Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie interwencji farmakologicznych i niefarmakologicznych w celu złagodzenia lęku przedoperacyjnego u dzieci

1 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Muhammad Asghar Ali, Aga Khan University

Porównanie interwencji farmakologicznych i niefarmakologicznych (wykorzystanie technologii) w celu złagodzenia lęku przedoperacyjnego u dzieci poddawanych znieczuleniu ogólnemu w szpitalu trzeciorzędowym w Pakistanie: randomizowana, kontrolowana próba.

Celem niniejszej pracy jest ustalenie, czy urządzenia elektroniczne mają korzystny wpływ na przedoperacyjną interwencję farmakologiczną w okresie przedoperacyjnym.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przygotowanie do zabiegu z wprowadzeniem znieczulenia ogólnego może być dla dziecka stresującym przeżyciem. Niepokój przedoperacyjny może wydłużyć indukcję znieczulenia i powrót do zdrowia po operacji, a także zwiększać ryzyko majaczenia pooperacyjnego, bólu i stosowania leków przeciwbólowych.

Interwencje farmakologiczne wiążą się ze zwiększonymi kosztami dla szpitala, potencjalnym opóźnieniem zabiegu chirurgicznego w oczekiwaniu na działanie leku oraz opóźnionym wypisem z sali pooperacyjnej. Metody niefarmakologiczne obejmują edukację, techniki behawioralne, obecność rodziców podczas indukcji znieczulenia oraz korzystanie z technologii, w tym telefonów komórkowych i tabletów/iPadów, przy czym każda kategoria obejmuje szereg skutecznych strategii zmniejszania lęku.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

84

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • Rekrutacyjny
        • Aga Khan University Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 lata do 12 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Dzieci w wieku od 2 do 12 lat
  2. ASA I i II
  3. Świadoma zgoda podpisana przez rodziców lub opiekunów prawnych

Kryteria wyłączenia:

  1. Wcześniejsza ekspozycja na operację
  2. Przeciwwskazanie do midazolamu
  3. Pacjenci z opóźnieniem rozwojowym
  4. Pacjenci ze znacznymi problemami ze wzrokiem/słuchem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Standardowe zarządzanie połączone z odwracaniem uwagi za pomocą technologii (Tablety/iPady).
Urządzenie: iPad®
Wykorzystanie technologii.
Inne nazwy:
  • Tablet
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Standardowe postępowanie połączone z interwencją farmakologiczną (midazolam doustny 0,5 mg/kg) podany co najmniej 30 min przed operacją (maksymalnie 20 mg).
Lek: Midazolam
Standardowe postępowanie połączone z interwencją farmakologiczną (midazolam doustny 0,5 mg/kg) podany co najmniej 30 min przed operacją (maksymalnie 20 mg).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmodyfikowana przedoperacyjna skala lęku Yale
Ramy czasowe: Dzień 1

Narzędzie zawiera 27 itemów w 5 kategoriach, które wskazują na lęk przedoperacyjny u dzieci: aktywność, ekspresja emocjonalna, stan pobudzenia, wokalizacja, wykorzystywanie rodziców.

Wyniki wahają się od 23,33 do 100, przy czym wyższe wartości wskazują na wyższy niepokój.
Dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Aga Khan University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 marca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 lipca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022-7684-21894

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niepokój i strach

  • Bambino Gesù Hospital and Research Institute
    Zakończony
    Obalon u dzieci z ciężką otyłością (Obalon)
    Ciężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemiczna
    Włochy

Badania kliniczne na iPad®

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mongolia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj