Een studie van [14C]IBI351 bij gezonde proefpersonen

Opnamecriteria:

1. Vrijwillig het formulier voor geïnformeerde toestemming ondertekenen vóór het onderzoek en de inhoud, het proces en de mogelijke bijwerkingen van het onderzoek volledig begrijpen.
2. Gezonde mannelijke proefpersonen in de leeftijd van 18 tot 45 jaar (inclusief beide uiteinden) op het moment van ondertekening van geïnformeerde toestemming.
3. Het lichaamsgewicht is niet minder dan 50 kg en de body mass index (BMI) ligt in het bereik van 19 ~ 26 kg/m2 (inclusief beide uiteinden).
4. Vitale functies, lichamelijk onderzoek, laboratoriumtesten (inclusief bloedroutine, urineroutine, bloedbiochemie, coagulatie, etc.), thoraxradiografie, 12-afleidingen ECG en andere resultaten waren onopvallend; of abnormale onderzoeksresultaten, maar door de onderzoeker als klinisch onbeduidend beoordeeld.

Uitsluitingscriteria

1. allergische constitutie; bekende overgevoeligheid voor een bestanddeel van het testgeneesmiddel of de bereiding ervan.
2. speciale dieetvereisten hebben en zich niet kunnen houden aan het uniforme dieet; of lactose-intolerantie.
3. voorgeschiedenis van dysfagie of een gastro-intestinale aandoening die de absorptie van geneesmiddelen beïnvloedt.
4. bloeddonatie of massaal bloedverlies (> 200 ml) binnen 3 maanden voor screening, of bloedtransfusie binnen 1 maand.
5. Een onderzoeksproduct hebben ingenomen of hebben deelgenomen aan een klinische proef binnen 3 maanden voordat het onderzoeksgeneesmiddel werd ingenomen.