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Ricerca sul cervello che valuta gli impatti dell'allenamento sulla velocità di elaborazione neurofisiologica nei veterani (BRAIN-SPEED)

21 agosto 2025 aggiornato da: Keith McGregor, University of Alabama at Birmingham

BRAIN-SPEED-VETS: ricerca sul cervello che valuta gli impatti dell'allenamento sulla velocità di elaborazione neurofisiologica nei veterani

I veterani più anziani con una storia di traumi cerebrali lievi mostrano problemi cognitivi precoci, soprattutto nelle attività legate alla guida. Ciò è attribuito ad alterazioni nell'equilibrio eccitatorio/inibitorio (E/I) del cervello. Il nostro progetto pilota indaga questo fenomeno sfruttando l’elettroencefalografia (EEG) per misurare i ritmi alfa del lobo parietale durante i compiti di attenzione visiva. Ipotizziamo che l'allenamento mirato dell'attenzione visiva possa modulare questi ritmi alfa, migliorando le attività strumentali nella vita quotidiana. Tuttavia, i risultati di tale allenamento variano, probabilmente a causa delle differenze individuali nelle funzioni inibitorie corticali. Questo studio valuterà la relazione tra le misure EEG dell'equilibrio E/I dell'allenamento dell'attenzione pre e post-visiva e i suoi effetti sulla velocità di elaborazione nei veterani che invecchiano. I nostri risultati mirano a fornire una base per terapie e interventi personalizzati per i veterani con e senza una storia di trauma cerebrale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I veterani di età pari o superiore a 50 anni che hanno subito lievi lesioni cerebrali traumatiche (mTBI) sono due volte più inclini a sviluppare demenza3,22. Dal 2001, durante le campagne Operazione Enduring Freedom (OEF) e Operazione Iraqi Freedom (OIF), a oltre 470.000 veterani è stata diagnosticata la TBI22. Al di là della prevalenza della ferita caratteristica delle campagne OEF e OIF, si ritiene che il numero di casi di mTBI all’interno del sistema VA sia molto più elevato22,23. In modo preoccupante, a un numero crescente di veterani, soprattutto quelli con trauma cranico, viene diagnosticato un lieve deterioramento cognitivo e una franca demenza di età compresa tra 50 e 60 anni23,24. Con il 72% dei veterani (13,2 milioni, una cifra in aumento ogni anno) di età superiore ai 50 anni (Vetpop, 2020), il VA deve implementare interventi preventivi e riabilitativi per limitare il crescente impatto del declino cognitivo nella popolazione dei veterani.

Negli ultimi decenni sono stati sviluppati e testati paradigmi di training cognitivo, con qualche controversia sull’effetto complessivo10. Programmi come la pratica di compiti ripetuti (ad esempio, memorizzazione di elenchi e mnemotecnica) hanno mostrato risultati contrastanti nel complesso, principalmente a causa della mancanza di trasferimento di formazione tra domini25. Al contrario, l'allenamento cognitivo basato sui processi ha costantemente migliorato l'abilità cognitiva generale con un programma, l'allenamento dell'attenzione visiva, mostrando notevoli effetti di trasferimento11. Conosciuto anche come addestramento sulla velocità di elaborazione (cfr. - campo visivo utile [UFOV]), l'allenamento dell'attenzione visiva viene effettuato su un computer e mira ai deficit percettivi associati all'invecchiamento e al trauma cranico26,27.

I cambiamenti nella funzione cerebrale che riducono la capacità di elaborazione delle informazioni percettive sono probabili meccanismi di compromissione cognitiva28. L'allenamento dell'attenzione visiva è stato sviluppato per aumentare gradualmente la percezione visiva per contrastare direttamente la carenza di campo visivo11. Studi precedenti hanno dimostrato che l'allenamento dell'attenzione visiva aumenta le attività strumentali quotidiane pertinenti alle prestazioni di guida, con conseguente mobilità di guida prolungata11,26,29. Sfortunatamente, i paradigmi di formazione sull’attenzione visiva hanno richiesto una durata di formazione estesa (mesi) e tendono a mostrare risultati diversi30. Il meccanismo cognitivo identificato di una maggiore elaborazione dei dettagli percettivi è piuttosto potente, ma la risposta individuale all'allenamento può dipendere dalla capacità di applicare un'inibizione corticale selettiva7. Si ritiene che le oscillazioni corticali misurate con l'elettroencefalografia (EEG) riflettano tale inibizione. Recenti lavori sull'EEG durante l'allenamento dell'attenzione visiva hanno dimostrato che le persone che mostrano un coinvolgimento selettivo dei modelli alfa hanno una velocità di elaborazione più rapida e una migliore discriminazione percettiva9,18,31.

I nostri recenti progetti finanziati dal VA sull’invecchiamento hanno dimostrato che le prestazioni di apprendimento motorio procedurale sono correlate alle differenze individuali eccitatorie/inibitorie (equilibrio E/I) valutate con la stimolazione magnetica transcranica (TMS)4,32 (Novak et al., in fase di revisione) . Inoltre, il lavoro del Dr. Visscher (Co-I) ha anche dimostrato che i cambiamenti neurologici nell'attività corticale sono evidenti dopo sole 10 ore di allenamento dell'attenzione visiva33. L'attuale progetto valuterà i cambiamenti nelle misure EEG dell'inibizione corticale nei veterani più anziani per migliorare l'elaborazione percettiva utilizzando un programma di formazione sull'attenzione visiva adattato. Abbiamo anche un'opportunità unica di valutare se le misure TMS dell'inibizione corticale, che possono essere acquisite rapidamente e in modo affidabile attraverso la stimolazione della corteccia motoria, sono direttamente correlate all'equilibrio E/I nell'attenzione visiva EEG, come sospettiamo. Il presente lavoro amplia il lavoro precedente del team sulla neuromodulazione utilizzando tecniche di riabilitazione non farmacologiche a basso costo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

36

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Keith M McGregor, PhD
  • Numero di telefono: 6942 2059345149
  • Email: kmmcgreg@uab.edu

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Ashton Weber, BS
  • Numero di telefono: 2059346942
  • Email: amweber@uab.edu

Luoghi di studio

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35223
        • Reclutamento
        • CH19 933 19th St S
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Keith McGregor, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

Età: 18-35 (Gruppo Giovani); Età 50-80 (Gruppo di anziani sani); Età 50-85 (persone con una storia di lieve lesione cerebrale traumatica)

  • parlando inglese
  • Veterani con mTBI:
  • Una storia di mTBI confermata dal TBI Identification Method-Short Form della Ohio State University (incluso il requisito che il mTBI abbia causato una perdita di coscienza di durata inferiore a 30 minuti).
  • Verrà fatta una nota aggiuntiva per i veterani con mTBI con un rapporto di declino cognitivo oggettivo o soggettivo che non soddisfa i criteri (cioè MoCA> 23) per la compromissione

Criteri di esclusione:

Mancata prestazione del consenso informato

  • Metallo di oggetti estranei nel corpo che potrebbero interferire con una risonanza magnetica o TMS
  • Storia di ferite penetranti alla testa o diagnosi di trauma cranico moderato/grave
  • Sono stati esclusi i partecipanti con deficit significativi del campo visivo, così come quelli con idea suicidaria attiva

    • L'ideazione suicidaria sarà valutata con la scala di suicidio Columbia C-SSRS
    • I partecipanti con ideazione attiva verranno indirizzati alla Veteran Crisis Line (988) (o accompagnati) al programma Front Door presso la clinica Birmingham East
  • Partecipazione a uno studio clinico simultaneo che potrebbe influenzare l'esito dello studio (tuttavia, la partecipazione a trattamenti standard, ad es. è accettabile la terapia occupazionale o l’uso di farmaci prescritti come gli antidepressivi)
  • Fumatore > 1 pacchetto al giorno
  • Compromissione cognitiva significativa definita come <23 nella valutazione cognitiva di Montreal o diagnosi di deterioramento cognitivo lieve o demenza
  • Capacità visiva (acuità corretta <20/80) e motoria (completamento pannello forato a 9 fori) per usufruire di un intervento computerizzato
  • Stato di degenza
  • Grave compromissione della vista, che impedirebbe il completamento delle valutazioni
  • Malattia neurologica progressiva e degenerativa, ad esempio morbo di Parkinson, sclerosi multipla, SLA
  • Gravi malattie reumatologiche o ortopediche, ad esempio in attesa di sostituzione articolare. Assunzione attiva di farmaci agonisti/antagonisti GABAergici (benzodiazepine, gabapentin, ecc.)
  • Malattia terminale con un'aspettativa di vita inferiore a 12 mesi, come determinato da un medico
  • Altre malattie comorbose significative che potrebbero compromettere la capacità di partecipare, ad es. insufficienza renale in emodialisi, grave disturbo psichiatrico (ad es. disturbo bipolare, schizofrenia), consumo eccessivo di alcol (>15 drink a settimana); le persone affette da depressione non saranno escluse
  • Incapace di comunicare a causa di grave perdita dell'udito, disturbi del linguaggio o barriera linguistica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Formazione sull'attenzione visiva
La formazione sull'attenzione visiva è al centro di programmi di formazione ben noti come la formazione sul campo visivo utile (UFOV). La natura adattata dell'approccio formativo computerizzato consente differenze individuali nelle prestazioni all'inizio della formazione, valutando i guadagni utilizzando criteri di prestazione specifici. I parametri di allenamento (durata della presentazione dello stimolo per la velocità di elaborazione) vengono regolati in base alla precisione.
L'addestramento all'attenzione visiva prevede test ripetuti sulla posizione e l'identità degli oggetti nel campo visivo. Chiamato anche addestramento al compito "Dual Decision", gli oggetti vengono brevemente presentati in un campo visivo radiale che circonda un punto di fissazione dello sguardo. Al partecipante viene chiesto di ricordare la posizione e l'oggetto presentato all'interno del campo. La difficoltà del test aumenta progressivamente limitando la quantità di tempo in cui l'oggetto viene presentato sullo schermo. La precisione è misurata da una risposta corretta o errata (risposta binaria).
Altri nomi:
  • Formazione standard sull'attenzione visiva
  • doppia decisione
Sperimentale: Formazione sul Neurofeedback Alfa
Il neurofeedback (NFB) basato sull'elettroencefalogramma (EEG) è un metodo in cui l'attività cerebrale viene modulata tramite aumenti o diminuzioni autoindotti della potenza di bande di frequenza EEG selezionate. Il controllo del soggetto sulla propria attività EEG è mediato dal feedback visivo. Utilizzeremo l'addestramento al neurofeedback alfa per esaminare come questo paradigma di condizionamento possa migliorare l'attenzione visiva.
L'allenamento con neurofeedback alfa offre al partecipante la capacità di monitorare le onde EEG corticali e di adattarsi a un ritmo specifico utilizzando il feedback visivo. L'alfa è misurata tra 8-12 Hz ed è associata all'inibizione corticale. I cambiamenti legati all'invecchiamento nell'alfa sono stati associati alla perdita della capacità di modulazione. Tuttavia, l'allenamento alfa può consentire una maggiore percezione dei dettagli visivi.
Altri nomi:
  • neurofeedback
  • modulazione alfa
  • eeg-nfb

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Domini specifici della funzione cognitiva
Lasso di tempo: 6 settimane
Misurato attraverso punteggi compositi: la funzione esecutiva/flessibilità mentale sarà misurata con i Trail Making Test, Parte A e Parte B. I risultati sia per TMT-A che per TMT-B sono riportati come numero di secondi richiesti per completare un'attività. La velocità di elaborazione (utilizzando il test di sostituzione del simbolo della cifra) verrà misurata come il numero totale di corrispondenze numero-simbolo corrette ottenute in 90 secondi. La fluidità verbale (semantica, denominazione di animali e fonemica) sarà misurata utilizzando il test di associazione orale di parole controllate e valutata attraverso il numero totale di parole identificate per categoria e lettera.
6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzione cognitiva generale
Lasso di tempo: 6 settimane
Funzione cognitiva generale valutata mediante il test Montreal Cognitive Assessment (MoCA) su una scala da 0 a 30 punti. I punteggi vengono interpretati come segue: >26 indica nessuna demenza, 18-26 deterioramento cognitivo lieve, 6-10 demenza moderata e <6 demenza grave.
6 settimane
Qualità della vita misurata da SF-12
Lasso di tempo: 6 settimane
La qualità della vita correlata alla salute (QoL) degli anziani sarà misurata mediante la forma breve (SF-12) del questionario Medical Outcomes Survey, composto da 12 elementi. I punteggi fisici e mentali verranno calcolati utilizzando un algoritmo per convertire la risposta di ciascuna voce in valori standardizzati secondo pesi specifici predeterminati. I punteggi riassuntivi per ciascun componente vanno da 0 a 100 e sono interpretati come QoL bassa (vicino a 0) e QoL alta (vicino a 100).
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2025

Completamento primario (Stimato)

30 gennaio 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

22 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

29 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 agosto 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Formazione sull'attenzione visiva

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