Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badania mózgu oceniające wpływ treningu szybkości przetwarzania neurofizjologicznego u weteranów (BRAIN-SPEED)

21 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Keith McGregor, University of Alabama at Birmingham

BRAIN-SPEED-VETS: Badania mózgu oceniające wpływ treningu szybkości przetwarzania neurofizjologicznego u weteranów

Starsi weterani z łagodnym urazem mózgu w wywiadzie wykazują wczesne problemy poznawcze, zwłaszcza w zadaniach związanych z prowadzeniem pojazdu. Przypisuje się to zmianom w równowadze pobudzającej/hamującej (E/I) mózgu. Nasz projekt pilotażowy bada to zjawisko, wykorzystując elektroencefalografię (EEG) do pomiaru rytmów alfa płata ciemieniowego podczas zadań związanych z uwagą wzrokową. Stawiamy hipotezę, że ukierunkowany trening uwagi wzrokowej może modulować te rytmy alfa, poprawiając czynności instrumentalne w życiu codziennym. Jednak wyniki takiego treningu są różne, prawdopodobnie ze względu na indywidualne różnice w funkcjach hamujących korę. Badanie to oceni związek między pomiarami EEG równowagi E/I przed i po treningu uwagi wzrokowej i jego wpływem na szybkość przetwarzania u starzejących się weteranów. Nasze odkrycia mają na celu stworzenie podstaw dla zindywidualizowanych terapii i interwencji dla weteranów z urazem mózgu i bez niego.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Weterani w wieku 50 lat i starsi, którzy doznali łagodnego urazowego uszkodzenia mózgu (mTBI), są dwukrotnie bardziej podatni na rozwój demencji3,22. Od 2001 r. podczas kampanii Operacja Enduring Freedom (OEF) i Operacja Iraqi Freedom (OIF) u ponad 470 000 weteranów zdiagnozowano TBI22. Poza częstością występowania charakterystycznej rany kampanii OEF i OIF uważa się, że liczba przypadków mTBI w systemie VA jest znacznie wyższa 22,23. Niepokojące jest to, że u coraz większej liczby weteranów, zwłaszcza tych z TBI, w wieku od 50 do 60 lat diagnozuje się łagodne zaburzenia poznawcze i jawną demencję. Ponieważ 72% weteranów (13,2 miliona, liczba ta rośnie z roku na rok) ma ponad 50 lat (Vetpop, 2020), VA musi wdrożyć interwencje zapobiegawcze i rehabilitacyjne, aby ograniczyć rosnący wpływ pogorszenia funkcji poznawczych w populacji weteranów.

Paradygmaty treningu poznawczego były opracowywane i testowane w ciągu ostatnich dziesięcioleci, a ich ogólny efekt wywołał pewne kontrowersje10. Programy takie jak ćwiczenia polegające na powtarzaniu zadań (np. zapamiętywanie list i mnemoniki) dały łącznie mieszane wyniki, głównie z powodu braku transferu szkoleń między dziedzinami25. Natomiast trening poznawczy oparty na procesach konsekwentnie poprawiał ogólne zdolności poznawcze za pomocą jednego programu, treningu uwagi wzrokowej, wykazując znaczne efekty transferu11. Znany również jako trening szybkości przetwarzania (por. - użyteczne pole widzenia [UFOV]), trening uwagi wzrokowej odbywa się na komputerze i jest ukierunkowany na deficyty percepcji związane ze starzeniem się i TBI26,27.

Zmiany w funkcjonowaniu mózgu, które zmniejszają zdolność przetwarzania informacji percepcyjnych, są prawdopodobnym mechanizmem upośledzenia funkcji poznawczych28. Trening uwagi wzrokowej został opracowany w celu stopniowego zwiększania percepcji wzrokowej i bezpośredniego przeciwdziałania osłabieniu pola widzenia11. Poprzednie badania wykazały, że trening uwagi wzrokowej zwiększa codzienne czynności instrumentalne związane z wydajnością prowadzenia pojazdu, co skutkuje wydłużeniem mobilności podczas prowadzenia pojazdu11,26,29. Niestety, modele treningu uwagi wzrokowej wymagały dłuższego czasu trwania szkolenia (w miesiącach) i zwykle dawały zróżnicowane wyniki30. Zidentyfikowany mechanizm poznawczy zwiększonego przetwarzania szczegółów percepcyjnych jest dość potężny, ale indywidualna reakcja na trening może zależeć od zdolności danej osoby do zastosowania selektywnego hamowania korowego7. Uważa się, że oscylacje kory mózgowej mierzone za pomocą elektroencefalografii (EEG) odzwierciedlają takie hamowanie. Niedawne prace EEG podczas treningu uwagi wzrokowej wykazały, że osoby wykazujące selektywne zaangażowanie wzorców alfa mają większą szybkość przetwarzania i lepszą zdolność rozróżniania percepcyjnego9,18,31.

Nasze ostatnie projekty finansowane przez VA dotyczące starzenia wykazały, że wydajność proceduralnego uczenia się motorycznego jest powiązana z indywidualnymi różnicami w pobudzeniu/hamowaniu (równowaga E/I) ocenianymi za pomocą przezczaszkowej stymulacji magnetycznej (TMS)4,32 (Novak i wsp., w trakcie przeglądu). . Co więcej, praca w gabinecie doktora Visschera (Co-I) również wykazała, że ​​zmiany neurologiczne w aktywności korowej są widoczne już po 10 godzinach treningu uwagi wzrokowej33. W ramach bieżącego projektu dokonana zostanie ocena zmian w miarach hamowania korowego EEG u starszych weteranów w celu poprawy przetwarzania percepcyjnego przy użyciu dostosowanego programu szkoleniowego w zakresie uwagi wzrokowej. Mamy także wyjątkową okazję do oceny, czy miary hamowania korowego TMS, które można szybko i niezawodnie uzyskać poprzez stymulację kory ruchowej, mają, jak podejrzewamy, bezpośredni związek z równowagą E/I w uwadze wzrokowej EEG. Niniejsza praca poszerza wcześniejsze prace zespołu dotyczące neuromodulacji z wykorzystaniem tanich, niefarmakologicznych technik rehabilitacyjnych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

36

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Keith M McGregor, PhD
  • Numer telefonu: 6942 2059345149
  • E-mail: kmmcgreg@uab.edu

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Ashton Weber, BS
  • Numer telefonu: 2059346942
  • E-mail: amweber@uab.edu

Lokalizacje studiów

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35223
        • Rekrutacyjny
        • CH19 933 19th St S
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Keith McGregor, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wiek: 18-35 lat (grupa młodsza); Wiek 50–80 lat (grupa zdrowych starszych); Wiek 50-85 lat (osoby z łagodnym urazem mózgu w wywiadzie)

  • mówiący po angielsku
  • Weterani z mTBI:
  • Historia mTBI potwierdzona metodą krótkiej metody identyfikacji TBI Uniwersytetu Stanowego Ohio (w tym wymóg, aby mTBI spowodowało utratę przytomności trwającą krócej niż 30 minut).
  • Dodatkowa notatka zostanie sporządzona dla weteranów z mTBI, którzy zgłosili obiektywne lub subiektywne pogorszenie funkcji poznawczych niespełniające kryteriów (tj. MoCA >23) dla upośledzenia

Kryteria wyłączenia:

Brak wyrażenia świadomej zgody

  • Metal lub ciała obce w organizmie, które mogłyby zakłócać badanie MRI lub TMS
  • Historia penetrujących ran głowy lub diagnoza umiarkowanego/ciężkiego TBI
  • Wykluczono uczestników ze znacznymi deficytami pola widzenia, a także osoby z aktywnymi myślami samobójczymi

    • Myśli samobójcze będą oceniane za pomocą skali samobójstwa C-SSRS firmy Columbia
    • Uczestnicy z aktywnymi pomysłami zostaną skierowani na linię kryzysową dla weteranów (988) (lub przejdą pieszo) do programu Front Door w klinice Birmingham East
  • Udział w równoległym badaniu klinicznym, które może mieć wpływ na wynik badania (jednak udział w standardowych zabiegach np. dopuszczalna jest terapia zajęciowa lub stosowanie przepisanych leków, np. leków przeciwdepresyjnych)
  • Palacz > 1 paczka dziennie
  • Znaczące upośledzenie funkcji poznawczych zdefiniowane jako <23 w Montrealskiej ocenie poznawczej lub rozpoznanie łagodnego upośledzenia funkcji poznawczych lub demencji
  • Wzrok (skorygowana ostrość <20/80) i zdolność motoryczna (ukończenie tablicy z 9 otworami) do zastosowania interwencji komputerowej
  • Stan pacjenta
  • Poważne uszkodzenie wzroku uniemożliwiające ukończenie oceny
  • Postępująca, zwyrodnieniowa choroba neurologiczna, np. choroba Parkinsona, stwardnienie rozsiane, ALS
  • Ciężkie choroby reumatologiczne lub ortopedyczne, np. oczekujące na wymianę stawu. Aktywne przyjmowanie leków agonistów/antagonistów GABAergicznych (benzodiazepiny, gabapentyna itp.)
  • Choroba nieuleczalna, której oczekiwana długość życia jest krótsza niż 12 miesięcy, zgodnie z ustaleniami lekarza
  • Inne istotne choroby współistniejące, które upośledzałyby zdolność do uczestnictwa, np.: niewydolność nerek poddawana hemodializie, ciężkie zaburzenia psychiczne (np. choroba afektywna dwubiegunowa, schizofrenia), nadmierne spożywanie alkoholu (>15 drinków tygodniowo); osoby cierpiące na depresję nie będą wykluczone
  • Niemożność komunikowania się ze względu na poważny ubytek słuchu, zaburzenia mowy lub barierę językową

