Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjerneforskning, der vurderer virkningerne af neurofysiologisk behandlingshastighedstræning hos veteraner (BRAIN-SPEED)

21. august 2025 opdateret af: Keith McGregor, University of Alabama at Birmingham

BRAIN-SPEED-VETS: Hjerneforskning, der vurderer virkningerne af neurofysiologisk behandlingshastighedstræning hos veteraner

Ældre veteraner med en historie med mild hjernetraume udviser tidlige kognitive udfordringer, især i kørerelaterede opgaver. Dette tilskrives ændringer i hjernens excitatoriske/hæmmende (E/I) balance. Vores pilotprojekt undersøger dette fænomen ved at udnytte elektroencefalografi (EEG) til at måle parietallappens alfarytmer under visuelle opmærksomhedsopgaver. Vi antager, at målrettet visuel opmærksomhedstræning kan modulere disse alfarytmer og forbedre instrumentelle aktiviteter i dagligdagen. Imidlertid varierer resultaterne fra sådan træning, muligvis på grund af individuelle forskelle i kortikale hæmmende funktioner. Denne undersøgelse vil vurdere forholdet mellem EEG-mål for E/I balance præ- og postvisuel opmærksomhedstræning og dets virkninger på behandlingshastigheder hos aldrende veteraner. Vores resultater sigter mod at skabe et grundlag for skræddersyede terapier og interventioner til veteraner med og uden en historie med hjernetraume.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Veteraner på 50 år og derover, som har lidt mild traumatisk hjerneskade (mTBI), er dobbelt så tilbøjelige til at udvikle demens3,22. Fra 2001, under kampagnerne Operation Enduring Freedom (OEF) og Operation Iraqi Freedom (OIF), blev over 470.000 veteraner diagnosticeret med TBI22. Ud over forekomsten af ​​signatursåret fra OEF- og OIF-kampagnerne, menes antallet af mTBI-sager i VA-systemet at være meget højere 22,23. Foruroligende nok bliver et stigende antal veteraner, især dem med TBI, diagnosticeret med mild kognitiv svækkelse og ærlig demens i alderen 50-6023,24. Med 72 % af veteranerne (13,2 millioner, et tal stiger årligt) over 50 år (Vetpop, 2020), skal VA implementere forebyggende og rehabiliterende indgreb for at begrænse den voksende virkning af kognitiv tilbagegang i veteranbefolkningen.

Kognitive træningsparadigmer er blevet udviklet og testet i løbet af de sidste årtier, med en vis kontrovers om den overordnede effekt10. Programmer såsom gentagen opgaveøvelse (f.eks. huskeliste og mnemonics) har vist blandede resultater samlet set, primært på grund af manglende træningsoverførsel på tværs af domæner25. I modsætning hertil har procesbaseret kognitiv træning konsekvent forbedret den generelle kognitive evne med ét program, visuel opmærksomhedstræning, som viser betydelige overførselseffekter11. Også kendt som hastighedstræning (jf. - nyttigt synsfelt [UFOV]), visuel opmærksomhedstræning udføres på en computer og retter sig mod perceptuelle mangler forbundet med aldring og TBI26,27.

Ændringer i hjernens funktion, der reducerer evnen for perceptuel information, der skal behandles, er sandsynlige mekanismer for svækket kognition28. Visuel opmærksomhedstræning blev udviklet for gradvist at øge visuel perception for direkte at modvirke mangelfuldt synsfelt11. Tidligere undersøgelser har vist, at visuel opmærksomhedstræning øger instrumentelle daglige aktiviteter, der er relevante for kørepræstationer, hvilket resulterer i forlænget køremobilitet11,26,29. Desværre har visuel opmærksomhedstræningsparadigmer krævet en forlænget træningsvarighed (måneder) og har en tendens til at vise forskellige resultater30. Den identificerede kognitive mekanisme for øget perceptuel detaljebehandling er ret kraftfuld, men individuel træningsrespons kan afhænge af ens evne til at anvende selektiv kortikal hæmning7. Kortikale oscillationer målt med elektroencefalografi (EEG) menes at afspejle en sådan hæmning. Nyligt EEG-arbejde under visuel opmærksomhedstræning har vist, at personer, der udviser selektivt engagement af alfa-mønstre, har hurtigere behandlingshastighed og bedre perceptuel diskrimination9,18,31.

Vores seneste VA-finansierede projekter inden for aldring har vist, at procedureel motorisk læringspræstation er relateret til individuelle forskelle i excitatorisk/inhiberende (E/I balance) vurderet med transkraniel magnetisk stimulation (TMS)4,32 (Novak et al., under gennemgang) . Desuden har arbejdet i Dr. Visscher's (Co-I) også vist, at neurologiske ændringer i kortikal aktivitet er tydelige efter blot 10 timers visuel opmærksomhedstræning33. Det nuværende projekt vil evaluere ændringer i EEG-mål for kortikal hæmning hos ældre veteraner for at forbedre perceptuel behandling ved hjælp af et tilpasset visuel opmærksomhedstræningsprogram. Vi har også en unik mulighed for at vurdere, om TMS-mål for kortikal hæmning, som kan erhverves hurtigt og pålideligt gennem motorisk cortex-stimulering, direkte relaterer til E/I-balance i EEG visuel opmærksomhed, som vi har mistanke om. Det nuværende arbejde udvider teamets tidligere arbejde med neuromodulation ved hjælp af billige, ikke-farmakologiske rehabiliteringsteknikker.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Keith M McGregor, PhD
  • Telefonnummer: 6942 2059345149
  • E-mail: kmmcgreg@uab.edu

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35223
        • Rekruttering
        • CH19 933 19th St S
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Keith McGregor, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alder: 18-35 (yngre gruppe); Alder 50-80 (sunde ældre gruppe); Alder 50-85 (personer med en historie med mild traumatisk hjerneskade)

  • engelsktalende
  • Veteraner med mTBI:
  • En historie med mTBI bekræftet af Ohio State University TBI Identification Method-Short Form (inklusive et krav om, at mTBI forårsagede et bevidsthedstab, der varede mindre end 30 minutter).
  • En yderligere bemærkning vil blive gjort for veteraner med mTBI med en rapport om objektiv eller subjektiv kognitiv tilbagegang, der ikke opfylder kriterierne (dvs. - MoCA >23) for svækkelse

Ekskluderingskriterier:

Manglende afgivelse af informeret samtykke

  • Metal af fremmedlegemer i kroppen, der ville forstyrre en MR eller TMS
  • Anamnese med penetrerende hovedsår eller en diagnose af moderat/svær TBI
  • Deltagere med signifikant synsfeltsvigt blev udelukket, ligesom dem med aktive selvmordstanker

    • Selvmordstanker vil blive vurderet med Columbia suicidalitetsskalaen C-SSRS
    • Deltagere med aktiv idé vil blive henvist til Veteran Crisis Line (988) (eller gået) til Front Door-programmet på Birmingham East-klinikken
  • Deltagelse i et samtidig klinisk forsøg, der kan påvirke studieresultatet (dog deltagelse i standardbehandlinger, f.eks. ergoterapi eller brug af ordineret medicin såsom antidepressiva er acceptabel)
  • Ryger > 1 pakke om dagen
  • Signifikant kognitiv svækkelse defineret som <23 på Montreal Cognitive Assessment eller diagnose af mild kognitiv svækkelse eller demens
  • Visuel (korrigeret skarphed <20/80) og motorisk kapacitet (færdiggørelse af 9-hullers pegboard) for at bruge en computerstyret intervention
  • Indlæggelsesstatus
  • Alvorlig synsnedsættelse, som ville udelukke gennemførelse af vurderingerne
  • Progressiv, degenerativ neurologisk sygdom, f.eks. Parkinsons sygdom, multipel sklerose, ALS
  • Alvorlige reumatologiske eller ortopædiske sygdomme, f.eks. afventer ledudskiftning. Tager aktivt GABAergisk agonist/antagonistmedicin (benzodiazepiner, gabapentin osv.)
  • Udødelig sygdom med en forventet levetid på mindre end 12 måneder, bestemt af en læge
  • Andre væsentlige komorbide sygdomme, der ville forringe evnen til at deltage, f.eks. nyresvigt ved hæmodialyse, svær psykiatrisk lidelse (f. bipolar lidelse, skizofreni), stort alkoholforbrug (>15 drinks om ugen); personer med depression vil ikke blive udelukket
  • Ude af stand til at kommunikere på grund af alvorligt høretab, taleforstyrrelse eller sprogbarriere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Visuel opmærksomhedstræning
Visuel opmærksomhedstræning er kernen i velkendte træningsprogrammer såsom nyttig synsfelttræning (UFOV). Den tilpassede karakter af den computeriserede træningstilgang giver individuelle forskelle i præstationer i starten af ​​træningen, mens gevinsterne evalueres ved hjælp af specificerede præstationskriterier. Træningsparametre (varighed af stimuluspræsentation for behandlingshastighed) justeres baseret på nøjagtighed.
Visuel opmærksomhedstræning involverer gentagne tests af placeringen og identiteten af ​​objekter i synsfeltet. Også kaldet "Dual Decision" opgavetræningen præsenteres objekter kort i et radialt synsfelt omkring et blikfikseringspunkt. Deltageren bliver bedt om at huske placeringen og objektet præsenteret i feltet. Testen øges gradvist i sværhedsgrad ved at begrænse den tid, objektet vises på skærmen. Nøjagtighed måles ved enten et korrekt eller forkert svar (binært svar).
Andre navne:
  • Standard visuel opmærksomhedstræning
  • dobbelt beslutning
Eksperimentel: Alpha Neurofeedback træning
Elektroencefalogram (EEG) baseret neurofeedback (NFB) er en metode, hvor hjerneaktivitet moduleres via selvinducerede stigninger eller fald i kraften af ​​udvalgte EEG-frekvensbånd. Individets kontrol over hans eller hendes EEG-aktivitet medieres med visuel feedback. Vi vil anvende alfa neurofeedback-træning for at undersøge, hvordan dette konditioneringsparadigme kan forbedre visuel opmærksomhed.
Alpha neurofeedback-træning giver deltageren mulighed for at overvåge kortikale EEG-bølger og inddrage til en specifik rytme ved hjælp af visuel feedback. Alfa måles mellem 8-12Hz og er forbundet med kortikal hæmning. Aldringsrelaterede ændringer i alfa er blevet forbundet med tab af moduleringsevne. Alfa-træning kan dog give øget opfattelse af visuelle detaljer.
Andre navne:
  • neurofeedback
  • alfa-modulation
  • eg-nfb

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Specifikke domæner af kognitiv funktion
Tidsramme: 6 uger
Målt gennem sammensatte scores: Eksekutiv funktion/mental fleksibilitet vil blive målt med Trail Making Tests, Del A og Del B. Resultaterne for både TMT-A og TMT-B rapporteres som det antal sekunder, der kræves for at fuldføre en opgave. Behandlingshastigheden (ved hjælp af ciffersymbolerstatningstesten) vil blive målt som de samlede korrekte tal-symbol-matcher opnået på 90 sekunder. Verbal flydende (semantisk, navngivning af dyr og fonemisk) vil blive målt ved hjælp af den kontrollerede mundtlige ordassocieringstest og vurderet gennem det samlede antal ord identificeret efter kategori og bogstav.
6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Generel kognitiv funktion
Tidsramme: 6 uger
Generel kognitiv funktion vurderet ved Montreal Cognitive Assessment (MoCA) test på en skala fra 0-30 point. Score fortolkes som følger: >26 indikerer ingen demens, 18-26 mild kognitiv svækkelse, 6-10 moderat demens og <6 svær demens.
6 uger
Livskvalitet målt ved SF-12
Tidsramme: 6 uger
Ældre voksnes sundhedsrelaterede livskvalitet (QoL) vil blive målt ved den korte form (SF-12) af spørgeskemaet til Medical Outcomes Survey, der består af 12 punkter. Fysiske og mentale resultater vil blive beregnet ved hjælp af en algoritme til at konvertere hvert elementsvar til standardiserede værdier i henhold til specifikke forudbestemte vægte. Sammenfatningsscore for hver komponent spænder fra 0-100 og tolkes som lav QoL (tæt på 0) og høj QoL (nærmer sig 100).
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. januar 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

22. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

29. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. august 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Visuel opmærksomhedstræning

Abonner