Badanie mające na celu przetestowanie leku (Fitusiran) wstrzykiwanego pod skórę w celu zapobiegania epizodom krwawienia u nastoletnich mężczyzn lub dorosłych uczestników z ciężką hemofilią (ATLAS-NEO)
12 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Sanofi
Jednoramienne, wieloośrodkowe, wielonarodowe, otwarte, jednokierunkowe, krzyżowe badanie fazy 3 w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa profilaktyki fitusiranem u uczestników płci męskiej w wieku ≥ 12 lat z ciężką postacią hemofilii typu A lub B z przeciwciałami hamującymi lub bez przeciwciał przeciwko czynnikowi VIII lub IX
Jest to wieloośrodkowe, wielonarodowe, otwarte, jednokierunkowe, krzyżowe badanie fazy 3, jednoramienne, dotyczące leczenia hemofilii.
Celem tego badania jest ocena częstości epizodów krwawienia leczonych fitusiranem u dorosłych mężczyzn i nastolatków (w wieku ≥12 lat) z hemofilią A lub B, z lub bez przeciwciał hamujących czynnik VIII lub IX, którzy przeszli z wcześniejszego standard leczenia.
Całkowity czas trwania studiów wyniesie około 50 miesięcy (200 tygodni, 1 miesiąc studiów odpowiada 4 tygodniom) i będzie obejmował:
- Okres przesiewowy do około 60 dni,
- Okres standardowej opieki (SOC) wynoszący około 6 miesięcy badania (24 tygodnie),
- Okres leczenia fitusiranem wynoszący około 36 miesięcy badania (144 tygodnie),
- Okres obserwacji antytrombiny (AT) trwający około 6 miesięcy badania (24 tygodnie), ale może być krótszy lub dłuższy w zależności od indywidualnego powrotu do zdrowia uczestników.
Częstotliwość wizyt telefonicznych będzie wynosić mniej więcej co 2 tygodnie. Wizyty w ośrodku będą odbywać się co około 8 tygodni w okresie SOC i co około 4 tygodnie w okresie leczenia fitusiranem. W stosownych przypadkach i jeśli zezwalają na to lokalne przepisy, podczas badania można przeprowadzać wizyty domowe i/lub zdalne
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
75
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Trial Transparency email recommended (Toll free number for US & Canada)
- Numer telefonu: option 6 800-633-1610
- E-mail: Contact-US@sanofi.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Benoni, Afryka Południowa, 1501
- Rekrutacyjny
- Investigational Site Number : 7100003
-
Parktown, Afryka Południowa, 2193
- Rekrutacyjny
- Investigational Site Number : 7100001
-
-
-
-
-
Beijing, Chiny, 100045
- Rekrutacyjny
- Investigational Site Number : 1560003
-
Guangzhou, Chiny, 510515
- Rekrutacyjny
- Investigational Site Number : 1560001
-
Jinan, Chiny, 250013
- Rekrutacyjny
- Investigational Site Number : 1560002
-
-
-
-
-
Kremlin Bicetre, Francja, 94275
- Rekrutacyjny
- Investigational Site Number : 2500003
-
Lille, Francja, 59037
- Rekrutacyjny
- Investigational Site Number : 2500002
-
Paris, Francja, 75015
- Rekrutacyjny
- Investigational Site Number : 2500001
-
-
-
-
-
Athens, Grecja, 11527
- Rekrutacyjny
- Investigational Site Number : 3000002
-
Athens, Grecja, 115 27
- Rekrutacyjny
- Investigational Site Number : 3000001
-
Thessaloniki, Grecja, 54642
- Rekrutacyjny
- Investigational Site Number : 3000003
-
-
-
-
-
Zaragoza, Hiszpania, 50009
- Rekrutacyjny
- Investigational Site Number : 7240003
-
-
A Coruña [La Coruña]
-
La Coruña, A Coruña [La Coruña], Hiszpania, 15006
- Rekrutacyjny
- Investigational Site Number : 7240002
-
-
Madrid, Comunidad De
-
Madrid, Madrid, Comunidad De, Hiszpania, 28046
- Rekrutacyjny
- Investigational Site Number : 7240001
-
-
-
-
-
Bangalore, Indie, 560 034
- Rekrutacyjny
- Investigational Site Number : 3560004
-
Pune-411011, Indie, 411 011
- Rekrutacyjny
- Investigational Site Number : 3560001
-
Punjab, Indie, 141008
- Rekrutacyjny
- Investigational Site Number : 3560006
-
Vellore, Indie, 632004
- Rekrutacyjny
- Investigational Site Number : 3560003
-
-
-
-
-
Adana, Indyk, 01130
- Rekrutacyjny
- Investigational Site Number : 7920002
-
Akdeniz, Indyk, 07059
- Rekrutacyjny
- Investigational Site Number : 7920004
-
Capa, Indyk, 34390
- Rekrutacyjny
- Investigational Site Number : 7920001
-
Izmir, Indyk, TR-35100
- Rekrutacyjny