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Trening uwagi wzrokowej
Trening uwagi wzrokowej stanowi podstawę dobrze znanych programów szkoleniowych, takich jak trening przydatnego pola widzenia (UFOV). Dostosowany charakter skomputeryzowanego podejścia do szkolenia pozwala na indywidualne różnice w wynikach już na początku szkolenia, podczas oceny korzyści przy użyciu określonych kryteriów wydajności. Parametry treningu (czas trwania prezentacji bodźca dla szybkości przetwarzania) są dostosowywane w oparciu o dokładność.
Trening uwagi wzrokowej polega na wielokrotnym sprawdzaniu lokalizacji i tożsamości obiektów w polu widzenia. Nazywane także szkoleniem zadaniowym „Podwójnej decyzji”, obiekty są krótko prezentowane w promienistym polu widzenia otaczającym punkt skupienia wzroku. Uczestnik proszony jest o zapamiętanie lokalizacji i przedmiotu prezentowanego w polu. Poziom trudności testu stopniowo wzrasta, ograniczając czas prezentacji obiektu na ekranie. Dokładność mierzy się poprawną lub błędną odpowiedzią (odpowiedź binarna).
Inne nazwy:
  • Standardowy trening uwagi wzrokowej
  • podwójna decyzja
Eksperymentalny: Trening Alpha Neurofeedback
Neurofeedback oparty na elektroencefalogramie (EEG) (NFB) to metoda, w której aktywność mózgu jest modulowana poprzez samoindukowane zwiększanie lub zmniejszanie mocy wybranych pasm częstotliwości EEG. Kontrola podmiotu nad jego aktywnością EEG odbywa się za pośrednictwem wizualnej informacji zwrotnej. Zastosujemy trening alfa neurofeedbacku, aby sprawdzić, w jaki sposób ten paradygmat warunkowania może poprawić uwagę wzrokową.
Trening alfa neurofeedbacku umożliwia uczestnikowi monitorowanie korowych fal EEG i wprowadzanie ich do określonego rytmu za pomocą wizualnych informacji zwrotnych. Alfa jest mierzona w zakresie 8–12 Hz i jest powiązana z hamowaniem kory mózgowej. Związane ze starzeniem się zmiany alfa są powiązane z utratą zdolności modulacji. Jednakże trening alfa może pozwolić na lepsze postrzeganie szczegółów wizualnych.
Inne nazwy:
  • neurofeedback
  • modulacja alfa
  • eeg-nfb

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Specyficzne obszary funkcji poznawczych
Ramy czasowe: 6 tygodni
Mierzone za pomocą wyników złożonych: Funkcje wykonawcze/elastyczność umysłowa będą mierzone za pomocą testów tworzenia szlaku, części A i części B. Wyniki zarówno dla TMT-A, jak i TMT-B są podawane jako liczba sekund wymaganych do wykonania zadania. Szybkość przetwarzania (za pomocą testu zastępowania symboli cyfr) będzie mierzona jako całkowita liczba poprawnych dopasowań liczb i symboli uzyskana w ciągu 90 sekund. Płynność werbalna (semantyczna, nazewnictwo zwierząt i fonemiczna) będzie mierzona za pomocą testu kontrolowanych skojarzeń ustnych i oceniana na podstawie całkowitej liczby słów zidentyfikowanych według kategorii i litery.
6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólne funkcje poznawcze
Ramy czasowe: 6 tygodni
Ogólna funkcja poznawcza oceniana testem Montreal Cognitive Assessment (MoCA) w skali 0-30 punktów. Wyniki interpretuje się w następujący sposób: >26 oznacza brak demencji, 18-26 łagodne upośledzenie funkcji poznawczych, 6-10 umiarkowane otępienie i <6 ciężkie otępienie.
6 tygodni
Jakość życia mierzona SF-12
Ramy czasowe: 6 tygodni
Jakość życia (QoL) związana ze stanem zdrowia osób starszych będzie mierzona za pomocą krótkiej formy (SF-12) kwestionariusza Badania Wyników Medycznych, składającego się z 12 pozycji. Wyniki fizyczne i psychiczne zostaną obliczone przy użyciu algorytmu konwertującego odpowiedź każdego elementu na standaryzowane wartości zgodnie z określonymi, wcześniej określonymi wagami. Sumaryczne wyniki dla każdego składnika mieszczą się w przedziale od 0 do 100 i są interpretowane jako niska QoL (bliska 0) i wysoka QoL (blisko 100).
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 stycznia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

29 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Trening uwagi wzrokowej

Subskrybuj