Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование мозга для оценки влияния тренировки скорости нейрофизиологической обработки данных у ветеранов (BRAIN-SPEED)

21 августа 2025 г. обновлено: Keith McGregor, University of Alabama at Birmingham

BRAIN-SPEED-VETS: Исследование мозга для оценки влияния тренировки скорости нейрофизиологической обработки данных у ветеранов

У пожилых ветеранов с легкой черепно-мозговой травмой в анамнезе наблюдаются ранние когнитивные проблемы, особенно при выполнении задач, связанных с вождением автомобиля. Это объясняется изменениями в балансе возбуждающего/тормозного (E/I) мозга. Наш пилотный проект исследует это явление, используя электроэнцефалографию (ЭЭГ) для измерения альфа-ритмов теменных долей во время задач по зрительному вниманию. Мы предполагаем, что целенаправленная тренировка зрительного внимания может модулировать эти альфа-ритмы, улучшая инструментальную деятельность в повседневной жизни. Однако результаты таких тренировок различаются, возможно, из-за индивидуальных различий в тормозных функциях коры. В этом исследовании будет оценена взаимосвязь между показателями ЭЭГ баланса E/I до и после тренировки зрительного внимания и ее влиянием на скорость обработки информации у стареющих ветеранов. Наши результаты направлены на то, чтобы обеспечить основу для индивидуальной терапии и вмешательств для ветеранов с травмами головного мозга и без них.

Обзор исследования

Подробное описание

Ветераны в возрасте 50 лет и старше, перенесшие легкую черепно-мозговую травму (мЧМТ), в два раза более склонны к развитию деменции3,22. С 2001 года во время кампаний «Несокрушимая свобода» (OEF) и «Операция за свободу Ирака» (OIF) более 470 000 ветеранов были диагностированы с ЧМТ22. Помимо распространенности характерных ран кампаний OEF и OIF, число случаев mTBI в системе VA, как полагают, намного выше 22,23. Вызывает тревогу тот факт, что у все большего числа ветеранов, особенно с ЧМТ, диагностируются легкие когнитивные нарушения и выраженная деменция в возрасте от 50 до 60 лет24. Учитывая, что 72% ветеранов (13,2 миллиона, цифра растет с каждым годом) старше 50 лет (Vetpop, 2020), ВА необходимо проводить профилактические и реабилитационные мероприятия, чтобы ограничить растущее влияние снижения когнитивных функций среди ветеранов.

Парадигмы когнитивной тренировки разрабатывались и тестировались на протяжении последних десятилетий, однако их общий эффект вызывает некоторые разногласия10. Такие программы, как отработка повторяющихся задач (например, запоминание списков и мнемотехника), в совокупности показали неоднозначные результаты, в первую очередь из-за отсутствия переноса обучения между областями25. Напротив, когнитивная тренировка, основанная на процессах, последовательно улучшает общие когнитивные способности с помощью одной программы — тренировки визуального внимания, демонстрируя значительный эффект переноса11. Также известное как обучение скорости обработки информации (см. - полезное поле зрения [НЛО]), тренировка зрительного внимания проводится на компьютере и направлена ​​на устранение дефицита восприятия, связанного со старением и ЧМТ26,27.

Изменения в функции мозга, которые снижают способность обрабатывать перцептивную информацию, являются вероятными механизмами нарушения когнитивных функций28. Тренировка зрительного внимания была разработана для постепенного увеличения зрительного восприятия, чтобы напрямую противодействовать дефициту поля зрения11. Предыдущие исследования показали, что тренировка зрительного внимания увеличивает инструментальную повседневную деятельность, имеющую отношение к вождению, что приводит к более длительной мобильности за рулем11,26,29. К сожалению, парадигмы тренировки зрительного внимания требуют увеличенной продолжительности обучения (месяцы) и, как правило, дают разные результаты30. Выявленный когнитивный механизм повышенной обработки деталей восприятия является весьма мощным, но индивидуальная реакция на обучение может зависеть от способности человека применять избирательное корковое торможение7. Считается, что корковые колебания, измеряемые с помощью электроэнцефалографии (ЭЭГ), отражают такое торможение. Недавние исследования ЭЭГ во время тренировки зрительного внимания показали, что люди, демонстрирующие избирательное использование альфа-паттернов, имеют более высокую скорость обработки информации и лучшую перцептивную дискриминацию9,18,31.

Наши недавние проекты по проблемам старения, финансируемые VA, показали, что эффективность процедурного двигательного обучения связана с индивидуальными различиями в возбуждающих/тормозящих механизмах (баланс E/I), оцениваемых с помощью транскраниальной магнитной стимуляции (ТМС)4,32 (Новак и др., на рассмотрении). . Более того, работа доктора Вишера (Co-I) также показала, что неврологические изменения в корковой активности очевидны уже после 10 часов тренировки зрительного внимания33. Текущий проект будет оценивать изменения в показателях коркового торможения ЭЭГ у пожилых ветеранов с целью улучшения обработки восприятия с использованием адаптированной программы тренировки зрительного внимания. У нас также есть уникальная возможность оценить, связаны ли ТМС-меры коркового торможения, которые можно быстро и надежно получить посредством стимуляции моторной коры, с балансом E/I в зрительном внимании на ЭЭГ, как мы подозреваем. Настоящая работа расширяет предыдущую работу команды в области нейромодуляции с использованием недорогих нефармакологических методов реабилитации.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

36

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Keith M McGregor, PhD
  • Номер телефона: 6942 2059345149
  • Электронная почта: kmmcgreg@uab.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Ashton Weber, BS
  • Номер телефона: 2059346942
  • Электронная почта: amweber@uab.edu

Места учебы

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35223
        • Рекрутинг
        • CH19 933 19th St S
        • Контакт:
          • Keith McGregor, PhD
          • Номер телефона: 3523598084
          • Электронная почта: kmmcgreg@uab.edu
        • Главный следователь:
          • Keith McGregor, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

Возраст: 18-35 (младшая группа); Возраст 50–80 лет (здоровая пожилая группа); Возраст 50-85 лет (лица с легкой черепно-мозговой травмой в анамнезе)

  • англоговорящий
  • Ветераны с МЧМТ:
  • История mTBI, подтвержденная кратким методом идентификации TBI Университета штата Огайо (включая требование о том, что mTBI вызвала потерю сознания продолжительностью менее 30 минут).
  • Дополнительное примечание будет сделано для ветеранов с mTBI с сообщением об объективном или субъективном снижении когнитивных функций, не соответствующем критериям (т. е. MoCA >23) нарушения.

Критерий исключения:

Непредоставление информированного согласия

  • Металл посторонних предметов в организме, которые могут помешать проведению МРТ или ТМС.
  • Проникающие ранения головы в анамнезе или диагноз средней/тяжелой ЧМТ.
  • Участники со значительным дефицитом полей зрения были исключены, как и те, у кого были активные суицидальные мысли.

