- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05521373
Selektywny blok korzeniowy nerwu szyjnego pod kontrolą USG w porównaniu z kombinacją USG i fluoroskopii w przypadku radikulopatii dolnego odcinka szyjnego: randomizowane badanie kontrolowane typu non-inferiority
Radikulopatia szyjna to zespół bólu i/lub deficytu czuciowo-ruchowego, który definiuje się jako spowodowany uciskiem korzenia nerwu szyjnego. Ucisk może wystąpić w wyniku przepukliny krążka międzykręgowego, spondylozy, niestabilności, urazu lub rzadko guzów. Prezentacje pacjentów mogą wahać się od dolegliwości bólowych, drętwienia i/lub mrowienia w kończynach górnych do bólów typu elektrycznego lub nawet osłabienia. Kliniczne nakładanie się radikulopatii szyjnej i zespołów uwięźnięcia nerwów obwodowych oraz ich niemal wszechobecny charakter sprawia, że zrozumienie i identyfikacja tych jednostek jest obowiązkowa dla wszystkich lekarzy. składa się ze stawu międzykręgowego z tyłu i krążka międzykręgowego z przodu. Górne i dolne granice składają się z szypułek trzonów kręgów odpowiednio powyżej i poniżej. Otwory są największe w górnym odcinku szyjnym kręgosłupa i stopniowo zwężają się dystalnie, przy czym otwór C7/T1 jest najwęższy. Najczęstszą przyczyną ucisku korzeni nerwowych jest spondyloza stawu międzykręgowego i przepuklina krążka międzykręgowego. Nadmierna ruchomość stawu międzywyrostkowego prowadzi do przerostu więzadeł i kości. Zwiększenie rozmiaru wyrostka stawowego górnego od dystalnego kręgu powoduje ucisk nerwu. Przepukliny krążka międzykręgowego mogą również powodować ucisk korzeni nerwowych z przedniej części otworu. Przepuklina dysku może być ostra lub przewlekła.
Metody obrazowania i badania elektrofizjologiczne (EMG i NCV) odgrywają ważną rolę w diagnostyce i lokalizacji radikulopatii szyjnej. Pierwszym zwykle wykonywanym testem jest zwykłe prześwietlenie. Tomografia komputerowa jest najbardziej czułym badaniem do badania struktur kostnych kręgosłupa.
Początkowe strategie leczenia radikulopatii szyjnej to zazwyczaj terapie zachowawcze obejmujące wiele środków farmakologicznych, unieruchomienie, fizjoterapię, manipulację, trakcję i TENS.
Tradycyjnie iniekcja kręgosłupa szyjnego wykonywana pod kontrolą fluoroskopii lub tomografii komputerowej. Jednak te narzędzia do obrazowania nie są w stanie zwizualizować małych naczyń i mogą wystąpić przypadki, takie jak zawał pnia mózgu lub rdzenia kręgowego. Uważa się, że powikłania te są spowodowane nieumyślnym wstrzyknięciem środków terapeutycznych do tętnic kręgowych lub korzeniowych. Dlatego podczas wykonywania zabiegów wstrzyknięcia w szyję należy zapobiegać przypadkowemu nakłuciu naczyń.
Ostatnio ultrasonografia układu mięśniowo-szkieletowego (USG) o wysokiej rozdzielczości może być stosowana do identyfikacji docelowego korzenia i pobliskich naczyń. Zaletą stosowania USG jako narzędzia wspomagającego jest to, że nie naraża ono pacjentów ani personelu medycznego na promieniowanie, takie jak fluoroskopia lub tomografia komputerowa. Ultradźwięki umożliwiają dobrą wizualizację tkanek miękkich, takich jak nieprawidłowe naczynia krwionośne w otworze i wokół korzenia nerwu, co dodatkowo umożliwia dokładne umieszczenie igły i pozwala uniknąć ryzyka wstrzyknięć donaczyniowych. Ponadto procedury pod kontrolą USG trwają krócej niż te pod kontrolą fluoroskopii i nie powodują reakcji alergicznych związanych ze środkiem kontrastowym. W rezultacie blokada korzenia nerwu szyjnego pod kontrolą USG (US-CRB) jest bezpieczną alternatywną techniką leczenia, która może być stosowana w leczeniu bólu korzeniowego kończyny górnej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie zostanie przeprowadzone w celu oceny natychmiastowej i długoterminowej skuteczności, poprawy czynnościowej i bezpieczeństwa selektywnej blokady korzeni nerwu szyjnego pod kontrolą USG w porównaniu z selektywną blokadą korzeni nerwu pod kontrolą fluoroskopii.
Technika selektywnej blokady korzeni nerwu szyjnego pod kontrolą USG:
Przed zabiegiem zastosowany zostanie podstawowy monitoring nieinwazyjnym pomiarem ciśnienia tętniczego, elektrokardiogramem i pulsoksymetrią, cewnik dożylny (20 G) zostanie wprowadzony do linii obwodowej do wlewu krystaloidów. Pacjenci zostaną ułożeni w pozycji leżącej ukośnie na plecach z głową obróconą na zewnątrz o 30° do 40° od obszaru docelowego, obszar przedniego odcinka szyjnego kręgosłupa od obojczyka do żuchwy został odpowiednio zdezynfekowany Betadyną i założono aseptyczny opatrunek. Mięsień mostkowo-obojczykowo-sutkowy najpierw badano palpacyjnie od strony tylnej w celu zbadania wyrostka poprzecznego kręgosłupa szyjnego.
Przetwornik liniowy (7-12) MHz aparatu USG zostanie przyłożony do objawowej strony szyi w płaszczyźnie poprzecznej. Początkowo korzenie nerwów szyjnych zostaną zidentyfikowane na USG na podstawie kształtu wyrostka poprzecznego. W przeciwieństwie do wyrostków poprzecznych kolców szyjnych od 3 do 6, wyrostek poprzeczny siódmego kręgosłupa szyjnego ma szczątkowy guzek przedni i wydatny guzek tylny. Wyrostek poprzeczny C6 charakteryzuje się ostrym guzkiem przednim. Wyrostek poprzeczny C5 zidentyfikowany przez znak „dwugarbnego wielbłąda” utworzony przez guzki przednie i tylne. W obrębie rowka międzyguzkowego odpowiedniego wyrostka poprzecznego, korzeń nerwowy każdego poziomu odcinka szyjnego kręgosłupa będzie obserwowany z teksturą hipoechogeniczną. Docelowy korzeń nerwowy każdego pacjenta zostanie zidentyfikowany poprzez przesunięcie głowicy doczaszkowo z wyrostka poprzecznego C7 jako punktu odniesienia.
Optymalny obraz korzenia nerwu, położenie tętnicy korzeniowej i otaczających ją naczyń w pobliżu granicy korzenia nerwu uzyskano poprzez manipulację sondą w trybie Dopplera mocy i koloru. igła zostanie delikatnie wprowadzona w kierunku grzbietowej części korzenia nerwu pod kontrolą USG w czasie rzeczywistym. Igła zostanie wprowadzona bocznie do przetwornika i przesunięta, od tylno-bocznej do przednio-przyśrodkowej, z podejściem w płaszczyźnie. Końcówka igły zostanie umieszczona między korzeniem nerwu a guzkiem tylnym na zewnątrz otworu międzykręgowego i zbliżona do nanerwia z zachowaniem ostrożności, aby uniknąć niezamierzonego wstrzyknięcia do naczynia poprzez zlokalizowanie naczyń wokół korzenia nerwu za pomocą kolorowego Dopplera. Następnie zostanie wstrzyknięty 1 ml 1% lidokainy, po czym pacjent będzie monitorowany pod kątem wystąpienia objawów klinicznych, takich jak ból w połowie szyi i przeciwnej stronie ramienia, metaliczny smak, zawroty głowy, tachykardia, parestezje całego ciała, zmiany słuchowe, niewyraźna mowa i ataksja ruchowa przez 1 do 2 minut. Po potwierdzeniu braku nieprawidłowych wyników i starannej aspiracji, 3 cm3 leku leczniczego składającego się z deksametazonu (10 mg) i 0,5% lidokainy zostanie wstrzyknięte pod nadzorem USG w czasie rzeczywistym
Technika połączonej blokady korzenia nerwu pod kontrolą USG i fluoroskopii:
