Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výzkum mozku hodnotící dopady tréninku rychlosti neurofyziologického zpracování u veteránů (BRAIN-SPEED)

21. srpna 2025 aktualizováno: Keith McGregor, University of Alabama at Birmingham

BRAIN-SPEED-VETS: Výzkum mozku hodnotící dopady tréninku rychlosti neurofyziologického zpracování u veteránů

Starší veteráni s anamnézou mírného poranění mozku vykazují rané kognitivní problémy, zejména v úkolech souvisejících s řízením. To je přičítáno změnám v excitační/inhibiční (E/I) rovnováze mozku. Náš pilotní projekt zkoumá tento fenomén využitím elektroencefalografie (EEG) k měření alfa rytmů parietálního laloku během úkolů zrakové pozornosti. Předpokládáme, že cílený trénink zrakové pozornosti může modulovat tyto alfa rytmy a zlepšit instrumentální aktivity v každodenním životě. Výsledky takového tréninku se však liší, pravděpodobně kvůli individuálním rozdílům v kortikálních inhibičních funkcích. Tato studie posoudí vztah mezi EEG měřeními E/I rovnováhy pre- a post-vizuální trénink pozornosti a její účinky na rychlost zpracování u stárnoucích veteránů. Cílem našich zjištění je poskytnout základ pro přizpůsobené terapie a intervence pro veterány s mozkovým traumatem v anamnéze i bez něj.

Přehled studie

Detailní popis

Veteráni ve věku 50 a více let, kteří utrpěli mírné traumatické poranění mozku (mTBI), jsou dvakrát náchylnější k rozvoji demence3,22. Od roku 2001 bylo během kampaní Operation Enduring Freedom (OEF) a Operation Iraqi Freedom (OIF) diagnostikováno více než 470 000 veteránů TBI22. Kromě prevalence signifikantních zranění v kampaních OEF a OIF se počet případů mTBI v systému VA předpokládá mnohem vyšší 22,23. Je znepokojivé, že rostoucímu počtu veteránů, zejména těch s TBI, je diagnostikována mírná kognitivní porucha a upřímná demence ve věku 50-6023,24 let. Vzhledem k tomu, že 72 % veteránů (13,2 milionu, číslo se každoročně zvyšuje) starších 50 let (Vetpop, 2020), musí VA zavést preventivní a rehabilitační intervence, aby omezila rostoucí dopad kognitivního poklesu v populaci veteránů.

Paradigmata kognitivního tréninku byla vyvinuta a testována v posledních desetiletích, s určitými spory ohledně celkového účinku10. Programy, jako je procvičování opakovaných úkolů (např. memorování seznamů a mnemotechnické pomůcky), vykazovaly v souhrnu smíšené výsledky, především kvůli nedostatečnému přenosu školení mezi doménami25. Naproti tomu kognitivní trénink založený na procesu soustavně zlepšuje obecné kognitivní schopnosti pomocí jednoho programu, tréninku vizuální pozornosti, který vykazuje značné přenosové efekty11. Také známý jako trénink rychlosti zpracování (srov. - užitečné zorné pole [UFOV]), nácvik zrakové pozornosti se provádí na počítači a zaměřuje se na deficity vnímání spojené se stárnutím a TBI26,27.

Změny ve funkci mozku, které snižují schopnost zpracování vjemových informací, jsou pravděpodobnými mechanismy zhoršené kognice28. Trénink zrakové pozornosti byl vyvinut za účelem postupného zvyšování zrakového vnímání, aby se přímo vyrovnalo s nedostatečným zorným polem11. Předchozí studie ukázaly, že trénink zrakové pozornosti zvyšuje instrumentální denní aktivity související s výkonem řízení, což má za následek prodlouženou mobilitu při řízení11,26,29. Bohužel paradigmata nácviku zrakové pozornosti si vyžádala delší dobu tréninku (měsíce) a má tendenci vykazovat různé výsledky30. Identifikovaný kognitivní mechanismus zvýšeného zpracování percepčních detailů je poměrně silný, ale individuální tréninková reakce může záviset na schopnosti jedince aplikovat selektivní kortikální inhibici7. Předpokládá se, že kortikální oscilace měřené elektroencefalografií (EEG) odrážejí takovou inhibici. Nedávná práce na EEG během tréninku zrakové pozornosti ukázala, že lidé vykazující selektivní zapojení alfa vzorců mají vyšší rychlost zpracování a lepší percepční diskriminaci9,18,31.

Naše nedávné projekty v oblasti stárnutí financované VA ukázaly, že výkon procedurálního motorického učení souvisí s individuálními rozdíly v excitační/inhibiční (E/I rovnováha) hodnocené pomocí transkraniální magnetické stimulace (TMS)4,32 (Novak et al., v přezkumu) . Navíc práce v Dr. Visscher's (Co-I) také ukázala, že neurologické změny v kortikální aktivitě jsou evidentní již po 10 hodinách tréninku zrakové pozornosti33. Současný projekt vyhodnotí změny v EEG měření kortikální inhibice u starších veteránů za účelem zlepšení percepčního zpracování pomocí adaptovaného programu tréninku zrakové pozornosti. Máme také jedinečnou příležitost vyhodnotit, zda měření kortikální inhibice TMS, kterou lze rychle a spolehlivě získat stimulací motorické kůry, přímo souvisí s rovnováhou E/I ve vizuální pozornosti EEG, jak se domníváme. Tato práce rozšiřuje předchozí práci týmu v oblasti neuromodulace pomocí nízkonákladových, nefarmakologických rehabilitačních technik.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Keith M McGregor, PhD
  • Telefonní číslo: 6942 2059345149
  • E-mail: kmmcgreg@uab.edu

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Ashton Weber, BS
  • Telefonní číslo: 2059346942
  • E-mail: amweber@uab.edu

Studijní místa

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35223
        • Nábor
        • CH19 933 19th St S
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Keith McGregor, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Věk: 18-35 (mladší skupina); Věk 50–80 (zdravá starší skupina); Věk 50-85 (osoby s mírným traumatickým poraněním mozku v anamnéze)

  • anglicky mluvící
  • Veteráni s mTBI:
  • Historie mTBI potvrzená identifikační metodou TBI na Ohio State University – krátký formulář (včetně požadavku, aby mTBI způsobil ztrátu vědomí trvající méně než 30 minut).
  • Pro veterány s mTBI bude provedena dodatečná poznámka se zprávou o objektivním nebo subjektivním kognitivním poklesu, který nesplňuje kritéria (tj. - MoCA >23) pro poruchu

Kritéria vyloučení:

Neposkytnutí informovaného souhlasu

  • Kov cizích předmětů v těle, které by rušily MRI nebo TMS
  • Anamnéza penetrujících ran na hlavě nebo diagnóza středně těžkého/závažného TBI
  • Účastníci s významnými deficity zorného pole byli vyloučeni, stejně jako ti s aktivními sebevražednými myšlenkami

    • Sebevražedné myšlenky budou hodnoceny pomocí Columbia suicidality scale C-SSRS
    • Účastníci s aktivním myšlením budou odkázáni na Veteran Crisis Line (988) (nebo pěšky) do programu Front Door na klinice Birmingham East
  • Účast v souběžné klinické studii, která by mohla ovlivnit výsledek studie (nicméně účast na standardní léčbě, např. pracovní terapie nebo užívání předepsaných léků, jako jsou antidepresiva, je přijatelné)
  • Kuřák > 1 balení denně
  • Významná kognitivní porucha definovaná jako <23 v Montrealském kognitivním hodnocení nebo diagnóze mírné kognitivní poruchy nebo demence
  • Vizuální (upravená ostrost <20/80) a motorická kapacita (dokončení 9jamkového pegboardu) pro použití počítačové intervence
  • Stav na lůžku
  • Těžké zrakové postižení, které by znemožnilo dokončení posudků
  • Progresivní, degenerativní neurologické onemocnění, např. Parkinsonova choroba, roztroušená skleróza, ALS
  • Těžká revmatologická nebo ortopedická onemocnění, např. čekající na náhradu kloubu Aktivní užívání GABAergních agonistů/antagonistů (benzodiazepiny, gabapentin atd.)
  • Terminální onemocnění s očekávanou délkou života kratší než 12 měsíců, jak stanoví lékař
  • Jiná významná komorbidní onemocnění, která by zhoršovala schopnost participace, např. selhání ledvin na hemodialýze, závažná psychiatrická porucha (např. bipolární porucha, schizofrenie), nadměrné užívání alkoholu (>15 nápojů týdně); osoby s depresí nebudou vyloučeny
  • Neschopnost komunikovat kvůli těžké ztrátě sluchu, poruše řeči nebo jazykové bariéře

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Trénink vizuální pozornosti
Trénink zrakové pozornosti je jádrem dobře známých školicích programů, jako je školení užitečného zorného pole (UFOV). Přizpůsobená povaha počítačového tréninkového přístupu umožňuje individuální rozdíly ve výkonu na začátku tréninku a zároveň hodnotí zisky pomocí specifikovaných výkonnostních kritérií. Parametry tréninku (doba trvání prezentace podnětu pro rychlost zpracování) se upravují na základě přesnosti.
Trénink zrakové pozornosti zahrnuje opakované testování polohy a identity objektů ve zorném poli. Také nazývaný nácvik úkolu „Duální rozhodnutí“, předměty jsou stručně prezentovány v radiálním zorném poli obklopujícím bod fixace pohledu. Účastník je požádán, aby si zapamatoval umístění a předmět prezentovaný v poli. Obtížnost testu se postupně zvyšuje omezením doby, po kterou je předmět prezentován na obrazovce. Přesnost se měří buď správnou nebo nesprávnou odezvou (binární odezva).
Ostatní jména:
  • Standardní školení vizuální pozornosti
  • dvojí rozhodnutí
Experimentální: Alfa Neurofeedback školení
Neurofeedback (NFB) založený na elektroencefalogramu (EEG) je metoda, při které je mozková aktivita modulována prostřednictvím samovolně indukovaného zvýšení nebo snížení výkonu vybraných frekvenčních pásem EEG. Kontrola subjektu nad jeho EEG aktivitou je zprostředkována vizuální zpětnou vazbou. Použijeme trénink alfa neurofeedbacku, abychom prozkoumali, jak může toto kondiční paradigma zlepšit vizuální pozornost.
Alfa neurofeedback trénink poskytuje účastníkovi schopnost monitorovat kortikální EEG vlny a unášet se do specifického rytmu pomocí vizuální zpětné vazby. Alfa se měří mezi 8-12 Hz a je spojena s kortikální inhibicí. Změny v alfa související se stárnutím byly spojeny se ztrátou schopnosti modulace. Alfa trénink však může umožnit lepší vnímání vizuálních detailů.
Ostatní jména:
  • neurofeedback
  • alfa modulace
  • eeg-nfb

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Specifické domény kognitivních funkcí
Časové okno: 6 týdnů
Měřeno pomocí složených skóre: Výkonná funkce/mentální flexibilita bude měřena pomocí testů Trail Making, části A a části B. Výsledky pro TMT-A i TMT-B jsou uváděny jako počet sekund potřebný k dokončení úkolu. Rychlost zpracování (pomocí testu náhrady číslicových symbolů) bude měřena jako celkové správné shody číslo-symbol dosažené za 90 sekund. Verbální plynulost (sémantická, pojmenování zvířat a fonetická) bude měřena pomocí testu řízeného orálního spojení slov a hodnocena prostřednictvím celkového počtu slov identifikovaných podle kategorie a písmena.
6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Obecná kognitivní funkce
Časové okno: 6 týdnů
Obecná kognitivní funkce hodnocená testem Montreal Cognitive Assessment (MoCA) na stupnici 0–30 bodů. Skóre je interpretováno následovně: >26 znamená žádnou demenci, 18-26 mírnou kognitivní poruchu, 6-10 střední demenci a <6 těžkou demenci.
6 týdnů
Kvalita života měřená pomocí SF-12
Časové okno: 6 týdnů
Kvalita života (QoL) související se zdravím starších dospělých bude měřena zkrácenou formou (SF-12) dotazníku Medical Outcomes Survey, který se skládá z 12 položek. Fyzické a duševní skóre bude vypočítáno pomocí algoritmu pro převedení každé odezvy položky na standardizované hodnoty podle konkrétních předem stanovených vah. Souhrnné skóre pro každou složku se pohybuje od 0 do 100 a je interpretováno jako nízká QoL (blízká 0) a vysoká QoL (blížící se 100).
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. ledna 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

22. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

29. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Trénink vizuální pozornosti

Předplatit