    • Суицидальные мысли будут оцениваться по Колумбийской шкале суицидальности C-SSRS.
    • Участники с активным мышлением будут направлены на кризисную линию для ветеранов (988) (или пройдут пешком) в программу Front Door в восточной клинике Бирмингема.
  • Участие в параллельном клиническом исследовании, которое может повлиять на результат исследования (однако участие в стандартных методах лечения, например, трудотерапия или использование прописанных лекарств, таких как антидепрессанты, допустимы)
  • Курильщик > 1 пачки в день
  • Значительные когнитивные нарушения, определяемые как <23 по результатам Монреальской когнитивной оценки, или диагноз легких когнитивных нарушений или деменции.
  • Зрительные (скорректированная острота <20/80) и двигательные способности (завершение перфорированной доски с 9 отверстиями) для использования компьютеризированного вмешательства.
  • Стационарный статус
  • Тяжелые нарушения зрения, которые могут помешать завершению обследования.
  • Прогрессирующее дегенеративное неврологическое заболевание, например, болезнь Паркинсона, рассеянный склероз, БАС.
  • Тяжелые ревматологические или ортопедические заболевания, например, ожидающие замены сустава. Активный прием ГАМКергических агонистов/антагонистов (бензодиазепины, габапентин и т. д.).
  • Терминальная болезнь с ожидаемой продолжительностью жизни менее 12 месяцев по определению врача.
  • Другие серьезные сопутствующие заболевания, которые могут повлиять на возможность участия, например. почечная недостаточность на гемодиализе, тяжелые психические расстройства (например, биполярное расстройство, шизофрения), злоупотребление алкоголем (>15 порций в неделю); люди с депрессией не будут исключены
  • Невозможно общаться из-за тяжелой потери слуха, нарушения речи или языкового барьера.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Тренировка визуального внимания
Тренировка зрительного внимания лежит в основе известных обучающих программ, таких как тренировка полезного поля зрения (UFOV). Адаптированный характер компьютеризированного подхода к обучению обеспечивает индивидуальные различия в производительности в начале обучения при оценке результатов с использованием определенных критериев производительности. Параметры обучения (продолжительность предъявления стимула для скорости обработки) корректируются в зависимости от точности.
Тренировка зрительного внимания предполагает повторную проверку местоположения и идентичности объектов в поле зрения. Также называемая тренировкой задачи «Двойное решение», объекты кратко представляются в радиальном поле зрения, окружающем точку фиксации взгляда. Участника просят запомнить местоположение и объект, представленный в поле. Сложность теста постепенно увеличивается за счет ограничения времени, в течение которого объект отображается на экране. Точность измеряется правильным или неправильным ответом (двоичный ответ).
Другие имена:
  • Стандартная тренировка зрительного внимания
  • двойное решение
Экспериментальный: Обучение альфа-нейрофидбэку
Нейрообратная связь (NFB) на основе электроэнцефалограммы (ЭЭГ) — это метод, при котором активность мозга модулируется посредством самоиндуцированного увеличения или уменьшения мощности выбранных диапазонов частот ЭЭГ. Контроль испытуемого над своей ЭЭГ-активностью осуществляется посредством зрительной обратной связи. Мы будем использовать тренинг альфа-нейроуправления, чтобы изучить, как эта парадигма кондиционирования может улучшить зрительное внимание.
Обучение альфа-нейробиоуправлению дает участнику возможность отслеживать кортикальные волны ЭЭГ и подстраиваться под определенный ритм с помощью визуальной обратной связи. Альфа измеряется в диапазоне 8–12 Гц и связана с корковым торможением. Связанные с возрастом изменения альфа-сигнала связаны с потерей способности к модуляции. Однако альфа-тренинг может позволить улучшить восприятие визуальных деталей.
Другие имена:
  • нейробиоуправление
  • альфа-модуляция
  • ЭЭГ-НФБ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Конкретные области когнитивной функции
Временное ограничение: 6 недель
Измеряется с помощью совокупных баллов: исполнительные функции/умственная гибкость будут измеряться с помощью тестов на прохождение маршрута, часть A и часть B. Результаты как для TMT-A, так и для TMT-B сообщаются как количество секунд, необходимых для выполнения задания. Скорость обработки (с использованием теста замены цифр и символов) будет измеряться как общее количество правильных совпадений числа и символа, достигнутое за 90 секунд. Беглость речи (семантика, называние животных и фонематика) будет измеряться с помощью теста на ассоциации контролируемых устных слов и оцениваться по общему количеству слов, определенных по категориям и буквам.
6 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общая когнитивная функция
Временное ограничение: 6 недель
Общие когнитивные функции оцениваются с помощью теста Montreal Cognitive Assessment (MoCA) по шкале от 0 до 30 баллов. Баллы интерпретируются следующим образом: >26 указывает на отсутствие деменции, 18-26 - легкие когнитивные нарушения, 6-10 - умеренную деменцию и <6 - тяжелую деменцию.
6 недель
Качество жизни по шкале SF-12
Временное ограничение: 6 недель
Качество жизни (QoL) пожилых людей, связанное со здоровьем, будет измеряться с помощью краткой формы (SF-12) анкеты для обследования медицинских результатов, состоящей из 12 пунктов. Физические и умственные показатели будут рассчитываться с использованием алгоритма, преобразующего каждый ответ на вопрос в стандартизированные значения в соответствии с конкретными заранее заданными весами. Суммарные баллы по каждому компоненту варьируются от 0 до 100 и интерпретируются как низкое качество жизни (близкое к 0) и высокое качество жизни (приближающееся к 100).
6 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 января 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 апреля 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 декабря 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 января 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 января 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

29 августа 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 августа 2025 г.

Последняя проверка

1 мая 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB-300011767

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Тренировка визуального внимания

Подписаться