Z głową pacjenta obróconą na zewnątrz o 30 do 40 stopni od obszaru docelowego w pozycji leżącej, obszar przedniego odcinka szyjnego kręgosłupa od obojczyka do żuchwy odpowiednio zdezynfekowano Betadyną i założono aseptyczny opatrunek. Mięsień mostkowo-obojczykowo-sutkowy najpierw badano palpacyjnie od strony tylnej w celu zbadania wyrostka poprzecznego kręgosłupa szyjnego. Umieszczono sondę i po zlokalizowaniu wyrostka poprzecznego uzyskano obraz skanu poprzecznego wyrostka poprzecznego. Położenie 7. wyrostka poprzecznego potwierdzono przez wizualizację sąsiednich wyrostków poprzecznych ultrasonograficznie od góry do dołu. W przeciwieństwie do wyrostków poprzecznych kolców szyjnych od 3 do 6, wyrostek poprzeczny 7. kręgosłupa szyjnego ma szczątkowy przedni guzek i wydatny guzek tylny, co jest unikalną cechą używaną do identyfikacji i różnicowania 7. wyrostka poprzecznego.
Docelowy wyrostek poprzeczny identyfikowano przez powolne przesuwanie sondy we wszystkich kierunkach z wyrostkiem poprzecznym 7. kręgosłupa szyjnego jako punktem odniesienia. Poprzez manipulację sondą uzyskano optymalny obraz korzenia nerwu, lokalizację tętnicy korzeniowej oraz otaczających naczyń w pobliżu granicy korzenia nerwu. Następnie wprowadzano igłę grzbietową 22 G od tyłu do przodu, w kierunku korzenia nerwu i równolegle do sondy. Końcówkę igły umieszczono po grzbietowej stronie nerwu ostrożnie unikając uszkodzenia ewentualnej tętnicy szyjnej głębokiej w pobliżu miejsca wkłucia i lokalizując obszar wolny od tętnicy korzeniowej. Najpierw wstrzyknięto 1 ml środka kontrastowego. Obrazy przednio-tylne uzyskano w celu potwierdzenia rozkładu lub wzoru rozprzestrzeniania się wstrzykniętego środka kontrastowego za pomocą fluoroskopii ramienia C. Kolejne kroki rozpoczęto po potwierdzeniu prawidłowego zacienionego kontrastu korzenia nerwu i braku donaczyniowego wstrzyknięcia środka kontrastowego. Wstrzyknięto jeden mililitr 1% lidokainy i monitorowano pod kątem wystąpienia objawów klinicznych, takich jak ból w połowie szyi i przeciwnej stronie ramienia, metaliczny posmak, zawroty głowy, tachykardia, parestezje całego ciała, zmiany słuchowe, niewyraźna mowa i ataksja ruchowa przez 1-2 min. Po potwierdzeniu braku nieprawidłowości zostaną wstrzyknięte 3 cm3 leku leczniczego, składającego się z deksametazonu (10 mg) i 0,5% lidokainy. Procedura zostanie zakończona po uzyskaniu zdjęć miejsca wypłukania
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Faza 2
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: yahya m wahba, assist professor
- Numer telefonu: 01211313554
- E-mail: yahyawahba@ymail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: adel abdel ghaffar
- Numer telefonu: 01210101001
- E-mail: adelghaffar49@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Mansoura, Egipt
- Rekrutacyjny
- Yahya Wahba
-
Główny śledczy:
- Amira m barakat attia, assistant lecture
-
Główny śledczy:
- ghada f elrahmawy, professor
-
Pod-śledczy:
- hosam i elsaid saber, lecture
-
Główny śledczy:
- nevert a abdelghaffar, assist prof
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
• Pacjenci w wieku 18-80 lat
- Obie płcie.