- Investigational Site Number : 7920003
-
-
-
-
-
Nagoya, Japonia, 4668560
- Rekrutacyjny
- Investigational Site Number : 3920003
-
Saitama-shi, Japonia, 330-8777
- Rekrutacyjny
- Investigational Site Number : 3920002
-
-
Nara
-
Kashihara-shi, Nara, Japonia, 634-8522
- Rekrutacyjny
- Investigational Site Number : 3920001
-
-
Tokyo
-
Shinjuku-ku, Tokyo, Japonia, 160-0023
- Rekrutacyjny
- Investigational Site Number : 3920004
-
-
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
- Rekrutacyjny
- Investigational Site Number : 1240001
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
- Rekrutacyjny
- Investigational Site Number : 1240002
-
-
-
-
-
Chihuahua, Meksyk, 31000
- Rekrutacyjny
- Investigational Site Number : 4840004
-
Veracruz, Meksyk, 91910
- Rekrutacyjny
- Investigational Site Number : 4840001
-
-
Nuevo León
-
Monterrey, Nuevo León, Meksyk, 64460
- Rekrutacyjny
- Investigational Site Number : 4840002
-
-
-
-
-
Berlin, Niemcy, 10249
- Rekrutacyjny
- Investigational Site Number : 2760001
-
Hamburg, Niemcy, 20246
- Rekrutacyjny
- Investigational Site Number : 2760002
-
-
-
-
Mazowieckie
-
Warszawa, Mazowieckie, Polska, 02-776
- Rekrutacyjny
- Investigational Site Number : 6160001
-
-
-
-
Incheon-gwangyeoksi
-
Incheon, Incheon-gwangyeoksi, Republika Korei, 22332
- Rekrutacyjny
- Investigational Site Number : 4100003
-
-
Seoul-teukbyeolsi
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi, Republika Korei, 03722
- Rekrutacyjny
- Investigational Site Number : 4100001
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi, Republika Korei, 05278
- Rekrutacyjny
- Investigational Site Number : 4100002
-
-
-
-
California
-
Orange, California, Stany Zjednoczone, 92868-4306
- Rekrutacyjny
- Center for Inherited Blood Disorders (CIBD) Site Number : 8400012
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92121
- Rekrutacyjny
- University of California San Diego Site Number : 8400011
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55454
- Rekrutacyjny
- University of Minnesota Site Number : 8400016
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07601
- Rekrutacyjny
- Hackensack University Site Number : 8400009
-
-
New York
-
New Hyde Park, New York, Stany Zjednoczone, 11040
- Rekrutacyjny
- Northwell Health Hemostasis and Thrombosis Center Site Number : 8400015
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
- Rekrutacyjny
- University Hospitals of Cleveland Site Number : 8400001
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15224-1334
- Rekrutacyjny
- UPMC Children's Hospital of Pittsburgh-4401 Penn Ave Site Number : 8400017
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75235
- Rekrutacyjny
- Children's Medical Center of Dallas Site Number : 8400018
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- Rekrutacyjny
- The Gulf States Hemophilia and Thrombophilia Center Site Number : 8400002
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84132
- Rekrutacyjny
- University Of Utah Health Sciences Center Site Number : 8400006
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
- Rekrutacyjny
- Medical College of Wisconsin Site Number : 8400007
-
-
-
-
-
Taichung, Tajwan, 402
- Rekrutacyjny
- Investigational Site Number : 1580002
-
Taipei, Tajwan, 11031
- Rekrutacyjny
- Investigational Site Number : 1580003
-
Taipei, Tajwan, 100
- Rekrutacyjny
- Investigational Site Number : 1580001
-
-
-
-
-
Milano, Włochy, 20122
- Rekrutacyjny
- Investigational Site Number : 3800001
-
Roma, Włochy, 00168
- Rekrutacyjny
- Investigational Site Number : 3800002
-
-
Lombardia
-
Rozzano, Lombardia, Włochy, 20089
- Rekrutacyjny
- Investigational Site Number : 3800003
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
12 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie ciężkiej wrodzonej hemofilii A lub B (FVIII
- Dla uczestników obecnie niepoddawanych profilaktyce (CFC lub BPA na żądanie): Minimum 4 epizody krwawienia wymagające leczenia BPA (uczestnicy z inhibitorami) lub CFC (uczestnicy bez inhibitorów) w ciągu ostatnich 6 miesięcy przed badaniem przesiewowym.
