- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05662995
Nieprawidłowości ultrasonograficzne w miejscu opieki w stanie przedrzucawkowym o wczesnym początku
Nieprawidłowości ultrasonograficzne w miejscu opieki nad pacjentem w stanie przedrzucawkowym o wczesnym początku - częstość występowania i związek między zespołem śródmiąższowym płuc a dysfunkcją serca, mózgowym peptydem natriuretycznym i albuminą surowicy
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Margot Flint, PhD
- Numer telefonu: +27214045144
- E-mail: margot.flint@uct.ac.za
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Robert Dyer, MBChB; PhD
- Numer telefonu: +27214045001
Lokalizacje studiów
-
-
Western Cape
-
Cape Town, Western Cape, Afryka Południowa, 7599
- Rekrutacyjny
- Groote Schuur Hospital
-
Kontakt:
- Margot Flint, PhD
- Numer telefonu: +2721 4045001
- E-mail: margot.flint@uct.ac.za
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
1. Chore z rozpoznaniem i przyjęciem do szpitala stanu przedrzucawkowego o wczesnym początku z ciężkimi cechami
Kryteria wyłączenia:
- Wskaźnik masy ciała (BMI) > 50 kg/m2
- Kliniczne objawy obrzęku płuc
- Obecność nie uspokajającego zapisu serca płodu
- Aktywna praca
- Przewlekła choroba płuc lub ostra astma
- Zaburzenia kolagenu
- Przewlekła choroba nerek lub wątroby
- Zakażenie dróg moczowych
- Zapalenie błon płodowych
- Wewnątrzmaciczna śmierć płodu
- Pacjenci niezdolni do wyrażenia świadomej zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: USG płuc i serca oraz średnica osłonek nerwu wzrokowego.
Badanie ultrasonograficzne (trwające około 25-30 minut) zostanie wykonane podczas pobierania krwi żylnej przy przyjęciu.
Badanie będzie obejmowało ocenę funkcji skurczowej i rozkurczowej, USG płuc oraz pomiar średnicy osłonek nerwu wzrokowego
|
USG płuc zostanie wykonane u pacjentki w pozycji leżącej (z przemieszczeniem lewej macicy lub bez, w zależności od sytuacji klinicznej).
Przetwornik z układem fazowym będzie używany do USG płuc i będzie używany do oceny linii B, które wychodzą z linii opłucnej i rozciągają się na dół ekranu i poruszają się wraz z przesuwającym się płucem
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Związek między zespołem śródmiąższowym płuc a dysfunkcją serca w badaniu echokardiograficznym
Ramy czasowe: 35-40 minut
|
Więcej niż 3 linie B w 2 oknach płucnych obustronnie definiują obecność zespołu śródmiąższowego płuc. Dysfunkcja serca w badaniu echokardiograficznym jest definiowana jako podwyższone ciśnienie końcoworozkurczowe w lewej komorze wykazane w badaniu echokardiograficznym. |
35-40 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Związek między zespołem śródmiąższowym płuc lub średnicą osłonki nerwu wzrokowego a albuminą surowicy
Ramy czasowe: 35-40 minut.
|
Patrz opis wyniku 1 dla zespołu śródmiąższowego płuc.
Nieprawidłowa średnica osłonek nerwu wzrokowego jest definiowana jako większa niż 5,8 mm.
Mózgowy peptyd natriuretyczny i albumina surowicy są zmiennymi ciągłymi.
|
35-40 minut.
|
|
Częstość występowania i ciężkość nieprawidłowości średnicy osłonek serca, płuc i nerwu wzrokowego u kobiet z PE o wczesnym początku
Ramy czasowe: 35-40 minut
|
Proszę zapoznać się z definicjami opisanymi w punkcie Wynik 1 i Wynik 2.
|
35-40 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Robert Dyer, MBChB, PhD, University of Cape Town
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- POCUS in early preeclampsia
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- Protokół badania
- Plan analizy statystycznej (SAP)
- Formularz świadomej zgody (ICF)
- Raport z badania klinicznego (CSR)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na USG płuc
-
Centro Medico IssemymZakończonyMarskość | Wodobrzusze | Ostre uszkodzenie nerek | Zaawansowana marskość wątrobyMeksyk
-
University of NebraskaRekrutacyjnyPrzewlekła obturacyjna choroba płuc | Astma | DusznośćStany Zjednoczone
-
Hutom CorpAjou University School of Medicine; Severance HospitalZakończony
-
Centre Hospitalier le MansJeszcze nie rekrutacjaUSG Dopplera | Olbrzymiokomórkowe zapalenie tętnic (GCA)Francja
-
TaiHao Medical Inc.Aktywny, nie rekrutujący
-
Imperial College LondonZakończonyPOChPZjednoczone Królestwo
-
Fujian Medical UniversityJeszcze nie rekrutacjaPrzerzuty limfatyczne | Nowotwory tarczycy | Rak brodawkowaty tarczycy | Mutacja protoonogenu retChiny
-
University Hospital, BordeauxJeszcze nie rekrutacjaCHD - wrodzona wada sercaFrancja
-
University Hospital, BordeauxRekrutacyjny