- Jednopoziomowa radikulopatia szyjna C6 lub C7.
- Ból korzeniowy odcinka szyjnego kręgosłupa rozpoznano na podstawie profili klinicznych, badań lekarskich
- Wyniki radiologiczne uzyskane za pomocą tomografii komputerowej szyjki macicy lub rezonansu magnetycznego były zgodne z rozpoznaniem klinicznym.
- Pacjenci z ostrymi i ciężkimi objawami z werbalną skalą numeryczną (VNS) co najmniej 5 punktów przez co najmniej 3 miesiące przed włączeniem do badania (dzień 0)
- Nieosiągnięcie złagodzenia bólu przy leczeniu zachowawczym stosowanym przez co najmniej 4 tygodnie, w tym stosowaniu środków przeciwbólowych (niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) lub opioidy) i fizjoterapii.
Kryteria wyłączenia:
• Pacjenci w wieku poniżej 18 lat lub powyżej 80 lat.
- Odmowa pacjenta.
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
- Zaburzenia psychiczne wpływające na współpracę pacjenta.
- Krwawienie lub zaburzenia krzepnięcia
- Miejscowa infekcja skóry lub obecny inny problem w dotkniętej chorobą kończynie.
- Wcześniejsza reakcja alergiczna na którykolwiek z badanych leków; środki kontrastowe, steroidy lub środki miejscowo znieczulające.
- Wynik laboratoryjny sugerujący ogólnoustrojową chorobę zapalną lub chorobę reumatoidalną.
- Radikulopatia szyjna na wielu poziomach.
- Mielopatia szyjna.
- Pacjent zgłaszający się z mocą motoryczną mniejszą niż 4. stopień MRC Rady ds. Badań Medycznych.
- Zastrzyki w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
- Niedawna operacja kręgosłupa szyjnego.
- Wcześniejsze przewlekłe stosowanie opioidów.
- Każdy stan, który mógłby zakłócać interpretację ocen wyników.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: ultrasonograficzna selektywna blokada korzenia nerwu szyjnego
Głowica liniowa (7-12) MHz zostanie przyłożona do objawowej strony szyi w płaszczyźnie poprzecznej. Docelowy korzeń nerwowy każdego pacjenta zostanie zidentyfikowany poprzez przesunięcie głowicy doczaszkowo z wyrostka poprzecznego C7 jako punktu odniesienia. Po zidentyfikowaniu docelowego korzenia nerwu igła zostanie delikatnie wprowadzona w kierunku grzbietowej części korzenia nerwu pod kontrolą USG w czasie rzeczywistym z podejściem w płaszczyźnie. Końcówka igły zostanie umieszczona między korzeniem nerwu a tylnym guzkiem na zewnątrz otworu międzykręgowego, a naczynia będą wokół korzenia nerwu z kolorowym Dopplerem. Po potwierdzeniu braku nieprawidłowych wyników i starannej aspiracji, 3 cm3 leku leczniczego składającego się z deksametazonu (10 mg) i 0,2% lidokainy zostanie wstrzyknięte pod kontrolą USG w czasie rzeczywistym |
Głowica liniowa (7-12) MHz zostanie przyłożona do objawowej strony szyi w płaszczyźnie poprzecznej. Docelowy korzeń nerwowy każdego pacjenta zostanie zidentyfikowany poprzez przesunięcie głowicy doczaszkowo z wyrostka poprzecznego C7 jako punktu odniesienia. Po zidentyfikowaniu docelowego korzenia nerwu igła zostanie delikatnie wprowadzona w kierunku grzbietowej części korzenia nerwu pod kontrolą USG w czasie rzeczywistym z podejściem w płaszczyźnie. Końcówka igły zostanie umieszczona między korzeniem nerwu a tylnym guzkiem na zewnątrz otworu międzykręgowego, a naczynia będą wokół korzenia nerwu z kolorowym Dopplerem. Po potwierdzeniu braku nieprawidłowych wyników i starannej aspiracji, 3 cm3 leku leczniczego składającego się z deksametazonu (10 mg) i 0,2% lidokainy zostanie wstrzyknięte pod kontrolą USG w czasie rzeczywistym |
Aktywny komparator: selektywna blokada korzenia nerwu szyjnego pod kontrolą USG i fluoroskopii
Docelowy wyrostek poprzeczny identyfikowano przez powolne przesuwanie sondy we wszystkich kierunkach z wyrostkiem poprzecznym 7. kręgosłupa szyjnego jako punktem odniesienia.
wprowadzono igłę podpajęczynówkową 22 G.