- Gotowość i zdolność do spełnienia wymagań dotyczących badania oraz do wyrażenia pisemnej świadomej zgody i wyrażenia zgody w przypadku uczestników poniżej wieku uprawniającego do wyrażenia zgody, zgodnie z wymogami lokalnymi i krajowymi
Kryteria wyłączenia:
- Znane współistniejące skazy krwotoczne inne niż wrodzona hemofilia A lub B
- Tętnicza lub żylna choroba zakrzepowo-zatorowa w wywiadzie niezwiązana z żylnym dostępem żylnym
- Historia nietolerancji wstrzyknięć SC.
- Aktualny udział w terapii indukującej tolerancję immunologiczną (ITI)
- Wcześniejsza terapia genowa
- Obecny lub wcześniejszy udział w badaniu fitusiranu
- Obecny lub wcześniejszy udział w badaniu terapii genowej
- Otrzymał badany lek lub urządzenie w ciągu 30 dni przed wizytą przesiewową lub w ciągu 5 okresów półtrwania badanego leku (lub urządzenia) przed wizytą przesiewową, w zależności od tego, który okres jest dłuższy
- Obecność klinicznie istotnej aktywności AT w chorobie wątroby
- Współistniejąca choroba zakrzepowa
- Dodatnie przeciwciała przeciwko wirusowi zapalenia wątroby typu C, z wyjątkiem uczestników, którzy mają ujemne miano wirusa zapalenia wątroby typu C i nie mają dowodów na marskość wątroby
- Obecność ostrego zapalenia wątroby, tj. zapalenia wątroby typu A, zapalenia wątroby typu E.
- Obecność ostrego lub przewlekłego zapalenia wątroby typu B
- Wiadomo, że jest nosicielem wirusa HIV z liczbą CD4
- Osłabienie czynności nerek Powyższe informacje nie obejmują wszystkich kwestii związanych z potencjalnym udziałem pacjenta w badaniu klinicznym.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wszyscy uczestnicy
W okresie opieki standardowej (SOC) uczestnicy otrzymają na żądanie lub profilaktyczne leczenie koncentratami czynników krzepnięcia (CFC) lub środkami omijającymi (BPA) przez 6 miesięcy (od dnia -168 do dnia -1). W okresie leczenia fitusiranem uczestnicy będą otrzymywać profilaktycznie podskórnie fitusiran co drugi miesiąc (Q2M) lub raz w miesiącu (QM) przez 36 miesięcy (od dnia 1 do dnia 1009). W przypadku krwawienia uczestnicy otrzymają IV CFC lub BPA. Uczestnicy mogą otrzymać koncentrat antytrombiny (ATIIIC) jako lek ratunkowy. . |
Postać farmaceutyczna: Roztwór do wstrzykiwań Droga podania: Podskórnie (sc.)
Postać farmaceutyczna: Roztwór do infuzji Droga podania: Dożylnie (IV)
Antytrombina III (kod ATC: B01AB02) Postać farmaceutyczna: Roztwór do infuzji Droga podania: Dożylnie (iv.)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Roczna częstość krwawień (ABR) w pierwotnym okresie skuteczności fitusiranu
Ramy czasowe: Dzień 169 do dnia 505 (od pierwszej dawki fitusiranu)
|
Epizod krwawienia definiuje się jako każde wystąpienie krwotoku wymagającego podania CFC lub BPA, np. wylew krwi do stawu, krwawienie do mięśni lub błony śluzowej.
|
Dzień 169 do dnia 505 (od pierwszej dawki fitusiranu)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Roczny wskaźnik krwawień (ABR) podczas profilaktyki fitusiranem w okresie pierwotnej skuteczności fitusiranu i ABR podczas standardowej opieki profilaktycznej (SOC) w okresie SOC
Ramy czasowe: Dzień 169 do dnia 505 (pierwotny okres skuteczności) i dzień -168 do dnia -1 (okres SOC)
|
Epizod krwawienia definiuje się jako każde wystąpienie krwotoku wymagającego podania CFC lub BPA, np. wylew krwi do stawu, krwawienie do mięśni lub błony śluzowej.
|
Dzień 169 do dnia 505 (pierwotny okres skuteczności) i dzień -168 do dnia -1 (okres SOC)
|
|
Roczny wskaźnik krwawień (ABR) podczas profilaktyki fitusiranem w okresie pierwotnej skuteczności fitusiranu i ABR podczas standardowej opieki na żądanie (SOC) w okresie SOC
Ramy czasowe: Dzień 169 do dnia 505 (pierwotny okres skuteczności) i dzień -168 do dnia -1 (okres SOC)
|
Epizod krwawienia definiuje się jako każde wystąpienie krwotoku wymagającego podania CFC lub BPA, np. wylew krwi do stawu, krwawienie do mięśni lub błony śluzowej.
|
Dzień 169 do dnia 505 (pierwotny okres skuteczności) i dzień -168 do dnia -1 (okres SOC)
|
|
Roczna częstość spontanicznych krwawień w pierwotnym okresie skuteczności fitusiranu oraz w okresie SOC
Ramy czasowe: Dzień 169 do dnia 505 (pierwotny okres skuteczności) i dzień -168 do dnia -1 (okres SOC)
|
Epizod krwawienia definiuje się jako każde wystąpienie krwotoku wymagającego podania CFC lub BPA, np. wylew krwi do stawu, krwawienie do mięśni lub błony śluzowej. Epizod samoistnego krwawienia to krwawienie, które występuje bez wyraźnego lub znanego powodu, szczególnie do stawów, mięśni i tkanek miękkich. |
Dzień 169 do dnia 505 (pierwotny okres skuteczności) i dzień -168 do dnia -1 (okres SOC)
|
|
Roczna częstość krwawień do stawów w okresie pierwotnej skuteczności fitusiranu oraz w okresie SOC
Ramy czasowe: Dzień 169 do dnia 505 (pierwotny okres skuteczności) i dzień -168 do dnia -1 (okres SOC)
|
Epizod krwawienia definiuje się jako każde wystąpienie krwotoku wymagającego podania CFC lub BPA, np. wylew krwi do stawu, krwawienie do mięśni lub błony śluzowej. Epizod krwawienia do stawu charakteryzuje się niezwykłym uczuciem w stawie („aura”) w połączeniu z 1) narastającym obrzękiem lub uciepleniem skóry nad stawem, 2) narastającym bólem lub 3) postępującą utratą zakresu ruchu lub trudnościami w używaniu kończyny w porównaniu z wartością wyjściową. |
Dzień 169 do dnia 505 (pierwotny okres skuteczności) i dzień -168 do dnia -1 (okres SOC)
|
|
Zmiana wyniku Haem-A-QOL zdrowia fizycznego i wyniku całkowitego podczas SOC i podczas profilaktyki fitusiranem
Ramy czasowe: Dzień 1 (D1) do dnia 505 i od D1 do dnia 1009 oraz podczas SOC od dnia 168 do D-1
|
Haem-A-QoL zostanie udostępniony uczestnikom w wieku ≥17 lat i zawiera 46 elementów składających się na 10 domen QoL (zdrowie fizyczne, uczucia, postrzeganie siebie, sport i wypoczynek, praca i szkoła, radzenie sobie z hemofilią, leczenie, przyszłość , planowanie rodziny, partnerstwo i seksualność).
Punktacja dla każdej pozycji jest oparta na 5-stopniowej skali Likerta (nigdy, rzadko, czasami, często i cały czas), a wyższe wyniki oznaczają większe upośledzenie.
|
Dzień 1 (D1) do dnia 505 i od D1 do dnia 1009 oraz podczas SOC od dnia 168 do D-1
|
|
Roczna częstość krwawień (ABR) w 18-miesięcznym okresie skuteczności fitusiranu
Ramy czasowe: Od dnia 1 do dnia 505
|
Epizod krwawienia definiuje się jako każde wystąpienie krwotoku wymagającego podania CFC lub BPA, np. wylew krwi do stawu, krwawienie do mięśni lub błony śluzowej.
|
Od dnia 1 do dnia 505
|
|
Roczna częstość krwawień (ABR) w 36-miesięcznym okresie leczenia fitusiranem
Ramy czasowe: Dzień 1 do dnia 1009
|
Epizod krwawienia definiuje się jako każde wystąpienie krwotoku wymagającego podania CFC lub BPA, np. wylew krwi do stawu, krwawienie do mięśni lub błony śluzowej.
|
Dzień 1 do dnia 1009
|
|
Roczne zużycie CFC/BPA skorygowane o wagę
Ramy czasowe: Dzień -168 do dnia 1009
|
Wszystkie dawki CFC lub BPA (w tym dawki na kg masy ciała) podane podczas leczenia w ramach badania zostaną zarejestrowane
|
Dzień -168 do dnia 1009
|
|
Liczba uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi
Ramy czasowe: Data podpisania ICF (od dnia -228 do dnia -169) do ostatniej wizyty (około 50 miesięcy od daty podpisania ICF)
|
Wszystkie zdarzenia niepożądane (poważne lub niepoważne) będą zbierane od momentu podpisania formularza świadomej zgody (ICF) do ostatniej wizyty kontrolnej AT.
|
Data podpisania ICF (od dnia -228 do dnia -169) do ostatniej wizyty (około 50 miesięcy od daty podpisania ICF)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Clinical Sciences & Operations, Sanofi
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
15 kwietnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 marca 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 grudnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 grudnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 grudnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
15 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby hematologiczne
- Zaburzenia krzepnięcia krwi, dziedziczne
- Zaburzenia krzepnięcia białek
- Zaburzenia krwotoczne
- Choroby genetyczne, wrodzone
- Zaburzenia krzepnięcia krwi
- Hemofilia A
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Inhibitory enzymów
- Inhibitory proteazy
- Inhibitory proteinazy serynowej
- Antykoagulanty
- Antytrombiny
- Antytrombina III
Inne numery identyfikacyjne badania
- EFC17574
- U1111-1275-9584 (Identyfikator rejestru: ICTRP)
- 2022-500221-33 (Identyfikator rejestru: CTIS)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Wykwalifikowani badacze mogą poprosić o dostęp do danych na poziomie pacjenta i powiązanych dokumentów badawczych, w tym raportu z badania klinicznego, protokołu badania z wszelkimi poprawkami, czystego formularza opisu przypadku, planu analizy statystycznej i specyfikacji zbioru danych.
Dane na poziomie pacjenta zostaną zanonimizowane, a dokumenty badawcze zostaną zredagowane w celu ochrony prywatności uczestników badania.
Więcej informacji na temat kryteriów udostępniania danych przez firmę Sanofi, kwalifikujących się badań i procesu ubiegania się o dostęp można znaleźć na stronie: https://vivli.org
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Fitusiran
-
Genzyme, a Sanofi CompanyAktywny, nie rekrutującyHemofiliaKanada, Włochy, Indyk, Hiszpania, Stany Zjednoczone, Indie
-
Genzyme, a Sanofi CompanyAktywny, nie rekrutującyHemofiliaChiny, Węgry, Indyk, Kanada, Republika Korei, Stany Zjednoczone, Australia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Irlandia, Izrael, Włochy, Japonia, Malezja, Afryka Południowa, Tajwan, Ukraina, Zjednoczone Królestwo
-
Genzyme, a Sanofi CompanyZakończonyHemofilia A | Hemofilia BStany Zjednoczone, Australia, Chiny, Dania, Francja, Izrael, Japonia, Republika Korei, Malezja, Indyk, Ukraina, Zjednoczone Królestwo, Niemcy, Indie, Afryka Południowa, Hiszpania, Tajwan, Węgry, Włochy
-
Genzyme, a Sanofi CompanyZakończonyHemofilia A | Hemofilia BBułgaria, Stany Zjednoczone, Zjednoczone Królestwo, Federacja Rosyjska, Szwajcaria
-
Genzyme, a Sanofi CompanyZakończonyHemofilia A | Hemofilia BStany Zjednoczone, Australia, Kanada, Chiny, Francja, Republika Korei, Malezja, Indyk, Ukraina, Zjednoczone Królestwo, Niemcy, Indie, Włochy, Japonia, Afryka Południowa, Hiszpania, Tajwan
-
Genzyme, a Sanofi CompanyZakończonyHemofiliaStany Zjednoczone, Australia, Chiny, Dania, Francja, Irlandia, Izrael, Włochy, Japonia, Republika Korei, Malezja, Indyk, Ukraina, Zjednoczone Królestwo, Meksyk