Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hersenonderzoek naar de impact van neurofysiologische verwerkingssnelheidstraining bij veteranen (BRAIN-SPEED)

21 augustus 2025 bijgewerkt door: Keith McGregor, University of Alabama at Birmingham

BRAIN-SPEED-VETS: Hersenonderzoek naar de impact van neurofysiologische verwerkingssnelheidstraining bij veteranen

Oudere veteranen met een voorgeschiedenis van mild hersentrauma vertonen vroege cognitieve problemen, vooral bij rijgerelateerde taken. Dit wordt toegeschreven aan veranderingen in de exciterende/remmende (E/I) balans van de hersenen. Ons proefproject onderzoekt dit fenomeen door gebruik te maken van elektro-encefalografie (EEG) om alfaritmes van de pariëtale kwab te meten tijdens visuele aandachtstaken. Onze hypothese is dat gerichte visuele aandachtstraining deze alfaritmes kan moduleren, waardoor instrumentele activiteiten in het dagelijks leven worden verbeterd. De resultaten van een dergelijke training variëren echter, mogelijk als gevolg van individuele verschillen in corticale remmende functies. Deze studie zal de relatie beoordelen tussen EEG-metingen van E/I-balans pre- en post-visuele aandachtstraining en de effecten ervan op verwerkingssnelheden bij ouder wordende veteranen. Onze bevindingen zijn bedoeld om een ​​basis te bieden voor op maat gemaakte therapieën en interventies voor veteranen met en zonder een voorgeschiedenis van hersentrauma.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Veteranen van 50 jaar en ouder die mild traumatisch hersenletsel (mTBI) hebben opgelopen, hebben twee keer zoveel kans om dementie te ontwikkelen3,22. Vanaf 2001, tijdens de campagnes Operatie Enduring Freedom (OEF) en Operatie Iraqi Freedom (OIF), werd bij meer dan 470.000 veteranen de diagnose TBI gesteld22. Afgezien van de prevalentie van de kenmerkende wond van de OEF- en OIF-campagnes, wordt aangenomen dat het aantal mTBI-gevallen binnen het VA-systeem veel hoger is22,23. Verontrustend genoeg wordt bij een toenemend aantal veteranen, vooral degenen met traumatisch hersenletsel, tussen de 50 en 60 jaar een lichte cognitieve stoornis en ernstige dementie vastgesteld23,24. Nu 72% van de veteranen (13,2 miljoen, een cijfer dat jaarlijks stijgt) ouder is dan 50 jaar (Vetpop, 2020), moet de VA preventieve en rehabilitatie-interventies implementeren om de groeiende impact van cognitieve achteruitgang bij de veteranenpopulatie te beperken.

Cognitieve trainingsparadigma's zijn de afgelopen decennia ontwikkeld en getest, met enige controverse over het algehele effect10. Programma's zoals herhaalde taakoefeningen (bijvoorbeeld het onthouden van lijsten en geheugensteuntjes) hebben over het geheel genomen gemengde resultaten opgeleverd, voornamelijk als gevolg van een gebrek aan trainingsoverdracht tussen domeinen25. Daarentegen heeft procesgebaseerde cognitieve training consequent de algemene cognitieve vaardigheden verbeterd met één programma, visuele aandachtstraining, dat aanzienlijke overdrachtseffecten laat zien11. Ook bekend als snelheids-van-verwerkingstraining (vgl. - nuttig gezichtsveld [UFOV]), visuele aandachtstraining wordt gedaan op een computer en richt zich op perceptuele tekorten die verband houden met veroudering en TBI26,27.

Veranderingen in de hersenfunctie die het vermogen om perceptuele informatie te verwerken verminderen, zijn waarschijnlijke mechanismen van verminderde cognitie28. Visuele aandachtstraining is ontwikkeld om de visuele perceptie geleidelijk te vergroten en een tekort aan gezichtsveld direct tegen te gaan11. Eerdere studies hebben aangetoond dat visuele aandachtstraining de instrumentele dagelijkse activiteiten die relevant zijn voor de rijprestaties verhoogt, wat resulteert in langdurige rijmobiliteit11,26,29. Helaas hebben paradigma's voor visuele aandachtstraining een langere trainingsduur (maanden) nodig en hebben ze de neiging uiteenlopende resultaten te laten zien30. Het geïdentificeerde cognitieve mechanisme van verhoogde perceptuele detailverwerking is behoorlijk krachtig, maar de individuele trainingsrespons kan afhangen van iemands vermogen om selectieve corticale remming toe te passen7. Aangenomen wordt dat corticale oscillaties gemeten met elektro-encefalografie (EEG) een dergelijke remming weerspiegelen. Recent EEG-onderzoek tijdens visuele aandachtstraining heeft aangetoond dat mensen die selectieve betrokkenheid bij alfapatronen vertonen, een snellere verwerkingssnelheid en een betere perceptuele discriminatie hebben9,18,31.

Onze recente VA-gefinancierde projecten op het gebied van ouder worden hebben aangetoond dat procedurele motorische leerprestaties verband houden met individuele verschillen in prikkelend/remmend (E/I-evenwicht), beoordeeld met transcraniële magnetische stimulatie (TMS)4,32 (Novak et al., wordt momenteel beoordeeld) . Bovendien heeft het werk van Dr. Visscher (Co-I) ook aangetoond dat neurologische veranderingen in de corticale activiteit duidelijk zichtbaar zijn na slechts 10 uur visuele aandachtstraining33. Het huidige project zal veranderingen in EEG-metingen van corticale remming bij oudere veteranen evalueren om de perceptuele verwerking te verbeteren met behulp van een aangepast trainingsprogramma voor visuele aandacht. We hebben ook een unieke kans om te evalueren of TMS-metingen van corticale remming, die snel en betrouwbaar kunnen worden verkregen door stimulatie van de motorcortex, direct verband houden met de E/I-balans in visuele EEG-aandacht, zoals we vermoeden. Het huidige werk breidt het eerdere werk van het team op het gebied van neuromodulatie uit met behulp van goedkope, niet-farmacologische revalidatietechnieken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

36

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Keith M McGregor, PhD
  • Telefoonnummer: 6942 2059345149
  • E-mail: kmmcgreg@uab.edu

Studie Contact Back-up

  • Naam: Ashton Weber, BS
  • Telefoonnummer: 2059346942
  • E-mail: amweber@uab.edu

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35223
        • Werving
        • CH19 933 19th St S
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Keith McGregor, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Leeftijden: 18-35 (jongere groep); Leeftijden 50-80 (gezonde oudere groep); Leeftijden 50-85 (personen met een voorgeschiedenis van licht traumatisch hersenletsel)

  • Engels sprekende
  • Veteranen met mTBI:
  • Een geschiedenis van mTBI bevestigd door de TBI Identification Method-Short Form van de Ohio State University (inclusief een vereiste dat de mTBI een bewustzijnsverlies veroorzaakte dat minder dan 30 minuten duurde).
  • Er zal een aanvullende opmerking worden gemaakt voor veteranen met mTBI met een melding van objectieve of subjectieve cognitieve achteruitgang die niet voldoet aan de criteria (d.w.z. MoCA >23) voor beperking

Uitsluitingscriteria:

Het niet geven van geïnformeerde toestemming

  • Metaal of vreemde voorwerpen in het lichaam die een MRI of TMS zouden kunnen verstoren
  • Voorgeschiedenis van penetrerende hoofdwonden of een diagnose van matig/ernstig traumatisch hersenletsel

  • Deelnemers met significante gezichtsveldtekorten werden uitgesloten, evenals degenen met actieve zelfmoordgedachten

    • Zelfmoordgedachten zullen worden beoordeeld met de Columbia-suïcidaliteitsschaal C-SSRS
    • Deelnemers met actieve ideatie worden doorverwezen naar de Veteran Crisis Line (988) (of lopen) naar het Front Door-programma in de Birmingham East Clinic
  • Deelname aan een gelijktijdige klinische proef die de onderzoeksresultaten zou kunnen beïnvloeden (deelname aan standaardbehandelingen, b.v. ergotherapie of het gebruik van voorgeschreven medicijnen zoals antidepressiva is aanvaardbaar)
  • Roker > 1 pakje per dag
  • Significante cognitieve stoornissen gedefinieerd als <23 op Montreal Cognitive Assessment of diagnose van milde cognitieve stoornissen of dementie
  • Visuele (gecorrigeerde gezichtsscherpte <20/80) en motorische capaciteit (voltooiing van een pegboard met 9 gaten) om een ​​computergestuurde interventie te gebruiken
  • Ziekenhuisstatus
  • Ernstige visuele beperking, waardoor de beoordelingen niet kunnen worden voltooid
  • Progressieve, degeneratieve neurologische ziekte, bijvoorbeeld de ziekte van Parkinson, multiple sclerose, ALS
  • Ernstige reumatologische of orthopedische ziekten, bijvoorbeeld in afwachting van gewrichtsvervanging. Actief gebruik van GABAergische agonist/antagonistmedicatie (benzodiazepinen, gabapentine, enz.)
  • Terminale ziekte met een levensverwachting van minder dan 12 maanden, zoals vastgesteld door een arts
  • Andere significante comorbide ziekten die het vermogen om deel te nemen zouden belemmeren, b.v. nierfalen bij hemodialyse, ernstige psychiatrische stoornis (bijv. bipolaire stoornis, schizofrenie), zwaar alcoholgebruik (>15 drankjes per week); personen met een depressie worden niet uitgesloten
  • Niet in staat om te communiceren vanwege ernstig gehoorverlies, spraakstoornis of taalbarrière

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Visuele aandachtstraining
Training van visuele aandacht vormt de kern van bekende trainingsprogramma's, zoals training van het nuttige gezichtsveld (UFOV). Het aangepaste karakter van de geautomatiseerde trainingsaanpak maakt individuele verschillen in prestaties mogelijk vanaf het begin van de training, terwijl de winst wordt geëvalueerd aan de hand van gespecificeerde prestatiecriteria. Trainingsparameters (duur van stimuluspresentatie voor verwerkingssnelheid) worden aangepast op basis van nauwkeurigheid.
Gedragsmatig: Visuele aandachtstraining
Visuele aandachtstraining omvat het herhaaldelijk testen van de locatie en identiteit van objecten in het gezichtsveld. Ook wel de taaktraining "Dual Decision" genoemd, waarbij objecten kort worden gepresenteerd in een radiaal gezichtsveld rond een blikfixatiepunt. De deelnemer wordt gevraagd de locatie en het object dat in het veld wordt gepresenteerd te onthouden. De moeilijkheidsgraad van de test wordt geleidelijk groter door de hoeveelheid tijd dat het object op het scherm wordt gepresenteerd te beperken. Nauwkeurigheid wordt gemeten door een correct of incorrect antwoord (binaire respons).
Andere namen:
  • Standaard visuele aandachtstraining
  • dubbele beslissing
Experimenteel: Alpha Neurofeedback-training
Op elektro-encefalogram (EEG) gebaseerde neurofeedback (NFB) is een methode waarbij hersenactiviteit wordt gemoduleerd via zelfgeïnduceerde toename of afname van de kracht van geselecteerde EEG-frequentiebanden. De controle van de proefpersoon over zijn of haar EEG-activiteit wordt gemedieerd met visuele feedback. We zullen alfa-neurofeedbacktraining gebruiken om te onderzoeken hoe dit conditioneringsparadigma de visuele aandacht kan verbeteren.
Gedragsmatig: Alpha-neurofeedbacktraining
Alfa-neurofeedbacktraining biedt de deelnemer de mogelijkheid om corticale EEG-golven te monitoren en een specifiek ritme te volgen met behulp van visuele feedback. Alfa wordt gemeten tussen 8-12 Hz en wordt geassocieerd met corticale remming. Met veroudering samenhangende veranderingen in alfa zijn in verband gebracht met verlies van modulatievermogen. Alfatraining kan echter een betere perceptie van visuele details opleveren.
Andere namen:
  • neurofeedback
  • alfa modulatie
  • eeg-nfb

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Specifieke domeinen van cognitieve functie
Tijdsspanne: 6 weken
Gemeten via samengestelde scores: Executieve functie/mentale flexibiliteit wordt gemeten met de Trail Making Tests, Deel A en Deel B. De resultaten voor zowel TMT-A als TMT-B worden gerapporteerd als het aantal seconden dat nodig is om een ​​taak te voltooien. De verwerkingssnelheid (met behulp van de Digit Symbol Substitution Test) wordt gemeten als het totale aantal juiste nummer-symboolovereenkomsten dat in 90 seconden is bereikt. Verbale vloeiendheid (semantisch, benoemen van dieren en fonemisch) zal worden gemeten met behulp van de Controlled Oral Word Association Test en beoordeeld aan de hand van het totale aantal woorden geïdentificeerd per categorie en letter.
6 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Algemene cognitieve functie
Tijdsspanne: 6 weken
Algemene cognitieve functie beoordeeld door de Montreal Cognitive Assessment (MoCA) -test op een schaal van 0-30 punten. Scores worden als volgt geïnterpreteerd: >26 betekent geen dementie, 18-26 milde cognitieve stoornissen, 6-10 matige dementie en <6 ernstige dementie.
6 weken
Kwaliteit van leven zoals gemeten door SF-12
Tijdsspanne: 6 weken
De gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (KvL) van ouderen zal worden gemeten aan de hand van de korte vorm (SF-12) van de Medical Outcomes Survey-vragenlijst, bestaande uit 12 items. Fysieke en mentale scores worden berekend met behulp van een algoritme om elk itemantwoord om te zetten in gestandaardiseerde waarden volgens specifieke, vooraf bepaalde gewichten. Samenvattingsscores voor elk onderdeel variëren van 0-100 en worden geïnterpreteerd als lage kwaliteit van leven (dicht bij 0) en hoge kwaliteit van leven (bijna 100).
6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Medewerkers

Birmingham VA Health Care System

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

30 januari 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 april 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 januari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

29 augustus 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 augustus 2025

Laatst geverifieerd

1 mei 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB-300011767

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Visuele aandachtstraining

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Guinea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren