Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hjerneforskning som vurderer virkningene av nevrofysiologisk prosesseringshastighetstrening hos veteraner (BRAIN-SPEED)

21. august 2025 oppdatert av: Keith McGregor, University of Alabama at Birmingham

BRAIN-SPEED-VETS: Hjerneforskning som vurderer virkningene av nevrofysiologisk prosesseringshastighetstrening hos veteraner

Eldre veteraner med en historie med mild hjernetraume viser tidlige kognitive utfordringer, spesielt i kjørerelaterte oppgaver. Dette tilskrives endringer i hjernens eksitatoriske/hemmende (E/I) balanse. Pilotprosjektet vårt undersøker dette fenomenet ved å utnytte elektroencefalografi (EEG) for å måle parietallappens alfarytme under visuelle oppmerksomhetsoppgaver. Vi antar at målrettet visuell oppmerksomhetstrening kan modulere disse alfarytmene, og forbedre instrumentelle aktiviteter i dagliglivet. Imidlertid varierer resultater fra slik trening, muligens på grunn av individuelle forskjeller i kortikale hemmende funksjoner. Denne studien vil vurdere forholdet mellom EEG-mål for E/I-balanse før- og postvisuell oppmerksomhetstrening og dens effekter på prosesseringshastigheter hos aldrende veteraner. Våre funn tar sikte på å gi et grunnlag for tilpassede terapier og intervensjoner for veteraner med og uten en historie med hjernetraumer.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Veteraner i alderen 50 år og over som har fått mild traumatisk hjerneskade (mTBI) er dobbelt så utsatt for å utvikle demens3,22. Fra 2001, under kampanjene Operation Enduring Freedom (OEF) og Operation Iraqi Freedom (OIF), ble over 470 000 veteraner diagnostisert med TBI22. Utover utbredelsen av signatursåret til OEF- og OIF-kampanjene, antas antallet mTBI-saker i VA-systemet å være mye høyere 22,23. Foruroligende nok blir et økende antall veteraner, spesielt de med TBI, diagnostisert med mild kognitiv svikt og ærlig demens i alderen 50-6023,24. Med 72 % av veteranene (13,2 millioner, et tall som stiger årlig) over 50 år (Vetpop, 2020), må VA implementere forebyggende og rehabiliterende intervensjoner for å begrense den økende effekten av kognitiv nedgang i veteranbefolkningen.

Kognitive treningsparadigmer har blitt utviklet og testet i løpet av de siste tiårene, med noen kontroverser om den generelle effekten10. Programmer som gjentatt oppgaveøvelse (f.eks. huskeliste og mnemonikk) har vist blandede resultater samlet, primært på grunn av mangel på opplæringsoverføring på tvers av domener25. I motsetning til dette har prosessbasert kognitiv trening konsekvent forbedret generell kognitiv evne med ett program, visuell oppmerksomhetstrening, og viser betydelige overføringseffekter11. Også kjent som prosesseringshastighetstrening (jf. - nyttig synsfelt [UFOV]), visuell oppmerksomhetstrening gjøres på en datamaskin og retter seg mot perseptuelle mangler assosiert med aldring og TBI26,27.

Endringer i hjernefunksjonen som reduserer evnen til å behandle perseptuell informasjon er sannsynlige mekanismer for svekket kognisjon28. Visuell oppmerksomhetstrening ble utviklet for å gradvis øke visuell persepsjon for å motvirke mangelfullt synsfelt direkte11. Tidligere studier har vist at visuell oppmerksomhetstrening øker instrumentelle daglige aktiviteter som er relevante for kjøreprestasjoner, noe som resulterer i forlenget kjøremobilitet11,26,29. Dessverre har treningsparadigmer for visuell oppmerksomhet krevd en utvidet treningsvarighet (måneder) og har en tendens til å vise varierte resultater30. Den identifiserte kognitive mekanismen for økt perseptuell detaljbehandling er ganske kraftig, men individuell treningsrespons kan avhenge av ens evne til å anvende selektiv kortikal inhibering7. Kortikale oscillasjoner målt med elektroencefalografi (EEG) antas å reflektere slik hemming. Nylig EEG-arbeid under visuell oppmerksomhetstrening har vist at personer som viser selektivt engasjement av alfamønstre har raskere prosesseringshastighet og bedre perseptuell diskriminering9,18,31.

Våre nylige VA-finansierte prosjekter innen aldring har vist at prosedyremessig motorisk læringsytelse er relatert til individuelle forskjeller i eksitatorisk/hemmende (E/I-balanse) vurdert med transkraniell magnetisk stimulering (TMS)4,32 (Novak et al., under vurdering) . Dessuten har arbeid i Dr. Visschers (Co-I) også vist at nevrologiske endringer i kortikal aktivitet er tydelige etter bare 10 timers visuell oppmerksomhetstrening33. Det nåværende prosjektet vil evaluere endringer i EEG-mål for kortikal hemming hos eldre veteraner for å forbedre perseptuell prosessering ved hjelp av et tilpasset visuelt oppmerksomhetstreningsprogram. Vi har også en unik mulighet til å vurdere om TMS-mål for kortikal inhibering, som kan erverves raskt og pålitelig gjennom motorisk cortex-stimulering, direkte relaterer seg til E/I-balanse i EEG-visuell oppmerksomhet, slik vi mistenker. Dette arbeidet utvider teamets tidligere arbeid innen nevromodulering ved å bruke rimelige, ikke-farmakologiske rehabiliteringsteknikker.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

36

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Keith M McGregor, PhD
  • Telefonnummer: 6942 2059345149
  • E-post: kmmcgreg@uab.edu

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35223
        • Rekruttering
        • CH19 933 19th St S
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Keith McGregor, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Alder: 18-35 (yngre gruppe); Alder 50-80 (friske eldre gruppe); Alder 50-85 (personer med en historie med mild traumatisk hjerneskade)

  • engelsktalende
  • Veteraner med mTBI:
  • En historie med mTBI bekreftet av Ohio State University TBI Identification Method-Short Form (inkludert et krav om at mTBI forårsaket bevissthetstap som varte mindre enn 30 minutter).
  • Et tilleggsmerknad vil bli gjort for veteraner med mTBI med en rapport om objektiv eller subjektiv kognitiv svikt som ikke oppfyller kriteriene (dvs. MoCA >23) for svekkelse

Ekskluderingskriterier:

Unnlatelse av å gi informert samtykke

  • Metall av fremmedlegemer i kroppen som kan forstyrre en MR eller TMS
  • Anamnese med penetrerende hodesår eller en diagnose av moderat/alvorlig TBI
  • Deltakere med betydelig synsfeltmangel ble ekskludert, det samme var de med aktive selvmordstanker

    • Selvmordstanker vil bli vurdert med Columbia suicidalitetsskala C-SSRS
    • Deltakere med aktive ideer vil bli henvist til Veteran Crisis Line (988) (eller gått) til Front Door-programmet på Birmingham East-klinikken
  • Deltakelse i en samtidig klinisk studie som kan påvirke studieresultatet (men deltakelse i standardbehandlinger, f.eks. ergoterapi eller bruk av foreskrevne medisiner som antidepressiva er akseptabelt)
  • Røyker > 1 pakke per dag
  • Signifikant kognitiv svikt definert som <23 på Montreal Cognitive Assessment eller diagnose av mild kognitiv svikt eller demens
  • Visuell (korrigert skarphet <20/80) og motorkapasitet (fullføring av 9-hulls pinnebrett) for å bruke en datastyrt intervensjon
  • Innlagte status
  • Alvorlig synsforstyrrelse, som ville hindre fullføring av vurderingene
  • Progressiv, degenerativ nevrologisk sykdom, f.eks. Parkinsons sykdom, multippel sklerose, ALS
  • Alvorlige revmatologiske eller ortopediske sykdommer, f.eks. venter på leddutskifting. Tar aktivt GABAergisk agonist/antagonistmedisin (benzodiazepiner, gabapentin, etc.)
  • Uhelbredelig sykdom med en forventet levetid på mindre enn 12 måneder, bestemt av en lege
  • Andre betydelige komorbide sykdommer som ville svekke evnen til å delta, f.eks. nyresvikt ved hemodialyse, alvorlig psykiatrisk lidelse (f.eks. bipolar lidelse, schizofreni), tung alkoholbruk (>15 drinker per uke); personer med depresjon vil ikke bli ekskludert
  • Kan ikke kommunisere på grunn av alvorlig hørselstap, taleforstyrrelse eller språkbarriere

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Visuell oppmerksomhetstrening
Visuell oppmerksomhetstrening er kjernen i velkjente treningsprogrammer som for eksempel nyttig synsfelt (UFOV) trening. Den tilpassede karakteren til den datastyrte treningstilnærmingen gir individuelle forskjeller i ytelse i begynnelsen av treningen mens man evaluerer gevinster ved å bruke spesifiserte prestasjonskriterier. Treningsparametere (varighet av stimuluspresentasjon for prosesseringshastighet) justeres basert på nøyaktighet.
Visuell oppmerksomhetstrening innebærer gjentatte tester på plassering og identitet til objekter i synsfeltet. Også kalt "Dual Decision" oppgavetrening, gjenstander presenteres kort i et radialt synsfelt rundt et blikkfikseringspunkt. Deltakeren blir bedt om å huske plasseringen og objektet som presenteres i feltet. Testen øker gradvis i vanskelighetsgrad ved å begrense hvor lang tid objektet vises på skjermen. Nøyaktighet måles enten ved riktig eller feil respons (binær respons).
Andre navn:
  • Standard visuell oppmerksomhetstrening
  • dobbel beslutning
Eksperimentell: Alpha Neurofeedback trening
Elektroencefalogram (EEG) basert nevrofeedback (NFB) er en metode der hjerneaktiviteten moduleres via selvinduserte økninger eller reduksjoner i kraften til utvalgte EEG-frekvensbånd. Individets kontroll over hans eller hennes EEG-aktivitet formidles med visuell tilbakemelding. Vi vil bruke alfa-nevrofeedback-trening for å undersøke hvordan dette kondisjoneringsparadigmet kan forbedre visuell oppmerksomhet.
Alfa-nevrofeedback-trening gir deltakeren muligheten til å overvåke kortikale EEG-bølger og få med seg en spesifikk rytme ved hjelp av visuell tilbakemelding. Alfa måles mellom 8-12Hz og er assosiert med kortikal hemming. Aldringsrelaterte endringer i alfa har vært assosiert med tap av modulasjonsevne. Alfa-trening kan imidlertid gi økt oppfatning av visuelle detaljer.
Andre navn:
  • neurofeedback
  • alfamodulasjon
  • eg-nfb

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spesifikke domener av kognitiv funksjon
Tidsramme: 6 uker
Målt gjennom sammensatte score: Eksekutiv funksjon/mental fleksibilitet vil bli målt med Trail Making Tests, Del A og Del B. Resultatene for både TMT-A og TMT-B rapporteres som antall sekunder som kreves for å fullføre en oppgave. Behandlingshastigheten (ved hjelp av Digit Symbol Substitution Test) vil bli målt som det totale antallet korrekte tall-symbol-treff oppnådd på 90 sekunder. Verbal flyt (semantisk, navngiving av dyr og fonemisk) vil bli målt ved å bruke Controlled Oral Word Association Test og vurdert gjennom det totale antallet ord identifisert etter kategori og bokstav.
6 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Generell kognitiv funksjon
Tidsramme: 6 uker
Generell kognitiv funksjon vurdert ved Montreal Cognitive Assessment (MoCA) test på en skala fra 0-30 poeng. Poeng tolkes som følger: >26 indikerer ingen demens, 18-26 mild kognitiv svikt, 6-10 moderat demens og <6 alvorlig demens.
6 uker
Livskvalitet målt med SF-12
Tidsramme: 6 uker
Eldre voksnes helserelaterte livskvalitet (QoL) vil bli målt ved den korte formen (SF-12) av spørreskjemaet Medical Outcomes Survey, bestående av 12 elementer. Fysiske og mentale poengsum vil bli beregnet ved hjelp av en algoritme for å konvertere hvert elementsvar til standardiserte verdier i henhold til spesifikke forhåndsbestemte vekter. Sammendragsscore for hver komponent varierer fra 0-100 og tolkes som lav QoL (nær 0) og høy QoL (nærmer seg 100).
6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2025

Primær fullføring (Antatt)

30. januar 2028

Studiet fullført (Antatt)

1. april 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. januar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

22. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

29. august 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. august 2025

Sist bekreftet

1. mai 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Visuell oppmerksomhetstrening

Abonnere