- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05662995
Anormalidades ultrassonográficas no local de atendimento na pré-eclâmpsia de início precoce
Anormalidades ultrassonográficas no local de atendimento na pré-eclâmpsia de início precoce - prevalência e associação entre síndrome intersticial pulmonar e disfunção cardíaca, peptídeo natriurético cerebral e albumina sérica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Margot Flint, PhD
- Número de telefone: +27214045144
- E-mail: margot.flint@uct.ac.za
Estude backup de contato
- Nome: Robert Dyer, MBChB; PhD
- Número de telefone: +27214045001
Locais de estudo
-
-
Western Cape
-
Cape Town, Western Cape, África do Sul, 7599
- Recrutamento
- Groote Schuur Hospital
-
Contato:
- Margot Flint, PhD
- Número de telefone: +2721 4045001
- E-mail: margot.flint@uct.ac.za
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
1. Pacientes diagnosticados e internados com pré-eclâmpsia de início precoce com características graves
Critério de exclusão:
- Índice de massa corporal (IMC) > 50 kg/m2
- Evidência clínica de edema pulmonar
- A presença de um traçado cardíaco fetal não tranquilizador
- trabalho de parto ativo
- Doença pulmonar crônica ou asma aguda
- Distúrbios do colágeno
- Doença renal ou hepática crônica
- Infecção do trato urinário
- Corioamnionite
- Morte fetal intrauterina
- Pacientes incapazes de fornecer consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Ultrassonografia pulmonar e cardíaca, bem como diâmetro da bainha do nervo óptico.
Um exame de ultrassom (aproximadamente 25-30 minutos de duração) será realizado no momento da coleta de sangue venoso na admissão.
O exame consistirá em uma avaliação da função sistólica e diastólica, ultrassonografia pulmonar e medição do diâmetro da bainha do nervo óptico
|
A ultrassonografia pulmonar será realizada com a paciente em decúbito dorsal (com ou sem deslocamento uterino esquerdo, dependendo das circunstâncias clínicas).
Um transdutor phased-array será usado para ultrassonografia pulmonar e será usado para a avaliação das linhas B, que surgem da linha pleural e se estendem até a parte inferior da tela e se movem com o deslizamento do pulmão
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A associação entre síndrome intersticial pulmonar e disfunção cardíaca na ecocardiografia
Prazo: 35-40 minutos
|
Mais de 3 linhas B em 2 janelas pulmonares bilateralmente definem a presença de síndrome intersticial pulmonar. A disfunção cardíaca na ecocardiografia é definida como aumento da pressão diastólica final do ventrículo esquerdo, conforme demonstrado na ecocardiografia. |
35-40 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A associação entre síndrome intersticial pulmonar ou diâmetro da bainha do nervo óptico e albumina sérica
Prazo: 35-40 minutos.
|
Consulte a descrição do resultado 1 para a síndrome intersticial pulmonar.
O diâmetro anormal da bainha do nervo óptico é definido como maior que 5,8 mm.
Peptídeo natriurético cerebral e albumina sérica são variáveis contínuas.
|
35-40 minutos.
|
|
Prevalência e gravidade das anormalidades cardíacas, pulmonares e do diâmetro da bainha do nervo óptico em mulheres com EP de início precoce
Prazo: 35-40 minutos
|
Consulte as definições descritas em Resultado 1 e Resultado 2.
|
35-40 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Robert Dyer, MBChB, PhD, University of Cape Town
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- POCUS in early preeclampsia
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
- Plano de Análise Estatística (SAP)
- Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)
- Relatório de Estudo Clínico (CSR)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Ultrassom pulmonar
-
TaiHao Medical Inc.Ativo, não recrutando
-
AidenceRecrutamento
-
University of NebraskaRecrutamentoDoença de obstrução pulmonar crônica | Asma | DispnéiaEstados Unidos
-
Aga Khan UniversityAinda não está recrutando
-
Paulo Andrés Cano JiménezRecrutamentoVentilação monopulmonarEspanha
-
Nuvaira, Inc.ConcluídoDoença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC)França, Bélgica, Holanda, Áustria, Alemanha, Reino Unido
-
Fujian Medical UniversityAinda não está recrutandoMetástase Linfática | Neoplasias da Tireóide | Carcinoma Papilífero de Tireóide | Mutação do proto-oncogene retChina
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI); University of North Carolina, Chapel HillConcluídoCâncer de pulmãoEstados Unidos
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalInscrevendo-se por convite
-
Seno Medical Instruments Inc.Concluído