Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wzmocnienia pozycji Signos DM2

22 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Stephanie Kim, M.D., MPH, Signos Inc

Wykorzystanie platformy Signos mHealth u uczestników z cukrzycą insulinoniezależną typu 2: masa ciała i poziom glukozy we krwi

Wykorzystanie ciągłego monitorowania glikemii (CGM) we wcześniejszych danych zainspirowało zmiany behawioralne prowadzące do lepszego przestrzegania planu ćwiczeń u osób i nawyków żywieniowych u osób z cukrzycą. Mobilne platformy zdrowotne (mHealth) zapewniają zadowalające, łatwe w użyciu narzędzia, które pomagają uczestnikom w dążeniu do celów związanych ze zmianą wagi. Stawiamy hipotezę, że wykorzystanie danych CGM i platformy Signos mHealth pomoże w kontroli masy ciała w populacji osób z cukrzycą typu 2, które nie stosują insuliny.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zakres tego badania obejmuje włączenie istniejących i nowych użytkowników Signos z cukrzycą typu 2 insulinoniezależną do badania ochotniczego, które wykorzystuje ciągły monitor glukozy (CGM) i mobilną aplikację zdrowotną [Signos] w celu optymalizacji ogólnego samopoczucia oraz masy ciała i składu . Jest to badanie o minimalnym ryzyku.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20000

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94306
        • Signos

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnostyka medyczna cukrzycy typu 2; ustalona na podstawie przeglądu najnowszych wyników Hg ​​A1c dostarczonych przez pacjenta.
  • Pacjent jest pod bieżącą opieką lekarza podstawowej opieki zdrowotnej lub specjalisty
  • Zgoda dostawcy usług medycznych na udział w diecie, aktywności fizycznej i zmianach stylu życia
  • 18 lat i więcej
  • Posiadać smartfona i chcieć zainstalować aplikację Signos, aby osobiście odbierać wiadomości tekstowe lub mieć dostęp do ankiety internetowej, aby samodzielnie zgłaszać swoją wagę.
  • Chęć wypełnienia kwestionariuszy jakości życia lub innych ankiet w aplikacji.
  • Chęć korzystania z urządzenia CGM
  • Potrafi mówić i czytać po angielsku
  • Bądź użytkownikiem Signos mHealth (mobilnym/internetowym).

Kryteria wyłączenia:

  • Diagnostyka medyczna cukrzycy typu 1
  • Cukrzyca typu 2 obecnie stosująca insulinę lub ostatnio A1c ≥10%
  • Ciężka hipoglikemia <54 mg/dl powodująca drgawki lub utratę przytomności lub wymagająca pomocy/ZRM/hospitalizacji – w ciągu 3 miesięcy przed włączeniem
  • Aktualna diagnoza medyczna zaburzeń odżywiania (takich jak jadłowstręt psychiczny lub bulimia)
  • Stany medyczne (np. napad padaczkowy) wymagające określonej diety medycznej.
  • Wrodzony błąd metabolizmu, taki jak fenyloketonuria (PKU), choroba spichrzania glikogenu, nietolerancja fruktozy, choroba moczowo-klonowa (MSUD).
  • Historia 10 lub więcej infekcji skóry tkanek miękkich (takich jak zapalenie tkanki łącznej lub ropnie)
  • Niedopuszczalna reakcja skórna na klej
  • Obecnie przyjmuje którykolwiek z następujących leków: klozapinę, hydroksymocznik lub jakąkolwiek postać insuliny.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Cyfrowa aplikacja zdrowotna Signos i CGM
W przypadku wszystkich uczestników, którzy wyrazili zgodę, aplikacja Signos będzie wykorzystywać dane CGM do dostarczania dostosowanych do użytkowników zaleceń w celu promowania ogólnego zdrowia i dobrego samopoczucia.
Urządzenie: Urządzenie do ciągłego monitorowania glukozy
Ciągłe monitorowanie glukozy automatycznie śledzi poziom glukozy we krwi, zwany także cukrem we krwi, w ciągu dnia i nocy. Możesz zobaczyć swój poziom glukozy w dowolnym momencie na pierwszy rzut oka. Możesz także sprawdzić, jak poziom glukozy zmienia się w ciągu kilku godzin lub dni, aby zobaczyć trendy. Oglądanie poziomów glukozy w czasie rzeczywistym może pomóc w podejmowaniu bardziej świadomych decyzji w ciągu dnia, jak zrównoważyć jedzenie i aktywność fizyczną.
Inne nazwy:
  • CGM

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zaangażowanie w aplikację
Ramy czasowe: Podczas rejestracji do badania przez maksymalnie 5 lat, w tym roczny okres obserwacji, przez maksymalnie 6 lat.
Zarejestrowane posiłki, Zarejestrowane ćwiczenia, Zakończone czynności
Podczas rejestracji do badania przez maksymalnie 5 lat, w tym roczny okres obserwacji, przez maksymalnie 6 lat.
Pomiary poziomu glukozy za pomocą ciągłego pomiaru poziomu glukozy (CGM)
Ramy czasowe: Podczas rejestracji do badania przez maksymalnie 5 lat, w tym roczny okres obserwacji, przez maksymalnie 6 lat.
Glukoza mierzona w mg/dl
Podczas rejestracji do badania przez maksymalnie 5 lat, w tym roczny okres obserwacji, przez maksymalnie 6 lat.
Zmiana wagi w funtach
Ramy czasowe: Podczas rejestracji do badania przez maksymalnie 5 lat, w tym roczny okres obserwacji, przez maksymalnie 6 lat.
Zmiana liczby funtów
Podczas rejestracji do badania przez maksymalnie 5 lat, w tym roczny okres obserwacji, przez maksymalnie 6 lat.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Signos Inc

Śledczy

  • Główny śledczy: Stephanie Kim, MD, Signos Inc

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

10 maja 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

10 maja 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

29 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 201-2022

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Badania kliniczne na Urządzenie do ciągłego monitorowania glukozy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj