Tislelizumab w skojarzeniu z XELOX jako terapia okołooperacyjna miejscowo zaawansowanego raka żołądka

Kryteria przyjęcia:

1. Dobrowolnie podpisz świadomą zgodę;
2. Wiek 18-80 lat (w tym 18 i 80 lat), obojga płci;
3. punktacja Karnofsky'ego ≥70, punktacja ECOG ≤1;
4. Stopień zaawansowania klinicznego Ⅲ miejscowo zaawansowany rak żołądka (cT3-4a N+ M0, stopień cIII) potwierdzony podstawową gastroskopią ultrasonograficzną, wzmocnioną CT/MRI lub diagnostyczną laparoskopią;
5. gruczolakorak potwierdzony histologicznie przez biopsję (w tym stopień Lauren);
6. Dowody radiograficzne w okresie przesiewowym wykazały co najmniej jedną mierzalną i/lub możliwą do oceny zmianę zgodnie z kryteriami RECIST 1.1;

Kryteria wyłączenia:

1. Histologiczna diagnostyka histologiczna raka kolczystokomórkowego (rak gruczolakowaty, głównie w tym rak kolczystokomórkowy), rakowiaka, raka niezróżnicowanego lub innego niesklasyfikowanego raka połączenia żołądkowo-przełykowego;
2. Pacjenci ze znanym statusem HER2-dodatnim (pacjenci z nieznanym statusem HER2 muszą być potwierdzeni w miejscowym szpitalu) są wykluczeni;
3. Pacjenci z przerzutami odległymi innymi niż pierwotny rak żołądka (dowolny stopień zaawansowania M1);
4. Pacjenci z przeciwwskazaniami (operacja laparoskopowa, operacja otwarta, chemioterapia neoadiuwantowa);
5. Pacjenci, u których nie można wykonać radykalnej resekcji chirurgicznej (resekcja radykalna D2);
6. przebyta terapia przeciwnowotworowa (w tym chemioterapia, radioterapia, terapia celowana molekularnie i hormonoterapia);
7. Wcześniej otrzymywane leki immunologiczne, takie jak PD-1/PD-L1, CTLA-4 lub inne terapie immunologiczne lub ukierunkowane molekularnie;

8. Gdy testy wirusologiczne przed badaniem przesiewowym wykazały którekolwiek z poniższych:

   1. pacjenci z czynnym zapaleniem wątroby (HBV DNA ≥1*103 kopii lub ≥200IU/ml);
   2. Anty - HCV pozytywny;
   3. HIV pozytywny;
9. Pacjenci lub ich rodziny odmówili podpisania formularza świadomej zgody na udział w badaniu.