra ingen ømhed (venstre) til ekstrem ømhed (højre)
Målt kl. 14.00 og 18.00 dagen for forsøgstilstanden og kl. 10.00, 14.00 og 18.00 dagen efter forsøgstilstanden (i alt 24 timer).
Ændring i oplevet søvnkvalitet
Tidsramme: Målt kl. 10:00 dagen efter forsøgstilstanden.
10-centimeter vandret visuel analog skala, der går fra meget slem (venstre) til ekstrem ømhed (højre)
Målt kl. 10:00 dagen efter forsøgstilstanden.
Plasmametabolom og proteom i slutningen af ​​den eksperimentelle (motions)tilstand
Tidsramme: Efter 30 minutters træning
En blodprøve vil blive realiseret umiddelbart efter afslutningen af ​​dialysesessionen, der omfatter træningstilstanden. Plasmametabolomet og proteomet vil blive bestemt ved hjælp af massespektrometri.
Efter 30 minutters træning
Plasmametabolom og proteom i slutningen af ​​kontroltilstanden (hvile).
Tidsramme: Efter 30 minutters hvile
Der foretages en blodprøve umiddelbart efter afslutningen af ​​dialysesessionen, der repræsenterer kontroltilstanden. Plasmametabolomet og proteomet vil blive bestemt ved hjælp af massespektrometri.
Efter 30 minutters hvile
Enkeltbassin Kt/V, eksperimentel (motions)tilstand
Tidsramme: Efter 4 timers dialyse
målt ved hjælp af standard kliniske procedurer (blodudtagning før og ved afslutningen af ​​dialysesessionen, der omfatter træningstilstanden, af en forskningssygeplejerske).
Efter 4 timers dialyse
Enkelt pool Kt/V, kontrol (hvile) stand
Tidsramme: Efter 4 timers dialyse
målt ved hjælp af standard kliniske procedurer (blodtagning før og ved slutningen af ​​dialysesessionen, der repræsenterer tilstanden, af en forskningssygeplejerske).
Efter 4 timers dialyse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hæmatokrit (%)
Tidsramme: Udtrukket fra hver patients journal ved inklusion.
Måles rutinemæssigt (månedligt) som standard klinisk praksis før en dialysesession.
Udtrukket fra hver patients journal ved inklusion.
Hæmoglobin (g/L)
Tidsramme: Udtrukket fra hver patients journal ved inklusion.
Måles rutinemæssigt (månedligt) som standard klinisk praksis før en dialysesession.
Udtrukket fra hver patients journal ved inklusion.
Antal røde blodlegemer (10^12/L)
Tidsramme: Udtrukket fra hver patients journal ved inklusion.
Måles rutinemæssigt (månedligt) som standard klinisk praksis før en dialysesession.
Udtrukket fra hver patients journal ved inklusion.
Antal hvide blodlegemer (10^9/L)
Tidsramme: Udtrukket fra hver patients journal ved inklusion.
Måles rutinemæssigt (månedligt) som standard klinisk praksis før en dialysesession.
Udtrukket fra hver patients journal ved inklusion.
Blodpladeantal (10^9/L)
Tidsramme: Udtrukket fra hver patients journal ved inklusion.
Måles rutinemæssigt (månedligt) som standard klinisk praksis før en dialysesession.
Udtrukket fra hver patients journal ved inklusion.
Røde blodlegemer betyder corpuskulært hæmoglobin (pg)
Tidsramme: Udtrukket fra hver patients journal ved inklusion.
Måles rutinemæssigt (månedligt) som standard klinisk praksis før en dialysesession.
Udtrukket fra hver patients journal ved inklusion.
Røde blodlegemers gennemsnitlige kropsvolumen (fL)
Tidsramme: Udtrukket fra hver patients journal ved inklusion.
Måles rutinemæssigt (månedligt) som standard klinisk praksis før en dialysesession.
Udtrukket fra hver patients journal ved inklusion.
Røde blodlegemers distributionsbredde (%)
Tidsramme: Udtrukket fra hver patients journal ved inklusion.
Måles rutinemæssigt (månedligt) som standard klinisk praksis før en dialysesession.
Udtrukket fra hver patients journal ved inklusion.
Plasmanatrium (mmol/L)
Tidsramme: Udtrukket fra hver patients journal ved inklusion.
Måles rutinemæssigt (månedligt) som standard klinisk praksis før en dialysesession.
Udtrukket fra hver patients journal ved inklusion.
Plasma kalium (mmol/L)
Tidsramme: Udtrukket fra hver patients journal ved inklusion.
Måles rutinemæssigt (månedligt) som standard klinisk praksis før en dialysesession.
Udtrukket fra hver patients journal ved inklusion.
Plasma calcium (mmol/L)
Tidsramme: Udtrukket fra hver patients journal ved inklusion.
Måles rutinemæssigt (månedligt) som standard klinisk praksis før en dialysesession.
Udtrukket fra hver patients journal ved inklusion.
Plasmafosfat (mmol/L)
Tidsramme: Udtrukket fra hver patients journal ved inklusion.
Måles rutinemæssigt (månedligt) som standard klinisk praksis før en dialysesession.
Udtrukket fra hver patients journal ved inklusion.
Plasmaglukose (mmol/L)
Tidsramme: Udtrukket fra hver patients journal ved inklusion.
Måles rutinemæssigt (månedligt) som standard klinisk praksis før en dialysesession.
Udtrukket fra hver patients journal ved inklusion.
Plasma kreatinin (mmol/L)
Tidsramme: Udtrukket fra hver patients journal ved inklusion.
Måles rutinemæssigt (månedligt) som standard klinisk praksis før en dialysesession.
Udtrukket fra hver patients journal ved inklusion.
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Én gang, i begyndelsen af ​​dialysesessionen, der omfatter den første betingelse
Fransk version af Nyresygdommen Livskvalitet 36 genstande version 1.3 (KDQOL-36)
Én gang, i begyndelsen af ​​dialysesessionen, der omfatter den første betingelse
Sygdomsrelaterede symptomer
Tidsramme: To gange, syv dage efter hver forsøgsbetingelser
Den franske version af Dialyse Symptom Index, bestående af et syv-dages tilbagekaldelsesspørgeskema, der vurderer tilstedeværelsen og intensiteten af ​​30 symptomer
To gange, syv dage efter hver forsøgsbetingelser
Fysisk aktivitetsskala for ældre (PASE) spørgeskema
Tidsramme: Én gang, i begyndelsen af ​​dialysesessionen, der omfatter den første betingelse
Husk spørgeskema over den foregående uges fritids-, erhvervsmæssige og fysiske aktivitetsvaner i hjemmet valideret hos ældre voksne.
Én gang, i begyndelsen af ​​dialysesessionen, der omfatter den første betingelse
Estimeret dagligt energiforbrug
Tidsramme: Uret vil blive båret i løbet af 24 timer efter hver eksperimentel tilstand
Håndledsbåret accelerometer (Apple Watch)
Uret vil blive båret i løbet af 24 timer efter hver eksperimentel tilstand

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Université de Sherbrooke

Samarbejdspartnere

Estrie University Integrated Health and Social Services Center - University Hospital of Sherbrooke

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. juni 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. juli 2022

Studieafslutning (Faktiske)

15. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

3. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023-4591

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Venter på universitetets politik - standarddriftsprocedurer og data (ved etisk godkendelse) vil være tilgængelige efter rimelig anmodning

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aerob træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner