Badanie [14C]IBI351 u zdrowych osób

Kryteria przyjęcia:

1. Dobrowolnie podpisz formularz świadomej zgody przed badaniem i w pełni zapoznaj się z treścią, przebiegiem i możliwymi działaniami niepożądanymi badania.
2. Zdrowi mężczyźni w wieku od 18 do 45 lat (włączając oba końce) w momencie podpisania świadomej zgody.
3. Masa ciała nie mniejsza niż 50 kg, a wskaźnik masy ciała (BMI) mieści się w przedziale 19 ~ 26 kg/m2 (wliczając oba końce).
4. Oznaki życiowe, badanie fizykalne, badania laboratoryjne (w tym badanie krwi, badanie moczu, biochemia krwi, krzepnięcie itp.), radiografia klatki piersiowej, 12-odprowadzeniowe EKG i inne wyniki nie były godne uwagi; lub nieprawidłowe wyniki badań, ale ocenione przez badacza jako nieistotne klinicznie.

Kryteria wyłączenia

1. konstytucja alergiczna; znana nadwrażliwość na którykolwiek składnik badanego leku lub jego preparat.
2. mają specjalne wymagania co do diety i nie mogą przestrzegać ujednoliconej diety; lub nietolerancja laktozy.
3. historia dysfagii lub jakiejkolwiek choroby żołądkowo-jelitowej, która wpływa na wchłanianie leku.
4. oddanie krwi lub masywna utrata krwi (> 200 ml) w ciągu 3 miesięcy przed badaniem przesiewowym lub transfuzja krwi w ciągu 1 miesiąca.
5. Brali badany produkt lub uczestniczyli w jakimkolwiek badaniu klinicznym w ciągu 3 miesięcy przed przyjęciem badanego leku.