Najpierw wstrzyknięto 1 ml środka kontrastowego.
Obrazy przednio-tylne uzyskano w celu potwierdzenia rozkładu lub wzoru rozprzestrzeniania się wstrzykniętego środka kontrastowego za pomocą fluoroskopii ramienia C.
Kolejne kroki rozpoczęto po potwierdzeniu prawidłowego zacienionego kontrastu korzenia nerwu i braku donaczyniowego wstrzyknięcia środka kontrastowego.
Po potwierdzeniu braku nieprawidłowości zostaną wstrzyknięte 3 cm3 leku leczniczego, składającego się z deksametazonu (10 mg) i 0,5% lidokainy.
|
Docelowy wyrostek poprzeczny identyfikowano przez powolne przesuwanie sondy we wszystkich kierunkach z wyrostkiem poprzecznym 7. kręgosłupa szyjnego jako punktem odniesienia.
wprowadzono igłę podpajęczynówkową 22 G.
Najpierw wstrzyknięto 1 ml środka kontrastowego.
Obrazy przednio-tylne uzyskano w celu potwierdzenia rozkładu lub wzoru rozprzestrzeniania się wstrzykniętego środka kontrastowego za pomocą fluoroskopii ramienia C.
Kolejne kroki rozpoczęto po potwierdzeniu prawidłowego zacienionego kontrastu korzenia nerwu i braku donaczyniowego wstrzyknięcia środka kontrastowego.
Po potwierdzeniu braku nieprawidłowości zostaną wstrzyknięte 3 cm3 leku leczniczego, składającego się z deksametazonu (10 mg) i 0,5% lidokainy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Numeryczna skala ocen
Ramy czasowe: bezpośrednio przed selektywną blokadą korzenia nerwu szyjnego
|
0=brak bólu, 10=silny ból
|
bezpośrednio przed selektywną blokadą korzenia nerwu szyjnego
|
Numeryczna skala ocen
Ramy czasowe: po 2 tygodniach od selektywnej blokady korzenia nerwu szyjnego
|
0=brak bólu, 10=silny ból
|
po 2 tygodniach od selektywnej blokady korzenia nerwu szyjnego
|
Numeryczna skala ocen
Ramy czasowe: po 1 miesiącu od selektywnej blokady korzenia nerwu szyjnego
|
0=brak bólu, 10=silny ból
|
po 1 miesiącu od selektywnej blokady korzenia nerwu szyjnego
|
Numeryczna skala ocen
Ramy czasowe: po 2 miesiącach od selektywnej blokady korzenia nerwu szyjnego
|
0=brak bólu, 10=silny ból
|
po 2 miesiącach od selektywnej blokady korzenia nerwu szyjnego
|
Numeryczna skala ocen
Ramy czasowe: po 3 miesiącach od selektywnej blokady korzenia nerwu szyjnego
|
0=brak bólu, 10=silny ból
|
po 3 miesiącach od selektywnej blokady korzenia nerwu szyjnego
|
kwestionariusz wskaźnika niepełnosprawności szyi
Ramy czasowe: bezpośrednio przed selektywną blokadą korzenia nerwu szyjnego
|
jest to kwestionariusz składający się z 10 pozycji: ból, higiena osobista, podnoszenie ciężarów, czytanie, bóle głowy, koncentracja, praca, prowadzenie samochodu, sen, rekreacja.
każda pozycja mieści się w zakresie od 0 = brak wpływu do 5 = najgorszy wpływ, a łączny wynik 10 pozycji zostanie zsumowany.
jeśli łączny wynik wyniesie 4 lub mniej, brak niepełnosprawności; 5 do 14 lat, lekka niepełnosprawność; 15 do 24 lat, umiarkowana niepełnosprawność; 25 do 34 lat, ciężka niepełnosprawność; 35 lat lub więcej, całkowita niepełnosprawność.
|
bezpośrednio przed selektywną blokadą korzenia nerwu szyjnego
|
kwestionariusz wskaźnika niepełnosprawności szyi
Ramy czasowe: po 1 miesiącu od selektywnej blokady korzenia nerwu szyjnego
|
jest to kwestionariusz składający się z 10 pozycji: ból, higiena osobista, podnoszenie ciężarów, czytanie, bóle głowy, koncentracja, praca, prowadzenie samochodu, sen, rekreacja.
każda pozycja mieści się w zakresie od 0 = brak wpływu do 5 = najgorszy wpływ, a łączny wynik 10 pozycji zostanie zsumowany.
jeśli łączny wynik wyniesie 4 lub mniej, brak niepełnosprawności; 5 do 14 lat, lekka niepełnosprawność; 15 do 24 lat, umiarkowana niepełnosprawność; 25 do 34 lat, ciężka niepełnosprawność; 35 lat lub więcej, całkowita niepełnosprawność.
|
po 1 miesiącu od selektywnej blokady korzenia nerwu szyjnego
|
kwestionariusz wskaźnika niepełnosprawności szyi
Ramy czasowe: po 2 miesiącach od selektywnej blokady korzenia nerwu szyjnego
|
jest to kwestionariusz składający się z 10 pozycji: ból, higiena osobista, podnoszenie ciężarów, czytanie, bóle głowy, koncentracja, praca, prowadzenie samochodu, sen, rekreacja.
każda pozycja mieści się w zakresie od 0 = brak wpływu do 5 = najgorszy wpływ, a łączny wynik 10 pozycji zostanie zsumowany.
jeśli łączny wynik wyniesie 4 lub mniej, brak niepełnosprawności; 5 do 14 lat, lekka niepełnosprawność; 15 do 24 lat, umiarkowana niepełnosprawność; 25 do 34 lat, ciężka niepełnosprawność; 35 lat lub więcej, całkowita niepełnosprawność.
|
po 2 miesiącach od selektywnej blokady korzenia nerwu szyjnego
|
kwestionariusz wskaźnika niepełnosprawności szyi
Ramy czasowe: po 3 miesiącach od selektywnej blokady korzenia nerwu szyjnego
|
jest to kwestionariusz składający się z 10 pozycji: ból, higiena osobista, podnoszenie ciężarów, czytanie, bóle głowy, koncentracja, praca, prowadzenie samochodu, sen, rekreacja.
każda pozycja mieści się w zakresie od 0 = brak wpływu do 5 = najgorszy wpływ, a łączny wynik 10 pozycji zostanie zsumowany.
jeśli łączny wynik wyniesie 4 lub mniej, brak niepełnosprawności; 5 do 14 lat, lekka niepełnosprawność; 15 do 24 lat, umiarkowany stopień niepełnosprawności; 25 do 34 lat, ciężka niepełnosprawność; 35 lat lub więcej, całkowita niepełnosprawność.
|
po 3 miesiącach od selektywnej blokady korzenia nerwu szyjnego
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
czas zabiegu o minuty
Ramy czasowe: podczas zabiegu iniekcji
|
począwszy od przyłożenia sondy ultradźwiękowej do wycofania igły po wstrzyknięciu
|
podczas zabiegu iniekcji
|
satysfakcja pacjenta od 0 do 10
Ramy czasowe: po dwóch miesiącach od selektywnej blokady korzenia nerwu szyjnego
|
0 = niezadowolony, 10 = maksymalnie spełniony
|
po dwóch miesiącach od selektywnej blokady korzenia nerwu szyjnego
|
powikłanie
Ramy czasowe: podczas wykonywania procedury
|
jakiekolwiek powikłania podczas zabiegu jak iniekcja donaczyniowa, niedociśnienie, bradykardia
|
podczas wykonywania procedury
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MD.22.03.627
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .