- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05662995
Ультразвуковые отклонения в месте оказания медицинской помощи при преэклампсии с ранним началом
Ультразвуковые аномалии в месте оказания медицинской помощи при ранней преэклампсии - распространенность и связь между легочным интерстициальным синдромом и сердечной дисфункцией, натрийуретический пептид мозга и сывороточный альбумин
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Margot Flint, PhD
- Номер телефона: +27214045144
- Электронная почта: margot.flint@uct.ac.za
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Robert Dyer, MBChB; PhD
- Номер телефона: +27214045001
Места учебы
-
-
Western Cape
-
Cape Town, Western Cape, Южная Африка, 7599
- Рекрутинг
- Groote Schuur Hospital
-
Контакт:
- Margot Flint, PhD
- Номер телефона: +2721 4045001
- Электронная почта: margot.flint@uct.ac.za
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
1. Пациенты с диагностированной и госпитализированной преэклампсией с ранним началом и тяжелыми проявлениями
Критерий исключения:
- Индекс массы тела (ИМТ) > 50 кг/м2
- Клинические проявления отека легких
- Наличие неутешительного следа сердца плода
- Активный труд
- Хроническое заболевание легких или острая астма
- Коллагеновые нарушения
- Хроническое заболевание почек или печени
- Инфекция мочевыводящих путей
- Хориоамнионит
- Внутриутробная гибель плода
- Пациенты, неспособные дать информированное согласие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: УЗИ легких и сердца, а также диаметр оболочки зрительного нерва.
Ультразвуковое исследование (длительность примерно 25-30 минут) будет проводиться во время забора венозной крови при поступлении.
Обследование будет состоять из оценки систолической и диастолической функции, УЗИ легких и измерения диаметра оболочки зрительного нерва.
|
УЗИ легких будет выполняться в положении пациентки на спине (со смещением матки влево или без него, в зависимости от клинических обстоятельств).
Датчик с фазированной решеткой будет использоваться для УЗИ легких и для оценки В-линий, которые исходят из плевральной линии и доходят до нижней части экрана и перемещаются вместе со скользящим легким.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Связь между легочным интерстициальным синдромом и сердечной дисфункцией при эхокардиографии
Временное ограничение: 35-40 минут
|
Наличие более 3-х В-линий в 2-х окнах легких на двусторонней основе определяет наличие легочного интерстициального синдрома. Сердечная дисфункция при эхокардиографии определяется как повышенное конечно-диастолическое давление в левом желудочке, что подтверждается эхокардиографией. |
35-40 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Связь между легочным интерстициальным синдромом или диаметром оболочки зрительного нерва и сывороточным альбумином
Временное ограничение: 35-40 минут.
|
См. описание исхода 1 для легочного интерстициального синдрома.
Аномальный диаметр оболочки зрительного нерва определяется как более 5,8 мм.
Мозговой натрийуретический пептид и сывороточный альбумин являются непрерывными переменными.
|
35-40 минут.
|
|
Распространенность и тяжесть аномалий диаметра оболочки сердца, легких и зрительного нерва у женщин с ранним началом ТЭЛА
Временное ограничение: 35-40 минут
|
См. определения, приведенные в разделе «Результат 1» и «Результат 2».
|
35-40 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Robert Dyer, MBChB, PhD, University of Cape Town
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- POCUS in early preeclampsia
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- Протокол исследования
- План статистического анализа (SAP)
- Форма информированного согласия (ICF)
- Отчет о клиническом исследовании (CSR)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования УЗИ легких
-
University of NebraskaРекрутингХроническое обструктивное заболевание легких | Астма | ОдышкаСоединенные Штаты
-
Fujian Medical UniversityЕще не набираютЛимфатические метастазы | Новообразования щитовидной железы | Папиллярная карцинома щитовидной железы | Рет-прото-инкогена мутацияКитай
-
Assiut UniversityЕще не набираютОсложнение дыхательных путей при анестезииЕгипет
-
Sunnybrook Health Sciences CentreTerry Fox Research InstituteРекрутинг
-
Sarasota Memorial Health Care SystemЗапись по приглашениюУзел щитовидной железы | Узлы щитовидной железыСоединенные Штаты
-
Sunnybrook Health Sciences CentreРекрутинг
-
University of Colorado, DenverInivataОтозванНемелкоклеточный рак легкогоСоединенные Штаты
-
Sunnybrook Health Sciences CentreTerry Fox Research InstituteРекрутинг
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...ЗавершенныйДопплеровское измерение маточной артерииНидерланды